Azacitidina e chimerismo in pazienti con MDS o AML dopo trapianto di cellule staminali allogeniche

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con AML/MDS/MPN, CMML post SCT allogenico che manifestano qualsiasi calo del chimerismo totale o mieloide in qualsiasi momento dopo il giorno 30, o il loro chimerismo del donatore mieloide al giorno 30 o al giorno 100 è inferiore al 98% senza recidiva ematologica concomitante (ovvero pazienti con <5% di blasti di midollo osseo ottenuti in quel momento) verrà offerto un trattamento con azacitidina
2. >=30 -180 giorni dopo SCT e i pazienti devono avere ANC> 1000, PLT > 50.000
3. Età 18-75 anni
4. Punteggio delle prestazioni di almeno il 70% di Karnofsky

5. Adeguata funzionalità renale ed epatica dimostrata da:

   1. La clearance della creatinina deve essere >60 ml/min
   2. Bilirubina totale <1,5, ALT/AST/Alk Phos <2,5 x normale. Nessuna evidenza di epatite cronica attiva o cirrosi.
6. Test Beta HCG negativo in una donna in età fertile, definita come non in post-menopausa da 12 mesi o senza precedente sterilizzazione chirurgica. Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare una misura contraccettiva efficace durante lo studio.
7. Paziente o rappresentante legale del paziente, genitore/i o tutore in grado di firmare il consenso informato.
8. I pazienti devono interrompere qualsiasi precedente chemioterapia, radioterapia o altra terapia sperimentale entro 2 settimane prima dell'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

1. Positivo per HIV, HBsAg, HCV o altra epatite virale o cirrosi da qualsiasi causa
2. Leucemia attiva o pregressa del SNC, a meno che non sia in remissione completa da almeno 2 mesi.
3. Anamnesi di grave disturbo mentale cronico o abuso di droghe accompagnata da documentati problemi di aderenza ai programmi terapeutici.
4. Infezione incontrollata
5. Malattia del trapianto contro l'ospite di grado III, IV (GVHD