Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění stresu pečovatelů prostřednictvím mobilní aplikace E-painting

26. března 2025 aktualizováno: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Tato studie si klade za cíl vyvinout mobilní aplikaci pro pečovatele a testovat její proveditelnost po dobu 8 týdnů. Bude použit design studie smíšené metody s kvalitativními i kvantitativními složkami. V šesti fokusních skupinách bude zapojeno maximálně 36 pečovatelů. Každého rozhovoru ve fokusní skupině se zúčastní 6 pečovatelů o osoby s demencí. Dalších 30 pečovatelů se zapojí do 8týdenního zkušebního používání aplikace. Každý pohovor ve fokusní skupině bude trvat asi 1,5 hodiny a bude ho moderovat moderátor. Před a po 8týdenním zkušebním používání aplikace budou přijata čtyři výsledná opatření (Rozhovor se Zaritem Burdenem, Self-Rated Health, Dotazník o zdraví pacienta a Průzkum sociální podpory Studie upraveného lékařského výsledku). Tato studie poskytne důkazy o proveditelnosti používání nově vyvinuté aplikace mezi pečovateli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí Pečovatelé o osoby s demencí zažívají obrovský stres Pečovatelé o osoby s demencí (PWD) v Hongkongu uváděli vysokou úroveň stresu kvůli péči (Cheung et al., 2015). Stres pečovatele byl definován jako „nerovnoměrné rozdělení odpovědnosti na pečovatele v důsledku péče o někoho s dlouhodobým postižením“ (Pearlin et al., 1990 citováno v Llanque et al., 2016). Poskytování péče osobám s OZP představovalo na pečovatele obrovský stres, protože OZP často vykazovali problematické chování, které by mohlo ovlivnit ostatní (Kang et al., 2006). Bylo zjištěno, že závislost OZP na aktivitách každodenního života, závažnost a frekvence symptomů chování významně souvisí s depresivními symptomy pečovatelů (Lee et al., 2017). Dalším zdrojem stresu byl pocit přetížení pečovatelů, který byl považován za subjektivní stresor (Son et al., 2007).

Využití mobilních aplikací při zvládání stresu Mobilní aplikace (aplikace) byly vyvinuty pro zvládání stresu. Osoby trpící posttraumatickými stresovými poruchami byly vybrány jako cílová populace pro posouzení proveditelnosti a přijatelnosti aplikací pro zvládání akutního stresu nebo symptomů stresu (Kuhn et al., 2014). Z pohledu uživatelů (jak bylo uvedeno v rozhovorech s ohniskovou skupinou) bylo používání aplikace považováno za „přijatelný a užitečný“ nástroj pro zvládání stresu (Kuhn et al., 2014). Aktivity mohla aplikace naplánovat a uživatelé aplikace toto uspořádání uvítali (Kuhn et al., 2014). Aplikace jsou považovány za potenciálně účinný nástroj sebeřízení pro osoby trpící stresem (Kuhn et al., 2014).

Nová funkce mobilní aplikace: e-painting Důkazy ukázaly, že intervence arteterapie snížila symptomy stresu u dětských pacientů (Chapman et al., 2001), pracujících dospělých (Karpaviciute & Macijauskiene, 2016) a starších dospělých (Walker et al. ., 2016). Skupinové interakce mezi účastníky arteterapie přispěly k její účinnosti, proto byla skupinová terapie doporučena jako „nejlepší praxe“ (Spiegel et al., 2006). Malování (nebo vizuální umělecká produkce) se doporučuje, protože pohled na malbu (nebo kognitivně hodnocené umělecké dílo) nevykazuje podobný účinek na snížení stresu v dospělosti (Bolwerk et al., 2014). Bolwerk a kolektiv (2014) pomocí funkční MRI (fMRI) zjistili, že ti, kteří se podíleli na produkci vizuálního umění, vykazovali po intervenci větší prostorové zlepšení funkční konektivity zadní cingulované kůry k frontálnímu a parietálnímu kortexu než ti, kteří kognitivně hodnotili umělecká díla na muzeum. To implikovalo, že malba, ale ne prohlížení uměleckého díla, měla vliv na psychickou odolnost v dospělosti (Bolwerk a kolektiv, 2014). Přehled (Slayton a kol., 2010) shrnuje, že krátké období malování významně snížilo skóre úzkosti (Sandmire a kol., 2012; Curry & Kasser, 2005), distres (Franks & Whitaker, 2007), deprese (Gussak, 2006). ), ale zvýšená duševní bdělost a společenská schopnost (Rusted, Sheppard, & Waller, 2006).

Na základě znalostí z výroby malby a jejích možných dopadů na emoce pečovatelů (úzkost, stres, deprese) a sociabilitu plánujeme vyvinout mobilní aplikaci, která pečovatelům umožní vytvářet vlastní e-obrazy a sdílet je s ostatními.

Cíle studia

  1. K identifikaci preferovaných funkcí aplikace pečovatelů a školení potřebného k používání aplikace;
  2. Posoudit zkušební proces a postupy (odhadnout míru náboru, míru předčasných odchodů, soulad emočních hodnocení v aplikaci);
  3. Shromažďování komentářů uživatelů aplikace k používání aplikace po 8týdenní zkušební verzi;
  4. Prozkoumat konzistenci účinků zásahu aplikace na emoce.

Metody Tato studie využívá smíšenou metodu (kvalitativní a kvantitativní metodu).

