- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03850613
Alleviare lo stress degli operatori sanitari attraverso un'applicazione mobile di e-painting
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto I caregiver di persone con demenza sperimentano uno stress tremendo I caregiver di persone con demenza (PWD) a Hong Kong hanno riportato un alto livello di stress dovuto al caregiving (Cheung et al., 2015). Lo stress del caregiver è stato definito come "una distribuzione ineguale delle responsabilità sul caregiver come risultato della cura di qualcuno con una disabilità prolungata" (Pearlin et al., 1990 citato in Llanque et al., 2016). Fornire assistenza alle persone con disabilità ha imposto un tremendo stress ai caregiver poiché le persone con disabilità spesso hanno messo in atto comportamenti problematici che potrebbero influenzare gli altri (Kang et al., 2006). La dipendenza della persona con disabilità nelle attività della vita quotidiana, la gravità e la frequenza dei sintomi comportamentali è risultata essere significativamente associata ai sintomi depressivi dei caregiver (Lee et al., 2017). Un'altra fonte di stress era la sensazione di sovraccarico dei caregiver, considerata un fattore di stress soggettivo (Son et al., 2007).
Uso di applicazioni mobili nella gestione dello stress Le applicazioni mobili (app) sono state sviluppate nella gestione dello stress. Le persone che soffrivano di disturbi da stress post-traumatico sono state selezionate come popolazione target per valutare la fattibilità e l'accettabilità delle app per gestire lo stress acuto o i sintomi dello stress (Kuhn et al., 2014). Dal punto di vista degli utenti (come affermato nelle interviste ai focus group), l'utilizzo dell'app è stato considerato uno strumento "accettabile e utile" per la gestione dello stress (Kuhn et al., 2014). Le attività potevano essere programmate dall'app e questa disposizione era gradita agli utenti dell'app (Kuhn et al., 2014). Le app sono considerate uno strumento di autogestione potenzialmente efficace per le persone che soffrono di stress (Kuhn et al., 2014).
Nuova funzionalità dell'app mobile: e-painting Le prove hanno dimostrato che l'intervento di arteterapia ha ridotto i sintomi di stress tra i pazienti pediatrici (Chapman et al., 2001), gli adulti che lavorano (Karpaviciute & Macijauskiene, 2016) e gli anziani (Walker et al ., 2016). Le interazioni di gruppo tra i partecipanti all'arteterapia hanno contribuito alla sua efficacia, quindi la terapia di gruppo è stata raccomandata come "best practice" (Spiegel et al., 2006). La pittura (o la produzione di arti visive) è raccomandata perché guardare la pittura (o l'opera d'arte valutata cognitivamente) non mostra un effetto simile sulla riduzione dello stress nell'età adulta (Bolwerk et al., 2014). Utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI), Bolwerk e il team (2014) hanno scoperto che coloro che hanno partecipato alla produzione di arti visive hanno mostrato un miglioramento spaziale maggiore nella connettività funzionale della corteccia cingolata posteriore alle cortecce frontale e parietale dopo l'intervento rispetto a coloro che hanno valutato cognitivamente l'opera d'arte a un Museo. Ciò implicava che dipingere, ma non vedere opere d'arte, avesse effetto sulla resilienza psicologica in età adulta (Bolwerk e team, 2014). Una recensione (Slayton et al., 2010) ha riassunto che un breve periodo di pittura ha ridotto significativamente il punteggio di ansia (Sandmire et al., 2012; Curry & Kasser, 2005), angoscia (Franks & Whitaker, 2007), depressione (Gussak, 2006 ) ma maggiore prontezza mentale e socievolezza (Rusted, Sheppard, & Waller, 2006).
Sulla base della conoscenza nella produzione di pittura e dei suoi possibili impatti sull'emozione (ansia, stress, depressione) e sulla socialità degli operatori sanitari, abbiamo in programma di sviluppare un'applicazione mobile che consenta agli operatori sanitari di creare i propri e-painting e condividerli con gli altri.
Obiettivi dello studio
- Identificare le funzioni dell'app preferite dagli operatori sanitari e la formazione necessaria per utilizzare l'app;
- Valutare il processo e le procedure del processo (stimare il tasso di reclutamento, il tasso di abbandono, la conformità delle valutazioni emotive nell'app);
- Raccogliere i commenti degli utenti dell'app sull'utilizzo dell'app dopo il periodo di prova di 8 settimane;
- Esaminare la consistenza degli effetti dell'intervento dell'app sull'emozione.
Metodi Questo studio adotta un metodo misto (metodo qualitativo e quantitativo).
La componente qualitativa comprende sei interviste di focus group (FG). Le FG 1-3 mirano a esplorare le preferenze degli operatori sanitari riguardo alle funzionalità dell'app mobile di e-painting. I FG 4-6 mirano a raccogliere le opinioni degli utenti dell'app sull'utilizzo dell'app dopo il periodo di prova di 8 settimane.
Domande guida per il Focus Group 1-3:
- Quali funzioni sono preferite dagli operatori sanitari nell'app e-painting?
- Di che tipo di formazione hanno bisogno gli operatori sanitari prima di utilizzare l'app di e-painting?
- Che tipo di follow-up si aspettano gli operatori sanitari dopo aver utilizzato questa app? Risultati analitici dei loro dipinti sotto forma di messaggio di supporto? Collegamento con operatori sanitari che potrebbero fornire aiuto agli operatori sanitari?
Domande guida per il Focus Group 4-6:
- Cosa hanno pensato gli utenti dell'app (caregiver) di questa app?
- Che cosa è piaciuto o non è piaciuto di più agli utenti dell'app?
- Quale funzionalità dovrebbe essere aggiunta all'app per supportare gli utenti dell'app?
- Agli utenti dell'app è piaciuto l'uso di questa app per disegnare i loro dipinti? Perché?
La componente quantitativa dello studio è l'esecuzione di prova dell'app per un periodo di 8 settimane con 30 operatori sanitari. Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare l'app sul proprio telefono cellulare e di utilizzarla almeno due volte a settimana. Verrà chiesto loro di sottoporsi a una serie di valutazioni emotive nell'app prima e dopo la prova di 8 settimane. Le seguenti misure saranno incluse nelle valutazioni emotive:
- Livello di stress dei caregiver (misurato da un'intervista di Zarit Burden di 11 item, CZBI-Short, Tang et al., 2015) (risultato primario)
- Stato di salute autovalutato (misurato dalla scala Health Likert autovalutata a 1 elemento) (risultato secondario)
- Sintomi depressivi (misurati da un questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9, Cheng & Cheng, 2007) (risultato secondario)
- Supporto sociale strumentale ed emotivo (misurato da un'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici modificati a 8 voci (mMOS-SS, Moser et al., 2012) (Risultato secondario)
Gli e-painting saranno analizzati da un terapista artistico certificato attraverso discussioni con i partecipanti. Verranno analizzati i dati relativi a tonalità, saturazione e luminosità del colore. Verranno raccolti dati sul tasso di reclutamento degli operatori sanitari disposti a partecipare allo studio, sul tasso di abbandono alla fine della prova di 8 settimane e sul tasso di conformità delle valutazioni emotive nell'app. Verrà raccolta la frequenza della partecipazione all'e-painting. Verrà effettuato un confronto tra il livello di stress, il livello depressivo, lo stato di salute auto-valutato e il supporto sociale degli utenti dell'app prima e dopo il processo.
Soggetti. Nei sei focus group saranno coinvolti un massimo di 36 caregiver. Ogni focus group coinvolgerà 6 caregivers di persone con demenza. Altri 30 operatori sanitari saranno coinvolti nelle 8 settimane di prova dell'app.
