- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03850613
Linderung des Stresses von Pflegekräften durch eine mobile E-Painting-Anwendung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Pflegekräfte von Menschen mit Demenz sind enormem Stress ausgesetzt. Pflegekräfte von Menschen mit Demenz (PWD) in Hongkong berichteten über ein hohes Maß an Stress aufgrund der Pflege (Cheung et al., 2015). Stress durch Pflegekräfte wurde definiert als „eine ungleiche Verteilung der Verantwortlichkeiten auf die Pflegekraft infolge der Pflege einer Person mit längerer Beeinträchtigung“ (Pearlin et al., 1990, zitiert in Llanque et al., 2016). Die Pflege von Menschen mit Behinderung stellte für die Pflegekräfte eine enorme Belastung dar, da Menschen mit Behinderung häufig problematische Verhaltensweisen an den Tag legten, die Auswirkungen auf andere haben könnten (Kang et al., 2006). Es wurde festgestellt, dass die Abhängigkeit von Menschen mit Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens sowie der Schweregrad und die Häufigkeit von Verhaltenssymptomen signifikant mit den depressiven Symptomen der Pflegekräfte verbunden sind (Lee et al., 2017). Eine weitere Stressquelle war das Überlastungsgefühl der Pflegekräfte, das als subjektiver Stressfaktor angesehen wurde (Son et al., 2007).
Einsatz mobiler Anwendungen im Stressmanagement Mobile Anwendungen (Apps) wurden im Stressmanagement entwickelt. Personen mit posttraumatischen Belastungsstörungen wurden als Zielgruppe ausgewählt, um die Machbarkeit und Akzeptanz von Apps zur Bewältigung von akutem Stress oder Stresssymptomen zu bewerten (Kuhn et al., 2014). Aus Sicht der Nutzer (wie in Fokusgruppeninterviews angegeben) wurde die Nutzung einer App als „akzeptables und hilfreiches“ Instrument zur Stressbewältigung angesehen (Kuhn et al., 2014). Aktivitäten konnten über die App geplant werden und diese Regelung wurde von App-Nutzern begrüßt (Kuhn et al., 2014). Apps gelten als potenziell wirksames Selbstmanagement-Tool für gestresste Menschen (Kuhn et al., 2014).
Neue Funktion der mobilen App: E-Painting. Es gab Hinweise darauf, dass die Intervention der Kunsttherapie die Stresssymptome bei pädiatrischen Patienten (Chapman et al., 2001), berufstätigen Erwachsenen (Karpaviciute & Macijauskiene, 2016) und älteren Erwachsenen (Walker et al.) reduzierte ., 2016). Gruppeninteraktionen zwischen Teilnehmern der Kunsttherapie trugen zu deren Wirksamkeit bei, weshalb Gruppentherapie als „Best Practice“ empfohlen wurde (Spiegel et al., 2006). Malerei (oder die Produktion visueller Kunst) wird empfohlen, da das Betrachten von Gemälden (oder kognitiv bewerteten Kunstwerken) keine ähnliche Wirkung auf die Stressreduzierung im Erwachsenenalter zeigt (Bolwerk et al., 2014). Mithilfe der funktionellen MRT (fMRT) stellten Bolwerk und Team (2014) fest, dass diejenigen, die an der Produktion visueller Kunst teilnahmen, nach dem Eingriff eine größere räumliche Verbesserung der funktionellen Konnektivität des posterioren cingulierten Kortex mit dem frontalen und parietalen Kortex zeigten als diejenigen, die Kunstwerke kognitiv bewerteten Museum. Dies implizierte, dass das Malen, nicht aber das Betrachten von Kunstwerken, einen Einfluss auf die psychologische Widerstandsfähigkeit im Erwachsenenalter hatte (Bolwerk und Team, 2014). Eine Übersicht (Slayton et al., 2010) kam zu dem Schluss, dass eine kurze Zeit des Malens den Angstwert (Sandmire et al., 2012; Curry & Kasser, 2005), den Stress (Franks & Whitaker, 2007) und die Depression (Gussak, 2006) deutlich reduzierte ), aber erhöhte geistige Wachsamkeit und Geselligkeit (Rusted, Sheppard & Waller, 2006).
Basierend auf dem Wissen über die Herstellung von Gemälden und ihren möglichen Auswirkungen auf die Emotionen (Angst, Stress, Depression) und die Geselligkeit der Pflegekräfte planen wir die Entwicklung einer mobilen Anwendung, die es den Pflegekräften ermöglicht, ihre eigenen E-Gemälde zu erstellen und mit anderen zu teilen.