Kvalitativní složku tvoří šest skupinových rozhovorů (FG). Cílem FG 1-3 je prozkoumat preference pečovatelů ohledně funkcí mobilní aplikace e-painting. Cílem FG 4-6 je shromáždit názory uživatelů aplikace na používání aplikace po zkušebním období 8 týdnů.

Návodné otázky pro Focus Group 1-3:

  1. Jaké funkce preferují pečovatelé v aplikaci e-painting?
  2. Jaký druh školení potřebují pečovatelé, než začnou používat aplikaci e-painting?
  3. Jaký druh sledování očekávají pečovatelé po použití této aplikace? Analytické výsledky jejich maleb ve formě prop-up zprávy? Napojení na zdravotníky, kteří by mohli poskytovat pomoc pečujícím?

Návodné otázky pro Focus Group 4-6:

  1. Co si o této aplikaci myslí uživatelé aplikace (pečovatelé)?
  2. Co se uživatelům aplikace nejvíce líbilo nebo nelíbilo?
  3. Jaká funkce by měla být přidána do aplikace, aby podporovala uživatele aplikace?
  4. Líbilo se uživatelům aplikace používat tuto aplikaci ke kreslení svých obrazů? Proč?

Kvantitativní složkou studie je zkušební provoz aplikace po dobu 8 týdnů s 30 pečovateli. Účastníci budou požádáni, aby si stáhli aplikaci do svého mobilního telefonu a používali aplikaci alespoň dvakrát týdně. Budou požádáni, aby prošli sadou hodnocení emocí v aplikaci před a po 8týdenním zkušebním období. Do emočního hodnocení budou zahrnuta následující opatření:

  1. Úroveň stresu pečovatelů (měřeno 11-položkovým rozhovorem se Zaritem Burden, CZBI-Short, Tang et al., 2015) (primární výsledek)
  2. Vlastní hodnocení zdravotního stavu (měřeno pomocí 1-položkové sebehodnotící zdravotní likertovy škály) (sekundární výsledek)
  3. Depresivní symptomy (měřeno 9položkovým dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9, Cheng & Cheng, 2007) (sekundární výsledek)
  4. Instrumentální a emocionální sociální podpora (měřeno 8položkovým průzkumem sociální podpory studie modifikovaného lékařského výsledku (mMOS-SS, Moser et al., 2012) (sekundární výsledek)

Elektronické malby budou analyzovány certifikovaným arteterapeutem prostřednictvím diskusí s účastníky. Budou analyzována data o barevném odstínu, sytosti a jasu. Údaje budou shromažďovány v míře náboru pečovatelů, kteří jsou ochotni se do studie připojit, o míře předčasného ukončení studie na konci 8týdenní studie a o míře dodržování emocionálních hodnocení v aplikaci. Frekvence účasti na e-malování bude shromažďována. Bude provedeno srovnání úrovně stresu uživatelů aplikace, úrovně deprese, vlastního hodnocení zdravotního stavu a sociální podpory před a po zkoušce.

Předměty. V šesti fokusních skupinách bude zapojeno maximálně 36 pečovatelů. Každého rozhovoru ve fokusní skupině se zúčastní 6 pečovatelů o osoby s demencí. Dalších 30 pečovatelů se zapojí do 8týdenní zkušební verze aplikace.

Očekávané výstupy

  1. Mobilní aplikace pro e-malování pro pečovatele ke snížení stresu;
  2. Prezentace na mezinárodní konferenci (hlášení komentářů uživatelů aplikace k používání aplikace po 8týdenním zkušebním období);
  3. Článek v mezinárodním odborném časopise (informace o preferovaných funkcích aplikace pečovatelů, školení potřebné k používání aplikace, míra náboru pečovatelů do studie, míra předčasného ukončení účasti v 8týdenní studii, dodržování předpisů emočního hodnocení v aplikaci a konzistence účinků zásahu aplikace na emoce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let
  • poskytovat přímou péči osobě s demencí
  • umí číst a komunikovat v čínštině

Kritéria vyloučení:

  • mít v době náboru horečku nebo příznaky chřipky
  • být hospitalizován
  • žijící v domově s pečovatelskou službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci intervenčního ramene si stáhnou mobilní aplikaci E-painting a pomocí této aplikace vytvoří svůj vlastní obraz.
Subjekty mohou pomocí nově vyvinuté mobilní aplikace kreslit své vlastní obrázky v čase, který jim vyhovuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra stresu pečovatelů
Časové okno: hned po 8týdenním zásahu
to bude měřeno rozhovorem o 11 položkách Zarit Burden Interview (CZBI-Short) (Tang et al., 2015)
hned po 8týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení zdravotního stavu
Časové okno: hned po 8týdenním zásahu
To bude měřeno pomocí 1-položkové sebehodnotící zdravotní Likertovy škály
hned po 8týdenním zásahu
Depresivní příznaky
Časové okno: hned po 8týdenním zásahu
To bude měřeno pomocí 9položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) (Cheng & Cheng, 2007)
hned po 8týdenním zásahu
Instrumentální a emoční sociální podpora
Časové okno: hned po 8týdenním zásahu
To bude měřeno pomocí 8položkového průzkumu sociální podpory studie modifikovaného lékařského výsledku (mMOS-SS) (Moser et al., 2012)
hned po 8týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • G-YBWL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit