Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie stresu opiekunów dzięki aplikacji mobilnej do e-malowania

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie aplikacji mobilnej dla opiekunów i przetestowanie jej wykonalności przez okres 8 tygodni. Zastosowany zostanie projekt badania metodą mieszaną z komponentami jakościowymi i ilościowymi. Maksymalnie 36 opiekunów będzie zaangażowanych w sześć grup fokusowych. W każdym zogniskowanym wywiadzie grupowym weźmie udział 6 opiekunów osób z demencją. Kolejnych 30 opiekunów będzie zaangażowanych w 8-tygodniowy okres próbny korzystania z aplikacji. Każdy zogniskowany wywiad grupowy będzie trwał około 1,5 godziny i będzie prowadzony przez moderatora. Przed i po 8-tygodniowym okresie próbnym korzystania z aplikacji zostaną przeprowadzone cztery pomiary wyników (wywiad Zarit Burden, samoocena zdrowia, kwestionariusz zdrowia pacjenta i zmodyfikowana ankieta dotycząca wsparcia społecznego w badaniu wyniku medycznego). Badanie to dostarczy dowodów na wykonalność wykorzystania nowo opracowanej aplikacji wśród opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło Opiekunowie osób z demencją doświadczają ogromnego stresu Opiekunowie osób z demencją (PWD) w Hongkongu zgłaszali wysoki poziom stresu związany z opieką (Cheung i in., 2015). Stres opiekuna został zdefiniowany jako „nierówny podział obowiązków na opiekuna w wyniku opieki nad osobą z przedłużonym upośledzeniem” (Pearlin i in., 1990, cyt. w Llanque i in., 2016). Opieka nad osobami niepełnosprawnymi nakładała ogromny stres na opiekunów, ponieważ osoby niepełnosprawne często zachowywały się problematycznie, co może mieć wpływ na innych (Kang i in., 2006). Stwierdzono, że zależność PWD w czynnościach życia codziennego, nasileniu i częstotliwości objawów behawioralnych jest istotnie związana z objawami depresyjnymi opiekunów (Lee i in., 2017). Kolejnym źródłem stresu było poczucie przeciążenia opiekunów, które uznano za subiektywny stresor (Son i in., 2007).

Wykorzystanie aplikacji mobilnych w zarządzaniu stresem Aplikacje mobilne (aplikacje) zostały opracowane w celu zarządzania stresem. Osoby cierpiące na zespół stresu pourazowego zostały wybrane jako populacja docelowa w celu oceny wykonalności i akceptacji aplikacji do radzenia sobie z ostrym stresem lub objawami stresu (Kuhn i in., 2014). Z perspektywy użytkowników (jak stwierdzono w zogniskowanych wywiadach grupowych) korzystanie z aplikacji zostało uznane za „akceptowalne i pomocne” narzędzie do zarządzania stresem (Kuhn i in., 2014). Działania mogły być zaplanowane przez aplikację i taki układ był mile widziany przez użytkowników aplikacji (Kuhn i in., 2014). Aplikacje są uważane za potencjalnie skuteczne narzędzie samozarządzania dla osób dotkniętych stresem (Kuhn i in., 2014).

