- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03850613
이페인팅 모바일 어플리케이션을 통한 간병인의 스트레스 해소
연구 개요
상세 설명
배경 치매 환자의 간병인은 엄청난 스트레스를 경험합니다 홍콩의 치매 환자(PWD) 간병인은 간병으로 인해 높은 수준의 스트레스를 보고했습니다(Cheung et al., 2015). 간병인 스트레스는 "장기 장애가 있는 사람을 돌본 결과 간병인에 대한 책임의 불평등한 분배"로 정의되었습니다(Llanque et al., 2016에서 인용된 Pearlin et al., 1990). 장애인에게 간병을 제공하는 것은 간병인에게 엄청난 스트레스를 주는데, 이는 장애인이 다른 사람에게 영향을 미칠 수 있는 문제 행동을 자주 수행하기 때문입니다(Kang et al., 2006). PWD의 일상생활 활동 의존도, 행동 증상의 정도 및 빈도는 간병인의 우울 증상과 유의한 관련이 있는 것으로 나타났다(Lee et al., 2017). 스트레스의 또 다른 원인은 보호자의 과중한 느낌으로 주관적 스트레스 요인으로 여겨졌다(Son et al., 2007).
스트레스 관리에 모바일 애플리케이션 사용 스트레스 관리에 모바일 애플리케이션(앱)이 개발되었습니다. 외상 후 스트레스 장애로 고통받는 사람들은 급성 스트레스 또는 스트레스 증상을 관리하기 위한 앱의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 대상 인구로 선정되었습니다(Kuhn et al., 2014). 사용자의 관점에서(포커스 그룹 인터뷰에서 언급한 바와 같이) 앱 사용은 스트레스 관리를 위해 '수용 가능하고 도움이 되는' 도구로 간주되었습니다(Kuhn et al., 2014). 활동은 앱에서 예약할 수 있으며 이러한 배열은 앱 사용자가 환영했습니다(Kuhn et al., 2014). 앱은 스트레스를 받는 사람들에게 잠재적으로 효과적인 자기 관리 도구로 간주됩니다(Kuhn et al., 2014).
모바일 앱의 새로운 기능: e-페인팅 미술 치료의 개입이 소아 환자(Chapman et al., 2001), 일하는 성인(Karpaviciute & Macijauskiene, 2016) 및 노인(Walker et al. ., 2016). 미술치료 참가자들 간의 집단 상호작용은 그 효과에 기여했기 때문에 집단치료가 '모범사례'로 추천되었다(Spiegel et al., 2006). 그림(또는 인지적으로 평가된 예술 작품)을 보는 것이 성인기의 스트레스 감소에 유사한 효과를 나타내지 않기 때문에 그림(또는 시각 예술 제작)을 권장합니다(Bolwerk et al., 2014). 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 Bolwerk와 팀(2014)은 시각 예술 제작에 참여한 사람들이 개입 후 후두피질 피질과 전두엽 피질의 기능적 연결성에서 더 큰 공간적 개선을 보였다는 것을 발견했습니다. 박물관. 이것은 예술 작품을 보는 것이 아니라 그림을 그리는 것이 성인기의 심리적 탄력성에 영향을 미친다는 것을 의미합니다(Bolwerk and team, 2014). 리뷰(Slayton et al., 2010)는 짧은 기간의 그림 그리기가 불안 점수(Sandmire et al., 2012; Curry & Kasser, 2005), 고통(Franks & Whitaker, 2007), 우울증(Gussak, 2006)을 상당히 감소시켰다고 요약했습니다. ) 하지만 정신적 기민성과 사교성은 증가했습니다(Rusted, Sheppard, & Waller, 2006).
그림 제작에 대한 지식과 간병인의 감정(불안, 스트레스, 우울증) 및 사회성에 미치는 영향을 바탕으로 간병인이 자신의 e-페인팅을 만들고 다른 사람들과 공유할 수 있는 모바일 애플리케이션을 개발할 계획입니다.
연구 목적
- 간병인이 선호하는 앱 기능 및 앱 사용에 필요한 교육을 파악하기 위해
- 시험 과정 및 절차를 평가하기 위해(채용률, 탈락률, 앱의 감정 평가 준수 추정)
- 8주 체험 후 앱 사용에 대한 앱 사용자의 의견을 수집하기 위해
- 감정에 대한 앱 개입 효과의 일관성을 조사합니다.
방법 본 연구는 혼합방법(질적 및 정량적 방법)을 채택한다.
정성적 요소는 6개의 포커스 그룹(FG) 인터뷰로 구성됩니다. FG 1-3은 e-페인팅 모바일 앱의 기능에 대한 간병인의 선호도를 탐색하는 것을 목표로 합니다. FG 4-6은 8주간의 체험 기간 후 앱 사용에 대한 앱 사용자의 견해를 수집하는 것을 목표로 합니다.
포커스 그룹 1-3을 위한 안내 질문:
- 이페인팅 앱에서 간병인들이 선호하는 기능은?
- 간병인은 e-페인팅 앱을 사용하기 전에 어떤 종류의 교육이 필요합니까?
- 간병인은 이 앱을 사용한 후 어떤 후속 조치를 기대합니까? 소품 메시지 형태의 그들의 그림에 대한 분석 결과? 간병인에게 도움을 줄 수 있는 의료 전문가와의 연결?
포커스 그룹 4-6을 위한 안내 질문:
- 앱 사용자(간병인)는 이 앱에 대해 어떻게 생각했습니까?
- 앱 사용자가 앱에 대해 가장 좋아하거나 싫어하는 점은 무엇입니까?
- 앱 사용자를 지원하기 위해 앱에 어떤 기능을 추가해야 합니까?
- 앱 사용자가 이 앱을 사용하여 그림을 그리는 것을 즐겼습니까? 왜?
연구의 정량적 구성 요소는 30명의 간병인과 함께 8주 동안 앱을 시험적으로 실행하는 것입니다. 참가자는 휴대폰에 앱을 다운로드하고 일주일에 최소 2회 앱을 사용해야 합니다. 그들은 8주 평가판 전후에 앱에서 일련의 감정 평가를 거쳐야 합니다. 감정 평가에는 다음 측정이 포함됩니다.
- 간병인의 스트레스 수준(11항목 Zarit Burden 인터뷰로 측정, CZBI-Short, Tang et al., 2015)(1차 결과)
- 자가 평가 건강 상태(1항목 자가 평가 건강 리커트 척도로 측정)(2차 결과)
- 우울 증상(9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9, Cheng & Cheng, 2007)로 측정)(2차 결과)
- 도구적 및 정서적 사회적 지원(8개 항목 수정된 의료 결과 연구 사회적 지원 설문조사(mMOS-SS, Moser et al., 2012)로 측정)(2차 결과)
E-페인팅은 공인 미술 치료사가 참가자와의 토론을 통해 분석합니다. 색조, 채도 및 밝기에 대한 데이터가 분석됩니다. 연구에 참여할 의향이 있는 간병인 모집률, 8주 시험 종료 시 탈락률, 앱 내 감정 평가 준수율 등에서 데이터가 수집됩니다. e-painting 참여 빈도수를 수집합니다. 시험 전후 앱 사용자의 스트레스 수준, 우울 수준, 자가 평가 건강 상태 및 사회적 지원을 비교합니다.
주제. 최대 36명의 간병인이 6개의 포커스 그룹에 참여합니다. 각 포커스 그룹 인터뷰에는 6명의 치매 환자 간병인이 참여합니다. 또 다른 30명의 간병인이 앱의 8주 평가판에 참여할 예정입니다.
예상 결과물
- 간병인의 스트레스 해소를 위한 e페인팅 모바일 앱
- 국제 컨퍼런스에서의 발표(8주 체험 후 앱 사용에 대한 앱 사용자의 의견 보고),
- 국제학술지 논문(간병인이 선호하는 앱 기능, 앱 사용에 필요한 교육, 연구에 대한 간병인 모집율, 8주 임상시험 참여 중도 이탈률, 순응도 보고) 앱의 감정 평가 및 앱 개입이 감정에 미치는 영향의 일관성).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 치매 환자에게 직접적인 치료를 제공하다
- 중국어를 읽고 의사소통할 수 있는
제외 기준:
- 모집 당시 발열 또는 인플루엔자 증상이 있는 경우
- 입원 중
- 거주 요양원에서 생활
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 팔의 참가자는 E-painting 모바일 앱을 다운로드하고 이 앱을 사용하여 자신의 그림을 만듭니다.
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피험자는 새로 개발된 모바일 앱을 사용하여 자신에게 편리한 시간에 자신의 그림을 그릴 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호자의 스트레스 정도
기간: 8주 개입 직후
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이는 11개 항목 Zarit Burden 인터뷰(CZBI-Short)로 측정됩니다(Tang et al., 2015).
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8주 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 건강 상태
기간: 8주 개입 직후
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이는 1개 항목 자체 평가 건강 리커트 척도에 의해 측정됩니다.
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8주 개입 직후
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우울 증상
기간: 8주 개입 직후
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이는 9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다(Cheng & Cheng, 2007).
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8주 개입 직후
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도구적이고 정서적인 사회적 지원
기간: 8주 개입 직후
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이는 8개 항목으로 구성된 수정된 의료 결과 연구 사회적 지원 설문조사(mMOS-SS)로 측정됩니다(Moser et al., 2012).
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8주 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Bolwerk A, Mack-Andrick J, Lang FR, Dorfler A, Maihofner C. How art changes your brain: differential effects of visual art production and cognitive art evaluation on functional brain connectivity. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101035. doi: 10.1371/journal.pone.0101035. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(12):e116548.
- Cheung KS, Lau BH, Wong PW, Leung AY, Lou VW, Chan GM, Schulz R. Multicomponent intervention on enhancing dementia caregiver well-being and reducing behavioral problems among Hong Kong Chinese: a translational study based on REACH II. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 May;30(5):460-9. doi: 10.1002/gps.4160. Epub 2014 Jul 12.
- Karpaviciute S, Macijauskiene J. The Impact of Arts Activity on Nursing Staff Well-Being: An Intervention in the Workplace. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 19;13(4):435. doi: 10.3390/ijerph13040435.
- Lee J, Sohn BK, Lee H, Seong S, Park S, Lee JY. Impact of Behavioral Symptoms in Dementia Patients on Depression in Daughter and Daughter-in-Law Caregivers. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):36-43. doi: 10.1089/jwh.2016.5831. Epub 2016 Aug 9. Erratum In: J Womens Health (Larchmt). 2019 Mar;28(3):420.
- Llanque S, Savage L, Rosenburg N, Caserta M. Concept Analysis: Alzheimer's Caregiver Stress. Nurs Forum. 2016 Jan-Mar;51(1):21-31. doi: 10.1111/nuf.12090. Epub 2014 May 1.
- Son J, Erno A, Shea DG, Femia EE, Zarit SH, Stephens MA. The caregiver stress process and health outcomes. J Aging Health. 2007 Dec;19(6):871-87. doi: 10.1177/0898264307308568.
유용한 링크
- A literature review of the therapeutic mechanisms of art therapy for veterans with post-traumatic stress disorder
- The image, mentalisation and group art psychotherapy
- Predictors of Emotional Strain Among Spouse and Adult Child Caregivers
- The Influence of Art Making on Anxiety: A Pilot Study
- Outcome Studies on the Efficacy of Art Therapy: A Review of Findings
- Art Therapy for Combat-Related PTSD: Recommendations for Research and Practice
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