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Aliviando o estresse dos cuidadores por meio de um aplicativo móvel E-painting

26 de março de 2025 atualizado por: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Este estudo tem como objetivo desenvolver um aplicativo móvel para cuidadores e testar sua viabilidade por um período de 8 semanas. Será usado um projeto de estudo de método misto com componentes qualitativos e quantitativos. Um máximo de 36 cuidadores estarão envolvidos nos seis grupos focais. Cada entrevista de grupo focal envolverá 6 cuidadores de pessoas com demência. Outros 30 cuidadores estarão envolvidos no uso experimental de 8 semanas do aplicativo. Cada entrevista de grupo focal durará cerca de 1,5 horas, facilitada por um moderador. Antes e depois do uso experimental de 8 semanas do aplicativo, quatro medidas de resultado (Entrevista Zarit Burden, Autoavaliação de Saúde, Questionário de Saúde do Paciente e Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos Modificados) serão realizadas. Este estudo fornecerá evidências da viabilidade do uso do aplicativo recém-desenvolvido entre os cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes Cuidadores de pessoas com demência experimentam tremendo estresse Cuidadores de pessoas com demência (PWD) em Hong Kong relataram alto nível de estresse devido ao cuidado (Cheung et al., 2015). O estresse do cuidador foi definido como "uma distribuição desigual de responsabilidades no cuidador como resultado de cuidar de alguém com uma deficiência prolongada" (Pearlin et al., 1990 citado em Llanque et al., 2016). A prestação de cuidados a pessoas com deficiência impôs um tremendo estresse aos cuidadores, pois as pessoas com deficiência frequentemente apresentavam comportamentos problemáticos que poderiam afetar outras pessoas (Kang et al., 2006). A dependência de PCD nas atividades da vida diária, a gravidade e a frequência dos sintomas comportamentais foram significativamente associadas aos sintomas depressivos dos cuidadores (Lee et al., 2017). Outra fonte de estresse foi a sensação de sobrecarga dos cuidadores, considerada como estressor subjetivo (Son et al., 2007).

Uso de aplicativos móveis no gerenciamento do estresse Os aplicativos móveis (apps) foram desenvolvidos no gerenciamento do estresse. Pessoas que sofrem de transtornos de estresse pós-traumático foram selecionadas como população-alvo para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de aplicativos para gerenciar estresse agudo ou sintomas de estresse (Kuhn et al., 2014). Do ponto de vista dos usuários (conforme declarado nas entrevistas do grupo focal), o uso do aplicativo foi considerado uma ferramenta 'aceitável e útil' para o gerenciamento do estresse (Kuhn et al., 2014). As atividades podiam ser agendadas pelo aplicativo e esse arranjo foi bem-vindo pelos usuários do aplicativo (Kuhn et al., 2014). Os aplicativos são considerados uma ferramenta de autogerenciamento potencialmente eficaz para pessoas que sofrem de estresse (Kuhn et al., 2014).

Novo recurso do aplicativo móvel: pintura eletrônica Evidências mostraram que a intervenção da arteterapia reduziu os sintomas de estresse entre pacientes pediátricos (Chapman et al., 2001), adultos que trabalham (Karpaviciute & Macijauskiene, 2016) e adultos mais velhos (Walker et al. ., 2016). As interações de grupo entre os participantes da arteterapia contribuíram para sua eficácia, portanto, a terapia de grupo foi recomendada como 'melhor prática' (Spiegel et al., 2006). A pintura (ou a produção de artes visuais) é recomendada porque olhar para a pintura (ou obras de arte avaliadas cognitivamente) não mostra efeito semelhante na redução do estresse na idade adulta (Bolwerk et al., 2014). Usando ressonância magnética funcional (fMRI), Bolwerk e equipe (2014) descobriram que aqueles que participaram da produção de arte visual mostraram maior melhora espacial na conectividade funcional do córtex cingulado posterior com os córtices frontal e parietal após a intervenção do que aqueles que avaliaram cognitivamente a arte em um museu. Isso implicava que pintar, mas não ver obras de arte, tinha efeito sobre a resiliência psicológica na idade adulta (Bolwerk e equipe, 2014). Uma revisão (Slayton et al., 2010) resumiu que um breve período de pintura reduziu significativamente o escore de ansiedade (Sandmire et al., 2012; Curry & Kasser, 2005), angústia (Franks & Whitaker, 2007), depressão (Gussak, 2006 ), mas aumentou o estado de alerta mental e a sociabilidade (Rusted, Sheppard e Waller, 2006).

Com base no conhecimento da produção de pintura e seus possíveis impactos na emoção dos cuidadores (ansiedade, estresse, depressão) e sociabilidade, planejamos desenvolver um aplicativo móvel que permita aos cuidadores criar suas próprias pinturas eletrônicas e compartilhar com outras pessoas.

Objetivos do estudo

  1. Identificar as funções preferidas do aplicativo pelos cuidadores e o treinamento necessário para usar o aplicativo;
  2. Avaliar o processo e procedimentos de julgamento (estimativa da taxa de recrutamento, taxa de abandono, cumprimento das avaliações emocionais na app);
  3. Para coletar os comentários dos usuários do aplicativo sobre o uso do aplicativo após o teste de 8 semanas;
  4. Examinar a consistência dos efeitos da intervenção do aplicativo na emoção.