Nowa funkcja aplikacji mobilnej: e-painting Dowody wskazują, że interwencja arteterapii zmniejsza objawy stresu wśród pacjentów pediatrycznych (Chapman i in., 2001), pracujących dorosłych (Karpaviciute i Macijauskiene, 2016) oraz osób starszych (Walker i in. ., 2016). Interakcje grupowe między uczestnikami arteterapii przyczyniły się do jej skuteczności, dlatego terapia grupowa została zarekomendowana jako „najlepsza praktyka” (Spiegel i in., 2006). Malowanie (lub produkcja sztuk wizualnych) jest zalecane, ponieważ oglądanie obrazu (lub dzieła ocenianego poznawczo) nie wykazuje podobnego wpływu na redukcję stresu w wieku dorosłym (Bolwerk i in., 2014). Korzystając z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), Bolwerk i zespół (2014) stwierdzili, że ci, którzy uczestniczyli w tworzeniu dzieł sztuki wizualnej, wykazywali większą przestrzenną poprawę w funkcjonalnej łączności tylnej części kory zakrętu obręczy z korą czołową i ciemieniową po interwencji niż ci, którzy oceniali poznawczo dzieło sztuki na poziomie muzeum. Sugerowało to, że malowanie, ale nie oglądanie dzieł sztuki, miało wpływ na odporność psychiczną w wieku dorosłym (Bolwerk i zespół, 2014). W przeglądzie (Slayton i in., 2010) podsumowano, że krótki okres malowania znacznie zmniejszał poziom lęku (Sandmire i in., 2012; Curry i Kasser, 2005), dystresu (Franks i Whitaker, 2007), depresji (Gussak, 2006) ), ale zwiększyła czujność umysłową i towarzyskość (Rusted, Sheppard i Waller, 2006).

W oparciu o wiedzę z zakresu produkcji obrazu i jego możliwego wpływu na emocje opiekunów (lęk, stres, depresja) i towarzyskość, planujemy opracować aplikację mobilną, która pozwoli opiekunom tworzyć własne e-obrazy i dzielić się nimi z innymi.

Cele badania

  1. Aby zidentyfikować preferowane przez opiekunów funkcje aplikacji i szkolenia potrzebne do korzystania z aplikacji;
  2. Aby ocenić proces i procedury próbne (oszacowanie wskaźnika rekrutacji, wskaźnika rezygnacji, zgodności ocen emocjonalnych w aplikacji);
  3. zbierania komentarzy użytkowników aplikacji na temat korzystania z aplikacji po 8-tygodniowym okresie próbnym;
  4. Zbadanie spójności wpływu interwencji aplikacji na emocje.

Metody W badaniu przyjęto metodę mieszaną (metoda jakościowa i ilościowa).

Komponent jakościowy składa się z sześciu wywiadów grupowych (FG). FG 1-3 mają na celu zbadanie preferencji opiekunów w zakresie funkcji aplikacji mobilnej e-painting. FG 4-6 mają na celu zebranie opinii użytkowników aplikacji na temat korzystania z aplikacji po okresie próbnym wynoszącym 8 tygodni.

Pytania przewodnie dla grup fokusowych 1-3:

  1. Jakie funkcje preferują opiekunowie w aplikacji e-painting?
  2. Jakiego rodzaju szkolenia potrzebują opiekunowie, zanim zaczną korzystać z aplikacji e-painting?
  3. Jakiej kontynuacji oczekują opiekunowie po użyciu tej aplikacji? Analityczne wyniki ich obrazów w formie rekwizytu? Kontakt z pracownikami służby zdrowia, którzy mogliby udzielić pomocy opiekunom?

Pytania przewodnie dla grup fokusowych 4-6:

  1. Co o tej aplikacji sądzą użytkownicy aplikacji (opiekunowie)?
  2. Co najbardziej podobało się lub nie podobało użytkownikom aplikacji w aplikacji?
  3. Jaką funkcjonalność dodać do aplikacji, aby wspierać użytkowników aplikacji?
  4. Czy użytkownicy aplikacji lubili korzystać z tej aplikacji do rysowania swoich obrazów? Dlaczego?

