Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindre omsorgspersoners stress gjennom en mobilapplikasjon for e-maling

25. februar 2021 oppdatert av: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Denne studien har som mål å utvikle en mobilapp for omsorgspersoner og tester dens gjennomførbarhet i en periode på 8 uker. Et studiedesign med blandet metode med både kvalitative og kvantitative komponenter vil bli brukt. Maksimalt 36 omsorgspersoner vil være involvert i de seks fokusgruppene. Hvert fokusgruppeintervju vil involvere 6 omsorgspersoner for personer med demens. Ytterligere 30 omsorgspersoner vil være involvert i den 8-ukers prøvebruken av appen. Hvert fokusgruppeintervju vil vare i ca 1,5 time, tilrettelagt av en moderator. Før og etter 8-ukers prøvebruk av appen, vil det bli tatt fire utfallsmål (Zarit Burden Interview, Self-vated Health, Pasient Health Questionnaire og Modified Medical Outcome Study Social Support Survey). Denne studien vil gi bevis på gjennomførbarheten av bruken av den nyutviklede appen blant omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Omsorgspersoner for personer med demens opplever enormt stress Omsorgspersoner for personer med demens (PWD) i Hong Kong rapporterte høyt stressnivå på grunn av omsorg (Cheung et al., 2015). Omsorgsstress ble definert som «en ulik fordeling av ansvar på omsorgspersonen som følge av omsorg for noen med langvarig funksjonsnedsettelse» (Pearlin et al., 1990 sitert i Llanque et al., 2016). Å gi omsorg til PWD-personer påførte omsorgspersoner enormt stress, da PWD ofte utførte problematisk atferd som kan påvirke andre (Kang et al., 2006). PWDs avhengighet i dagliglivets aktiviteter, alvorlighetsgrad og frekvens av atferdssymptomer ble funnet å være signifikant assosiert med omsorgspersoners depressive symptomer (Lee et al., 2017). En annen kilde til stress var omsorgspersoners følelse av overbelastning, som ble ansett som subjektiv stressfaktor (Son et al., 2007).

Bruk av mobilapplikasjoner i stressmestring Det er utviklet mobile applikasjoner (apper) innen stressmestring. Personer som led av posttraumatiske stresslidelser har blitt valgt ut som målpopulasjon for å vurdere gjennomførbarhet og aksept av apper for å håndtere akutt stress eller stresssymptomer (Kuhn et al., 2014). Fra brukernes perspektiv (som angitt i fokusgruppeintervjuer) ble bruk av app ansett som et «akseptabelt og nyttig» verktøy for stressmestring (Kuhn et al., 2014). Aktiviteter kunne planlegges av appen, og denne ordningen var velkommen av appbrukere (Kuhn et al., 2014). Apper betraktes som et potensielt effektivt selvledelsesverktøy for personer som lider av stress (Kuhn et al., 2014).

Ny funksjon i mobilappen: e-painting Bevis hadde vist at intervensjon av kunstterapi reduserte stresssymptomer blant pediatriske pasienter (Chapman et al., 2001), arbeidende voksne (Karpaviciute & Macijauskiene, 2016) og eldre voksne (Walker et al. ., 2016). Gruppeinteraksjoner mellom deltakere i kunstterapi bidro til dens effektivitet, og gruppeterapi ble derfor anbefalt som "beste praksis" (Spiegel et al., 2006). Maleri (eller visuell kunstproduksjon) anbefales fordi å se på maleri (eller kognitivt evaluert kunstverk) ikke viser lignende effekt på stressreduksjon i voksen alder (Bolwerk et al., 2014). Ved å bruke funksjonell MR (fMRI), fant Bolwerk og team (2014) at de som deltok i produksjon av visuell kunst viste større romlig forbedring i funksjonell tilkobling av bakre cingulerte cortex til frontale og parietale cortex etter intervensjonen enn de som kognitivt evaluerte kunstverk ved en museum. Dette antydet at maleri, men ikke å se på kunstverk, hadde effekt på psykologisk motstandskraft i voksen alder (Bolwerk og team, 2014). En gjennomgang (Slayton et al., 2010) oppsummerte at en kort periode med maling reduserte angstscore betydelig (Sandmire et al., 2012; Curry & Kasser, 2005), nød (Franks & Whitaker, 2007), depresjon (Gussak, 2006) ) men økt mental årvåkenhet og sosialitet (Rusted, Sheppard, & Waller, 2006).

Basert på kunnskapen innen produksjon av maleri og dets mulige innvirkning på omsorgspersoners følelser (angst, stress, depresjon) og sosialitet, planlegger vi å utvikle en mobilapplikasjon som lar omsorgspersoner lage sine egne e-malerier og dele med andre.

Mål for studien

  1. For å identifisere omsorgspersoners foretrukne funksjoner i appen og opplæring som trengs for å bruke appen;
  2. For å vurdere prøveprosessen og prosedyrene (estimere rekrutteringsraten, frafallsfrekvensen, etterlevelsen av følelsesmessige vurderinger i appen);
  3. For å samle inn appbrukeres kommentarer om bruken av appen etter den 8-ukers prøveperioden;
  4. For å undersøke konsistensen av effektene av appintervensjonen på følelser.