Ziele der Studie
- Ermittlung der bevorzugten Funktionen der App durch Pflegekräfte und der für die Nutzung der App erforderlichen Schulung;
- Zur Beurteilung des Prozessablaufs und der Verfahren (Schätzung der Rekrutierungsrate, der Abbrecherquote, der Einhaltung emotionaler Beurteilungen in der App);
- Um die Kommentare der App-Benutzer zur Nutzung der App nach der 8-wöchigen Testversion zu sammeln;
- Untersuchung der Konsistenz der Auswirkungen der App-Intervention auf Emotionen.
Methoden Diese Studie verwendet eine gemischte Methode (qualitative und quantitative Methode).
Die qualitative Komponente umfasst sechs Fokusgruppeninterviews (FG). Ziel von FG 1-3 ist es, die Präferenzen der Betreuer für die Funktionen der mobilen E-Painting-App zu untersuchen. Ziel der FG 4-6 ist es, die Meinungen der App-Nutzer zur Nutzung der App nach der Testphase von 8 Wochen zu sammeln.
Leitfragen für Fokusgruppe 1-3:
- Welche Funktionen werden von den Betreuern in der E-Painting-App bevorzugt?
- Welche Schulung benötigen Betreuer, bevor sie die E-Painting-App nutzen?
- Welche Art von Nachsorge erwarten Pflegekräfte nach der Nutzung dieser App? Analytische Ergebnisse ihrer Bilder in Form einer Prop-up-Botschaft? Verbindung zu Gesundheitsfachkräften, die den Pflegekräften helfen könnten?
Leitfragen für Fokusgruppe 4-6:
- Was dachten die App-Benutzer (Betreuer) über diese App?
- Was hat den App-Nutzern an der App am besten gefallen oder nicht gefallen?
- Welche Funktion sollte der App hinzugefügt werden, um die App-Benutzer zu unterstützen?
- Hat es den App-Benutzern gefallen, diese App zum Zeichnen ihrer Bilder zu nutzen? Warum?
Quantitativer Bestandteil der Studie ist der Testbetrieb der App über einen Zeitraum von 8 Wochen mit 30 Pflegekräften. Die Teilnehmer werden gebeten, die App auf ihr Mobiltelefon herunterzuladen und die App mindestens zweimal pro Woche zu verwenden. Sie werden gebeten, vor und nach dem 8-wöchigen Test eine Reihe von Emotionsbewertungen in der App durchzuführen. Folgende Maßnahmen werden in die emotionalen Beurteilungen einbezogen:
- Stressniveau der Pflegekräfte (gemessen anhand eines 11-Punkte-Zarit-Burden-Interviews, CZBI-Short, Tang et al., 2015) (Primärer Endpunkt)
- Selbstbewerteter Gesundheitszustand (gemessen anhand der 1-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung des Gesundheitszustands) (Sekundärer Endpunkt)
- Depressive Symptome (gemessen anhand eines 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9, Cheng & Cheng, 2007) (sekundäres Ergebnis)
- Instrumentelle und emotionale soziale Unterstützung (gemessen anhand einer 8-Punkte-Umfrage zur sozialen Unterstützung der Modified Medical Outcome Study (mMOS-SS, Moser et al., 2012) (sekundäres Ergebnis)
E-Paintings werden von einem zertifizierten Kunsttherapeuten in Gesprächen mit den Teilnehmern analysiert. Daten zu Farbton, Sättigung und Helligkeit werden analysiert. Es werden Daten zur Rekrutierungsrate von Pflegekräften erhoben, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, zur Abbrecherquote am Ende der 8-wöchigen Studie und zur Compliance-Rate emotionaler Beurteilungen in der App. Die Häufigkeit der Teilnahme am E-Painting wird erhoben. Es wird ein Vergleich des Stresslevels, des depressiven Levels, des selbst eingeschätzten Gesundheitszustands und der sozialen Unterstützung der App-Benutzer vor und nach dem Test durchgeführt.
Fächer. An den sechs Fokusgruppen werden maximal 36 Betreuer beteiligt sein. An jedem Fokusgruppeninterview sind 6 Betreuer von Menschen mit Demenz beteiligt. Weitere 30 Pflegekräfte werden an der 8-wöchigen Testversion der App beteiligt sein.
Erwartete Ergebnisse
- Eine mobile E-Painting-App für Pflegekräfte zur Stressreduzierung;
- Eine Präsentation auf einer internationalen Konferenz (Bericht über die Kommentare der App-Benutzer zur Nutzung der App nach der 8-wöchigen Testversion);
- Ein Artikel in einer internationalen Fachzeitschrift (Bericht über die bevorzugten Funktionen der App durch Pflegekräfte, die für die Nutzung der App erforderliche Schulung, die Rekrutierungsrate von Pflegekräften für die Studie, die Abbrecherquote bei der Teilnahme an der 8-wöchigen Studie, die Compliance). der emotionalen Einschätzungen in der App und die Konsistenz der Auswirkungen der App-Intervention auf Emotionen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- eine demenzkranke Person direkt betreuen
- in der Lage, auf Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- zum Zeitpunkt der Einstellung Fieber oder Grippesymptome haben
- im Krankenhaus behandelt werden
- Leben in einem Pflegeheim
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer des Interventionszweigs laden die mobile E-Painting-App herunter und verwenden diese App, um ihr eigenes Gemälde zu erstellen.
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Mit der neu entwickelten mobilen App können die Probanden zum für sie passenden Zeitpunkt eigene Bilder zeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stresslevel der Pflegekräfte
Zeitfenster: direkt nach der 8-wöchigen Intervention
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Dies wird anhand eines 11-Punkte-Zarit-Burden-Interviews (CZBI-Short) gemessen (Tang et al., 2015)
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direkt nach der 8-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstbewerteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: direkt nach der 8-wöchigen Intervention
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Dies wird anhand der 1-Punkte-Gesundheits-Likert-Skala zur Selbsteinschätzung gemessen
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direkt nach der 8-wöchigen Intervention
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Depressive Symptome
Zeitfenster: direkt nach der 8-wöchigen Intervention
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Dies wird anhand eines 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) gemessen (Cheng & Cheng, 2007).
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direkt nach der 8-wöchigen Intervention
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Instrumentelle und emotionale soziale Unterstützung
Zeitfenster: direkt nach der 8-wöchigen Intervention
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Dies wird anhand einer 8-Punkte-Umfrage zur „Modified Medical Outcome Study Social Support Survey“ (mMOS-SS) gemessen (Moser et al., 2012).
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direkt nach der 8-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karpaviciute S, Macijauskiene J. The Impact of Arts Activity on Nursing Staff Well-Being: An Intervention in the Workplace. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 19;13(4):435. doi: 10.3390/ijerph13040435.
- Llanque S, Savage L, Rosenburg N, Caserta M. Concept Analysis: Alzheimer's Caregiver Stress. Nurs Forum. 2016 Jan-Mar;51(1):21-31. doi: 10.1111/nuf.12090. Epub 2014 May 1.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Bolwerk A, Mack-Andrick J, Lang FR, Dorfler A, Maihofner C. How art changes your brain: differential effects of visual art production and cognitive art evaluation on functional brain connectivity. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101035. doi: 10.1371/journal.pone.0101035. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(12):e116548.
- Cheung KS, Lau BH, Wong PW, Leung AY, Lou VW, Chan GM, Schulz R. Multicomponent intervention on enhancing dementia caregiver well-being and reducing behavioral problems among Hong Kong Chinese: a translational study based on REACH II. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 May;30(5):460-9. doi: 10.1002/gps.4160. Epub 2014 Jul 12.
- Lee J, Sohn BK, Lee H, Seong S, Park S, Lee JY. Impact of Behavioral Symptoms in Dementia Patients on Depression in Daughter and Daughter-in-Law Caregivers. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):36-43. doi: 10.1089/jwh.2016.5831. Epub 2016 Aug 9. Erratum In: J Womens Health (Larchmt). 2019 Mar;28(3):420. doi: 10.1089/jwh.2016.5831.correx.
- Son J, Erno A, Shea DG, Femia EE, Zarit SH, Stephens MA. The caregiver stress process and health outcomes. J Aging Health. 2007 Dec;19(6):871-87. doi: 10.1177/0898264307308568.
Nützliche Links
- A literature review of the therapeutic mechanisms of art therapy for veterans with post-traumatic stress disorder
- The image, mentalisation and group art psychotherapy
- Predictors of Emotional Strain Among Spouse and Adult Child Caregivers
- The Influence of Art Making on Anxiety: A Pilot Study
- Outcome Studies on the Efficacy of Art Therapy: A Review of Findings
- Art Therapy for Combat-Related PTSD: Recommendations for Research and Practice
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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