Métodos Este estudo adota um método misto (método qualitativo e quantitativo).

O componente qualitativo compreende seis entrevistas de grupos focais (GF). Os FG 1-3 visam explorar as preferências dos cuidadores quanto aos recursos do aplicativo móvel e-painting. O objetivo do FG 4-6 é coletar as opiniões dos usuários do aplicativo sobre o uso do aplicativo após o período de avaliação de 8 semanas.

Perguntas orientadoras para o Focus Group 1-3:

  1. Quais funções são preferidas pelos cuidadores no aplicativo e-painting?
  2. Que tipo de treinamento os cuidadores precisam antes de usar o aplicativo e-painting?
  3. Que tipo de acompanhamento os cuidadores esperam após usar este aplicativo? Resultados analíticos de suas pinturas na forma de uma mensagem de apoio? Ligação a profissionais de saúde que pudessem prestar ajuda aos cuidadores?

Perguntas orientadoras para o Focus Group 4-6:

  1. O que os usuários do aplicativo (cuidadores) pensam sobre este aplicativo?
  2. O que os usuários do aplicativo mais gostaram ou não gostaram no aplicativo?
  3. Qual recurso deve ser adicionado ao aplicativo para oferecer suporte aos usuários do aplicativo?
  4. Os usuários do aplicativo gostaram de usá-lo para desenhar suas pinturas? Por que?

O componente quantitativo do estudo é o teste do aplicativo durante um período de 8 semanas com 30 cuidadores. Os participantes serão solicitados a baixar o aplicativo para o celular e usá-lo pelo menos duas vezes por semana. Eles serão solicitados a passar por um conjunto de avaliações emocionais no aplicativo antes e depois do teste de 8 semanas. As seguintes medidas serão incluídas nas avaliações emocionais:

  1. Nível de estresse dos cuidadores (medido por uma entrevista Zarit Burden de 11 itens, CZBI-Short, Tang et al., 2015) (Resultado primário)
  2. Estado de saúde autoavaliado (medido pela escala likert de saúde autoavaliada de 1 item) (Desfecho secundário)
  3. Sintomas depressivos (medidos por um questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9, Cheng & Cheng, 2007) (resultado secundário)
  4. Apoio social instrumental e emocional (medido por uma Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultado Médico Modificado de 8 itens (mMOS-SS, Moser et al., 2012) (Resultado secundário)

As pinturas eletrônicas serão analisadas por um arteterapeuta certificado por meio de discussões com os participantes. Dados sobre matiz, saturação e brilho da cor serão analisados. Os dados serão coletados na taxa de recrutamento de cuidadores que desejam participar do estudo, na taxa de desistência no final do teste de 8 semanas e na taxa de conformidade das avaliações emocionais no aplicativo. A frequência da participação no e-painting será coletada. Será feita a comparação do nível de estresse, nível depressivo, autoavaliação do estado de saúde e suporte social dos usuários do aplicativo antes e depois do teste.

Assuntos. Um máximo de 36 cuidadores estarão envolvidos nos seis grupos focais. Cada entrevista de grupo focal envolverá 6 cuidadores de pessoas com demência. Outros 30 cuidadores estarão envolvidos no teste de 8 semanas do aplicativo.

Entregáveis ​​esperados

  1. Um aplicativo móvel de pintura eletrônica para o cuidador reduzir o estresse;
  2. Uma apresentação em uma conferência internacional (relatando os comentários dos usuários do aplicativo sobre o uso do aplicativo após o teste de 8 semanas);
  3. Um artigo em um jornal internacional arbitrado por pares (relatando as funções preferidas dos cuidadores do aplicativo, o treinamento necessário para usar o aplicativo, a taxa de recrutamento de cuidadores para o estudo, a taxa de desistência da participação no estudo de 8 semanas, a conformidade de avaliações emocionais no aplicativo e a consistência dos efeitos da intervenção do aplicativo na emoção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • prestar cuidados diretos a uma pessoa com demência
  • capaz de ler e se comunicar em chinês

Critério de exclusão:

  • apresentar febre ou sintomas de gripe no momento do recrutamento
  • sendo hospitalizado
  • morando em casa de repouso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os participantes do braço de intervenção baixam o aplicativo móvel E-painting e usam esse aplicativo para fazer suas próprias pinturas.
Os sujeitos podem usar o aplicativo móvel recém-desenvolvido para desenhar suas próprias imagens no momento conveniente para eles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse dos cuidadores
Prazo: logo após a intervenção de 8 semanas
isso será medido por uma Zarit Burden Interview de 11 itens (CZBI-Short) (Tang et al., 2015)
logo após a intervenção de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde autoavaliado
Prazo: logo após a intervenção de 8 semanas
Isso será medido pela escala likert de autoavaliação de saúde de 1 item
logo após a intervenção de 8 semanas
Sintomas depressivos
Prazo: logo após a intervenção de 8 semanas
Isso será medido por um Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) (Cheng & Cheng, 2007)
logo após a intervenção de 8 semanas
Apoio social instrumental e emocional
Prazo: logo após a intervenção de 8 semanas
Isso será medido por uma Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultado Médico Modificado de 8 itens (mMOS-SS) (Moser et al., 2012)
logo após a intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • G-YBWL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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