Metoder Denne studien bruker en blandet metode (kvalitativ og kvantitativ metode).

Kvalitativ komponent består av seks fokusgruppeintervjuer (FG). FG 1-3 har som mål å utforske omsorgspersonenes preferanser for funksjonene til mobilappen for e-maling. FG 4-6 har som mål å samle appbrukernes syn på bruken av appen etter prøveperioden på 8 uker.

Veiledende spørsmål for fokusgruppe 1-3:

  1. Hvilke funksjoner foretrekkes av omsorgspersonene i e-malerappen?
  2. Hva slags opplæring trenger omsorgspersoner før de bruker e-malerappen?
  3. Hva slags oppfølging forventer omsorgspersoner etter å ha brukt denne appen? Analytiske resultater av maleriene deres i form av en støttemelding? Tilknytning til helsepersonell som kunne gi hjelp til omsorgspersonene?

Veiledende spørsmål til fokusgruppe 4-6:

  1. Hva syntes appbrukerne (omsorgspersonene) om denne appen?
  2. Hva likte appbrukerne best med appen?
  3. Hvilken funksjon bør legges til appen for å støtte appbrukerne?
  4. Likte appbrukerne bruken av denne appen til å tegne maleriene sine? Hvorfor?

Kvantitativ del av studien er prøvekjøringen av appen over en periode på 8 uker med 30 omsorgspersoner. Deltakerne vil bli bedt om å laste ned appen til mobiltelefonen og bruke appen minst to ganger i uken. De vil bli bedt om å gå gjennom et sett med følelsesvurderinger i appen før og etter den 8-ukers prøveversjonen. Følgende tiltak vil inngå i de følelsesmessige vurderingene:

  1. Omsorgspersoners stressnivå (målt ved et Zarit Burden-intervju med 11 punkter, CZBI-Short, Tang et al., 2015) (Primært resultat)
  2. Selvvurdert helsestatus (målt ved 1-elements egenvurdert helse likert-skala) (sekundært utfall)
  3. Depressive symptomer (målt ved et 9-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-9, Cheng & Cheng, 2007) (sekundært utfall)
  4. Instrumentell og emosjonell sosial støtte (målt ved en 8-elements Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS, Moser et al., 2012) (Sekundært utfall)

E-malerier vil bli analysert av en sertifisert kunstterapeut gjennom diskusjoner med deltakerne. Data om fargetone, metning og lysstyrke vil bli analysert. Data vil bli samlet inn i rekrutteringsraten for omsorgspersoner som er villige til å bli med i studien, frafallet ved slutten av den 8-ukers prøveperioden, og etterlevelsesraten for emosjonelle vurderinger i appen. Hyppighet av deltakelse i e-maling vil bli samlet inn. Sammenligning av appbrukernes stressnivå, depressive nivå, egenvurderte helsestatus og sosial støtte før og etter utprøvingen vil bli foretatt.

Emner. Maksimalt 36 omsorgspersoner vil være involvert i de seks fokusgruppene. Hvert fokusgruppeintervju vil involvere 6 omsorgspersoner for personer med demens. Ytterligere 30 omsorgspersoner vil være involvert i den 8-ukers prøveversjonen av appen.

Forventede leveranser

  1. En mobilapp for e-maling for omsorgsperson for å redusere stress;
  2. En presentasjon på en internasjonal konferanse (rapportering av appbrukeres kommentarer om bruken av appen etter den 8-ukers prøveversjonen);
  3. En artikkel i en internasjonal fagfellevurdert journal (rapportering av omsorgspersoners foretrukne funksjoner i appen, opplæringen som trengs for å bruke appen, rekrutteringsraten for omsorgspersoner til studien, frafallsfrekvensen for deltakelse i den 8-ukers utprøvingen, etterlevelse av følelsesmessige vurderinger i appen og konsistensen av effektene av appintervensjonen på følelser).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • gi direkte omsorg til en person med demens
  • kan lese og kommunisere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • har feber eller influensasymptomer på rekrutteringstidspunktet
  • blir innlagt på sykehus
  • bor på et omsorgshjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere i intervensjonsarmen laster ned mobilappen E-painting og bruker denne appen til å lage sitt eget maleri.
Forsøkspersonene kan bruke den nyutviklede mobilappen til å tegne sine egne bilder når det passer dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners stressnivå
Tidsramme: rett etter 8 ukers intervensjon
dette vil bli målt ved et 11-elements Zarit Burden Interview (CZBI-Short) (Tang et al., 2015)
rett etter 8 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdert helsestatus
Tidsramme: rett etter 8 ukers intervensjon
Dette vil bli målt med 1-elements selvvurdert helse likert-skala
rett etter 8 ukers intervensjon
Depressive symptomer
Tidsramme: rett etter 8 ukers intervensjon
Dette vil bli målt med et 9-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) (Cheng & Cheng, 2007)
rett etter 8 ukers intervensjon
Instrumentell og emosjonell sosial støtte
Tidsramme: rett etter 8 ukers intervensjon
Dette vil bli målt ved en 8-elements Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) (Moser et al., 2012)
rett etter 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • G-YBWL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobilapp for e-maling

3
Abonnere