Азацитидин и химеризм у пациентов с МДС или ОМЛ после аллогенной трансплантации стволовых клеток

Критерии включения:

1. Пациенты с ОМЛ/МДС/МПН, ХММЛ после аллогенной ТСК, у которых наблюдается какое-либо снижение общего или миелоидного химеризма в любое время после 30-го дня, или их миелоидный химеризм на 30-й или 100-й день составляет менее 98% без сопутствующего гематологического рецидива (то есть пациенты с <5% бластов костного мозга, полученных на тот момент) будет предложено лечение азацитидином
2. >=30-180 дней после ТСК, и у пациентов должно быть АЧН> 1000, PLT> 50 000
3. Возраст 18-75 лет
4. Оценка производительности не менее 70% по Карновски

5. Адекватная функция почек и печени подтверждается:

   1. Клиренс креатинина должен быть >60 мл/мин.
   2. Общий билирубин <1,5, АЛТ/АСТ/AlkPhos <2,5 от нормы. Нет признаков хронического активного гепатита или цирроза печени.
6. Отрицательный тест на бета-ХГЧ у женщины с потенциалом деторождения, определяемой как отсутствие постменопаузы в течение 12 месяцев или без хирургической стерилизации в анамнезе. Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать эффективные средства контрацепции во время исследования.
7. Пациент или законный представитель пациента, родитель(и) или опекун, способный подписать информированное согласие.
8. Пациенты должны прекратить любую предшествующую химиотерапию, лучевую терапию или другую экспериментальную терапию в течение 2 недель до начала лечения.

Критерий исключения:

1. Положительный результат на ВИЧ, HBsAg, HCV или другой вирусный гепатит или цирроз печени по любой причине
2. Активный или предшествующий лейкоз ЦНС, за исключением случаев полной ремиссии в течение как минимум 2 месяцев.
3. Серьезное хроническое психическое расстройство или злоупотребление наркотиками в анамнезе, сопровождающееся документально подтвержденными проблемами соблюдения терапевтических программ.
4. Неконтролируемая инфекция
5. Реакция «трансплантат против хозяина» III, IV степени (РТПХ).