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電子ペイントモバイルアプリケーションで介護者のストレスを軽減

2021年2月25日 更新者:Dr Angela Leung、The Hong Kong Polytechnic University
この研究は、介護者向けのモバイル アプリを開発することを目的としており、その実現可能性を 8 週間テストします。 定性的要素と定量的要素の両方を含む混合法研究デザインが使用されます。 最大 36 人の介護者が 6 つのフォーカス グループに参加します。 各フォーカスグループインタビューには、認知症患者の介護者6名が参加します。 さらに 30 人の介護者がアプリの 8 週間の試用に参加する予定です。 各フォーカス グループ インタビューは約 1.5 時間続き、モデレーターが進行します。 アプリの8週間のトライアル使用の前後に、4つのアウトカム測定(ザリット負担インタビュー、健康状態自己評価、患者健康アンケート、修正医療アウトカム調査ソーシャルサポート調査)が実施されます。 この研究は、介護者における新しく開発されたアプリの使用の実現可能性の証拠を提供するでしょう。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

背景 認知症患者の介護者は多大なストレスを経験している 香港の認知症患者(障害者)の介護者は、介護による高レベルのストレスを報告している(Cheung et al., 2015)。 介護者のストレスは、「長期にわたる障害のある人の介護の結果として生じる介護者の責任の不平等な配分」と定義されている(Pearlin et al., 1990、Llanque et al., 2016で引用)。 障害者は他者に影響を与える可能性のある問題行動を頻繁に行うため、障害者にケアを提供することは介護者に多大なストレスを与えた(Kang et al., 2006)。 日常生活活動における障害者の依存度、行動症状の重症度および頻度は、介護者の抑うつ症状と有意に関連していることが判明した(Lee et al., 2017)。 もう一つのストレスの原因は介護者の過負荷感であり、これは主観的ストレス因子と考えられていた(Son et al., 2007)。

ストレス管理におけるモバイル アプリケーションの使用 ストレス管理においてモバイル アプリケーション (アプリ) が開発されています。 心的外傷後ストレス障害に苦しむ人は、急性ストレスまたはストレス症状を管理するアプリの実現可能性と受容性を評価する対象集団として選択されています(Kuhn et al.、2014)。 ユーザーの観点から見ると(フォーカス グループのインタビューで述べられているように)、アプリの使用はストレス管理に「受け入れられ、役立つ」ツールであると考えられていました(Kuhn et al., 2014)。 アクティビティはアプリでスケジュールすることができ、この取り決めはアプリのユーザーに歓迎されました (Kuhn et al., 2014)。 アプリは、ストレスに苦しんでいる人にとって潜在的に効果的な自己管理ツールであると考えられています (Kuhn et al., 2014)。

モバイルアプリの新機能:電子ペイント 芸術療法の介入により、小児患者(Chapman et al., 2001)、働く成人(Karpaviciute & Macijauskiene, 2016)、および高齢者(Walker et al.)のストレス症状が軽減されることが証拠で示されています。 .、2016)。 アートセラピーの参加者間のグループ交流がその効果に貢献したため、グループセラピーは「ベストプラクティス」として推奨されました(Spiegel et al., 2006)。 絵画(または認知的に評価された芸術作品)を見ることは、成人期のストレス軽減に同様の効果を示さないため、絵画(または視覚芸術の制作)が推奨されます(Bolwerk et al.、2014)。 機能的 MRI (fMRI) を使用して、Bolwerk とチーム (2014) は、視覚芸術の制作に参加した人々は、芸術作品を認知的に評価した人々よりも、介入後に後帯状皮質の前頭葉および頭頂皮質への機能的接続において空間的改善がより顕著に示されたことを発見しました。美術館。 これは、芸術作品を鑑賞するのではなく、絵画を描くことは成人期の心理的回復力に影響を与えることを示唆しています (Bolwerk とチーム、2014)。 あるレビュー (Slayton et al., 2010) では、短期間の絵を描くことで、不安スコア (Sandmire et al., 2012; Curry & Kasser, 2005)、苦痛 (Franks & Whitaker, 2007)、うつ病 (Gussak, 2006) が有意に減少したと要約されています。 )しかし、精神的な敏捷性と社交性は増加しました(Rusted、Sheppard、およびWaller、2006)。

絵画の制作に関する知識と、それが介護者の感情(不安、ストレス、憂うつ)や社交性に及ぼす可能性のある影響に基づいて、私たちは介護者が独自の電子絵画を作成して他の人と共有できるモバイルアプリケーションを開発する予定です。

研究の目的

  1. 介護者が好むアプリの機能とアプリの使用に必要なトレーニングを特定するため。
  2. 治験のプロセスと手順を評価するため(採用率、脱落率、アプリ内の感情評価の順守を推定する)。
  3. 8週間の試用期間後のアプリの使用に関するアプリユーザーのコメントを収集するため。
  4. アプリ介入が感情に及ぼす影響の一貫性を調べるため。

方法 この研究は混合法(定性的方法と定量的方法)を採用しています。

定性的コンポーネントは 6 つのフォーカス グループ (FG) インタビューで構成されます。 FG 1 ~ 3 は、電子ペイント モバイル アプリの機能に対する介護者の好みを調査することを目的としています。 FG 4 ~ 6 は、8 週間の試用期間後のアプリの使用に関するアプリ ユーザーの意見を収集することを目的としています。

フォーカス グループ 1 ~ 3 のガイドとなる質問:

  1. 電子ペイントアプリで介護者に好まれる機能は何ですか?
  2. 介護者は電子ペイント アプリを使用する前にどのようなトレーニングが必要ですか?
  3. 介護者はこのアプリを利用した後にどのようなフォローアップを期待しているのでしょうか? 彼らの絵画の分析結果を、宣伝メッセージの形で? 介護者に支援を提供できる医療専門家とのつながりはありますか?

フォーカス グループ 4 ~ 6 のガイドとなる質問:

  1. アプリ利用者(介護者)はこのアプリについてどう思いましたか?
  2. アプリユーザーはアプリについて何が一番好きで、何が嫌いでしたか?
  3. アプリユーザーをサポートするには、アプリにどのような機能を追加する必要がありますか?
  4. アプリユーザーはこのアプリを使って絵を描くことを楽しんでいますか? なぜ?

研究の定量的要素は、30 人の介護者を対象とした 8 週間にわたるアプリの試行です。 参加者は携帯電話にアプリをダウンロードし、少なくとも週に 2 回アプリを使用するように求められます。 彼らは、8週間のトライアルの前後に、アプリで一連の感情評価を受けるよう求められます。 感情評価には次の尺度が含まれます。

  1. 介護者のストレスレベル(11項目のZarit負担インタビュー、CZBI-Short、Tangら、2015年によって測定)(主要結果)
  2. 自己評価による健康状態(1項目の自己評価による健康リッカートスケールで測定)(二次アウトカム)
  3. 抑うつ症状 (9 項目の患者健康質問票 (PHQ-9、Cheng & Cheng、2007) によって測定) (副次結果)
  4. 手段的および感情的な社会的サポート(8 項目の修正医療転帰研究社会的サポート調査によって測定(mMOS-SS、Moser et al.、2012)(二次結果)

電子絵画は、参加者とのディスカッションを通じて認定アートセラピストによって分析されます。 色の色相、彩度、明るさに関するデータが分析されます。 データは、研究に参加する意欲のある介護者の採用率、8週間の試験終了時の脱落率、アプリの感情評価の順守率などで収集される。 電子ペイントへの参加頻度が収集されます。 アプリ利用者のストレスレベル、うつ状態、自己評価による健康状態、試験前後の社会的サポートの比較が行われる。

科目。 最大 36 人の介護者が 6 つのフォーカス グループに参加します。 各フォーカスグループインタビューには、認知症患者の介護者6名が参加します。 さらに 30 人の介護者がアプリの 8 週間のトライアルに参加する予定です。

期待される成果物

  1. 介護者のストレスを軽減するための電子ペイント モバイル アプリ。
  2. 国際会議でのプレゼンテーション(8週間のトライアル後のアプリの使用に関するアプリユーザーのコメントを報告)。
  3. 国際査読付きジャーナルに掲載された論文(介護者が好むアプリの機能、アプリの使用に必要なトレーニング、研究への介護者の採用率、8週間の試験参加の脱落率、コンプライアンスに関する報告)アプリ内の感情評価の評価と、アプリの介入が感情に及ぼす影響の一貫性)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 認知症の人に直接ケアを提供する
  • 中国語を読んでコミュニケーションができる

除外基準:

  • 採用時に発熱またはインフルエンザの症状がある
  • 入院中
  • 住宅型ケアホームに住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
介入アームの参加者は、E ペイント モバイル アプリをダウンロードし、このアプリを使用して独自の絵画を作成します。
被験者は新たに開発されたモバイルアプリを使用して、都合の良い時間に自分の絵を描くことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者のストレスレベル
時間枠:8週間の介入直後
これは、11 項目のザリット負担インタビュー (CZBI-Short) によって測定されます (Tang et al., 2015)
8週間の介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価による健康状態
時間枠:8週間の介入直後
これは、1 項目の自己評価健康リッカート尺度によって測定されます。
8週間の介入直後
うつ症状
時間枠:8週間の介入直後
これは、9 項目の患者健康質問票 (PHQ-9) によって測定されます (Cheng & Cheng、2007)
8週間の介入直後
手段的および感情的な社会的サポート
時間枠:8週間の介入直後
これは、8 項目の修正医療転帰調査ソーシャル サポート調査 (mMOS-SS) によって測定されます (Moser et al.、2012)
8週間の介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年4月30日

研究の完了 (予想される)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月25日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • G-YBWL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電子ペイント モバイル アプリの臨床試験

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