Risultati attesi
- Un'app mobile e-painting per il caregiver per ridurre lo stress;
- Una presentazione in una conferenza internazionale (riportando i commenti degli utenti dell'app sull'utilizzo dell'app dopo le 8 settimane di prova);
- Un articolo su una rivista internazionale con referaggio tra pari (che riporta le funzioni dell'app preferite dai caregiver, la formazione necessaria per utilizzare l'app, il tasso di reclutamento dei caregiver nello studio, il tasso di abbandono della partecipazione alla prova di 8 settimane, la conformità delle valutazioni emotive nell'app e la consistenza degli effetti dell'intervento dell'app sull'emozione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- fornire assistenza diretta a una persona con demenza
- in grado di leggere e comunicare in cinese
Criteri di esclusione:
- avere febbre o sintomi influenzali al momento dell'assunzione
- essere ricoverato
- vivere in una casa di riposo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti al braccio di intervento scaricano l'app mobile E-painting e utilizzano questa app per realizzare il proprio dipinto.
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I soggetti possono utilizzare l'app mobile di nuova concezione per disegnare le proprie immagini al momento opportuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di stress dei caregiver
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento di 8 settimane
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questo sarà misurato da un'intervista a Zarit Burden di 11 voci (CZBI-Short) (Tang et al., 2015)
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subito dopo l'intervento di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di salute autovalutato
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento di 8 settimane
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Questo sarà misurato dalla scala likert della salute autovalutata a 1 elemento
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subito dopo l'intervento di 8 settimane
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento di 8 settimane
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Questo sarà misurato da un questionario sulla salute del paziente di 9 voci (PHQ-9) (Cheng & Cheng, 2007)
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subito dopo l'intervento di 8 settimane
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Supporto sociale strumentale ed emotivo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento di 8 settimane
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Questo sarà misurato da un sondaggio sul supporto sociale dello studio sui risultati medici modificati a 8 voci (mMOS-SS) (Moser et al., 2012)
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subito dopo l'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karpaviciute S, Macijauskiene J. The Impact of Arts Activity on Nursing Staff Well-Being: An Intervention in the Workplace. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 19;13(4):435. doi: 10.3390/ijerph13040435.
- Llanque S, Savage L, Rosenburg N, Caserta M. Concept Analysis: Alzheimer's Caregiver Stress. Nurs Forum. 2016 Jan-Mar;51(1):21-31. doi: 10.1111/nuf.12090. Epub 2014 May 1.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Bolwerk A, Mack-Andrick J, Lang FR, Dorfler A, Maihofner C. How art changes your brain: differential effects of visual art production and cognitive art evaluation on functional brain connectivity. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101035. doi: 10.1371/journal.pone.0101035. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(12):e116548.
- Cheung KS, Lau BH, Wong PW, Leung AY, Lou VW, Chan GM, Schulz R. Multicomponent intervention on enhancing dementia caregiver well-being and reducing behavioral problems among Hong Kong Chinese: a translational study based on REACH II. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 May;30(5):460-9. doi: 10.1002/gps.4160. Epub 2014 Jul 12.
- Lee J, Sohn BK, Lee H, Seong S, Park S, Lee JY. Impact of Behavioral Symptoms in Dementia Patients on Depression in Daughter and Daughter-in-Law Caregivers. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):36-43. doi: 10.1089/jwh.2016.5831. Epub 2016 Aug 9. Erratum In: J Womens Health (Larchmt). 2019 Mar;28(3):420. doi: 10.1089/jwh.2016.5831.correx.
- Son J, Erno A, Shea DG, Femia EE, Zarit SH, Stephens MA. The caregiver stress process and health outcomes. J Aging Health. 2007 Dec;19(6):871-87. doi: 10.1177/0898264307308568.
Collegamenti utili
- A literature review of the therapeutic mechanisms of art therapy for veterans with post-traumatic stress disorder
- The image, mentalisation and group art psychotherapy
- Predictors of Emotional Strain Among Spouse and Adult Child Caregivers
- The Influence of Art Making on Anxiety: A Pilot Study
- Outcome Studies on the Efficacy of Art Therapy: A Review of Findings
- Art Therapy for Combat-Related PTSD: Recommendations for Research and Practice
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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