Azacitidin und Chimärismus bei MDS- oder AML-Patienten nach allogener Stammzelltransplantation

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit AML/MDS/MPN, CMML nach allogener SCT, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt nach Tag 30 ein Abfall des gesamten oder myeloischen Chimärismus auftritt, oder ihr myeloischer Spender-Chimärismus an Tag 30 oder Tag 100 liegt unter 98 % ohne gleichzeitigen hämatologischen Rückfall (d. h. Patienten mit <5 % der zu diesem Zeitpunkt gewonnenen Knochenmarkblasten) wird eine Behandlung mit Azacitidin angeboten
2. >= 30–180 Tage nach SCT und Patienten müssen ANC > 1000, PLT > 50.000 haben
3. Alter 18-75 Jahre alt
4. Leistungsbewertung von mindestens 70 % von Karnofsky

5. Angemessene Nieren- und Leberfunktion, nachgewiesen durch:

   1. Die Kreatinin-Clearance sollte > 60 ml/min betragen
   2. Gesamtbilirubin < 1,5, ALT/AST/Alk Phos < 2,5 x normal. Kein Hinweis auf chronisch aktive Hepatitis oder Zirrhose.
6. Negativer Beta-HCG-Test bei einer Frau im gebärfähigen Alter, definiert als nicht postmenopausal für 12 Monate oder ohne vorherige chirurgische Sterilisation. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während des Studiums eine wirksame Verhütungsmaßnahme anzuwenden.
7. Patient oder gesetzlicher Vertreter des Patienten, Eltern oder Erziehungsberechtigte, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
8. Die Patienten müssen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Behandlung von einer vorherigen Chemotherapie, Strahlentherapie oder anderen Prüftherapie abgesetzt werden

Ausschlusskriterien:

1. Positiv für HIV, HBsAg, HCV oder andere virale Hepatitis oder Zirrhose jeglicher Ursache
2. Aktive oder frühere ZNS-Leukämie, außer in vollständiger Remission für mindestens 2 Monate.
3. Vorgeschichte schwerer chronischer psychischer Störungen oder Drogenmissbrauchs, begleitet von dokumentierten Problemen bei der Einhaltung therapeutischer Programme.
4. Unkontrollierte Infektion
5. Graft-versus-Host-Disease Grad III, IV (GVHD