Ilościowym elementem badania jest próbne uruchomienie aplikacji przez okres 8 tygodni z udziałem 30 opiekunów. Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie aplikacji na swój telefon komórkowy i korzystanie z niej co najmniej dwa razy w tygodniu. Zostaną poproszeni o poddanie się zestawowi ocen emocji w aplikacji przed i po 8-tygodniowym okresie próbnym. Następujące środki zostaną uwzględnione w ocenach emocjonalnych:

  1. Poziom stresu opiekunów (mierzony za pomocą 11-punktowego wywiadu Zarit Burden, CZBI-Short, Tang i in., 2015) (główny wynik)
  2. Samoocena stanu zdrowia (mierzona za pomocą 1-punktowej samooceny stanu zdrowia Likerta) (Wynik drugorzędny)
  3. Objawy depresyjne (mierzone za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9, Cheng & Cheng, 2007) (Drugorzędny wynik)
  4. Instrumentalne i emocjonalne wsparcie społeczne (mierzone za pomocą 8-itemowego kwestionariusza dotyczącego zmodyfikowanego badania wyników medycznych (mMOS-SS, Moser i in., 2012) (wynik drugorzędny)

E-obrazy będą analizowane przez certyfikowanego arteterapeutę poprzez dyskusje z uczestnikami. Analizowane będą dane dotyczące odcienia, nasycenia i jasności kolorów. Zostaną zebrane dane dotyczące wskaźnika rekrutacji opiekunów, którzy chcą dołączyć do badania, wskaźnika rezygnacji na koniec 8-tygodniowego okresu próbnego oraz wskaźnika zgodności ocen emocjonalnych w aplikacji. Zbierana będzie częstotliwość udziału w e-malowaniu. Dokonane zostanie porównanie poziomu stresu użytkowników aplikacji, poziomu depresji, samooceny stanu zdrowia i wsparcia społecznego przed i po badaniu.

Przedmioty. Maksymalnie 36 opiekunów będzie zaangażowanych w sześć grup fokusowych. W każdym zogniskowanym wywiadzie grupowym weźmie udział 6 opiekunów osób z demencją. Kolejnych 30 opiekunów zostanie zaangażowanych w 8-tygodniowy okres próbny aplikacji.

Oczekiwane rezultaty

  1. Aplikacja mobilna do e-malowania dla opiekuna w celu zmniejszenia stresu;
  2. Prezentacja na międzynarodowej konferencji (raportowanie komentarzy użytkowników aplikacji na temat korzystania z aplikacji po 8-tygodniowym okresie próbnym);
  3. Artykuł w międzynarodowym recenzowanym czasopiśmie (opisujący preferowane przez opiekunów funkcje aplikacji, szkolenie potrzebne do korzystania z aplikacji, wskaźnik rekrutacji opiekunów do badania, wskaźnik rezygnacji z udziału w 8-tygodniowym badaniu, zgodność ocen emocjonalnych w aplikacji i spójność wpływu interwencji aplikacji na emocje).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej
  • zapewnić bezpośrednią opiekę osobie z demencją
  • w stanie czytać i komunikować się w języku chińskim

Kryteria wyłączenia:

  • mieć gorączkę lub objawy grypy w momencie rekrutacji
  • przebywanie w szpitalu
  • mieszka w domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy grupy interwencyjnej pobierają aplikację mobilną E-painting i używają jej do tworzenia własnych obrazów.
Badani mogą korzystać z nowo opracowanej aplikacji mobilnej do rysowania własnych rysunków w dogodnym dla nich czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu opiekunów
Ramy czasowe: zaraz po 8-tygodniowej interwencji
zostanie to zmierzone za pomocą 11-punktowego wywiadu Zarit Burden (CZBI-Short) (Tang i in., 2015)
zaraz po 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: zaraz po 8-tygodniowej interwencji
Zostanie to zmierzone za pomocą 1-punktowej skali samooceny zdrowia Likerta
zaraz po 8-tygodniowej interwencji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: zaraz po 8-tygodniowej interwencji
Zostanie to zmierzone za pomocą 9-punktowego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) (Cheng i Cheng, 2007)
zaraz po 8-tygodniowej interwencji
Instrumentalne i emocjonalne wsparcie społeczne
Ramy czasowe: zaraz po 8-tygodniowej interwencji
Zostanie to zmierzone za pomocą 8-itemowej ankiety dotyczącej zmodyfikowanego badania wyników medycznych (mMOS-SS) (Moser i in., 2012)
zaraz po 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-YBWL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj