- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03850613
Lievittää omaishoitajien stressiä e-maalauksen mobiilisovelluksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajat kokevat valtavaa stressiä Dementiasta (PWD) sairastavien henkilöiden omaishoitajat Hongkongissa raportoivat korkeasta stressitasosta hoidosta johtuen (Cheung et al., 2015). Omaishoitajan stressi määriteltiin "epätasaiseksi velvollisuuksien jakamiseksi hoitajalle, joka johtuu pitkäaikaisesta vammaisuudesta kärsivän henkilön hoitamisesta" (Pearlin et al., 1990 lainattu julkaisussa Llanque et al., 2016). Hoidon tarjoaminen vammaisille aiheutti omaishoitajille valtavaa stressiä, koska vammaiset käyttäytyivät usein ongelmallisia käyttäytymismalleja, jotka saattoivat vaikuttaa muihin (Kang et al., 2006). PWD:n riippuvuuden päivittäisistä toiminnoista, käyttäytymisoireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden havaittiin liittyvän merkitsevästi omaishoitajien masennusoireisiin (Lee et al., 2017). Toinen stressin lähde oli omaishoitajien ylikuormituksen tunne, jota pidettiin subjektiivisena stressitekijänä (Son et al., 2007).
Mobiilisovellusten käyttö stressinhallinnassa Mobiilisovelluksia (apps) on kehitetty stressinhallinnassa. Posttraumaattisista stressihäiriöistä kärsineet on valittu kohderyhmäksi arvioimaan sovellusten soveltuvuutta ja hyväksyttävyyttä akuutin stressin tai stressioireiden hallintaan (Kuhn ym., 2014). Käyttäjien näkökulmasta (kuten fokusryhmähaastatteluissa todettiin) sovelluksen käyttöä pidettiin "hyväksyttävänä ja hyödyllisenä" stressinhallinnan työkaluna (Kuhn et al., 2014). Sovellus saattoi ajoittaa aktiviteetteja, ja tämä järjestely oli sovelluksen käyttäjien mielestä tervetullut (Kuhn et al., 2014). Sovelluksia pidetään potentiaalisesti tehokkaana itsehallinnon työkaluna stressistä kärsiville henkilöille (Kuhn et al., 2014).
Mobiilisovelluksen uusi ominaisuus: e-maalaus Todisteet ovat osoittaneet, että taideterapian interventio vähensi stressioireita lapsipotilailla (Chapman ym., 2001), työssäkäyvillä aikuisilla (Karpaviciute & Macijauskiene, 2016) ja vanhemmilla aikuisilla (Walker et al. ., 2016). Ryhmävuorovaikutus taideterapiaan osallistuneiden välillä vaikutti sen tehokkuuteen, joten ryhmäterapiaa suositeltiin "parhaaksi käytännöksi" (Spiegel et al., 2006). Maalausta (tai visuaalista taidetta) suositellaan, koska maalauksen (tai kognitiivisesti arvioidun taiteen) katsominen ei osoita samanlaista vaikutusta aikuisiän stressin vähentämiseen (Bolwerk et al., 2014). Käyttäen toiminnallista MRI:tä (fMRI) Bolwerk ja tiimi (2014) havaitsivat, että kuvataiteen tuotantoon osallistuneet osoittivat enemmän spatiaalista parannusta posteriorisen singulatoidun aivokuoren toiminnallisessa liitettävyydessä etu- ja parietaalikuoreen toimenpiteen jälkeen kuin niillä, jotka arvioivat taidetta kognitiivisesti museo. Tämä merkitsi sitä, että maalaaminen, mutta ei taideteoksen katsominen, vaikutti psykologiseen kestävyyteen aikuisiässä (Bolwerk ja tiimi, 2014). Katsaus (Slayton et al., 2010) tiivisti, että lyhyt maalausjakso alensi merkittävästi ahdistuneisuuspisteitä (Sandmire et al., 2012; Curry & Kasser, 2005), ahdistusta (Franks & Whitaker, 2007), masennusta (Gussak, 2006). ), mutta lisäsi henkistä valppautta ja sosiaalisuutta (Rusted, Sheppard ja Waller, 2006).
Maalauksen tuotannossa saatuun tietoon ja sen mahdollisiin vaikutuksiin omaishoitajien tunteisiin (ahdistus, stressi, masennus) ja sosiaalisuuteen perustuen aiomme kehittää mobiilisovelluksen, jonka avulla omaishoitajat voivat luoda omia e-maalauksiaan ja jakaa niitä muiden kanssa.
Tutkimuksen tavoitteet
- Tunnistaa hoitajien ensisijaiset sovelluksen toiminnot ja sovelluksen käyttöön tarvittava koulutus;
- Arvioida koeprosessia ja menettelyjä (arvioida rekrytointiprosentti, keskeyttämisaste, emotionaalisten arvioiden yhteensopivuus sovelluksessa);
- Kerää sovelluksen käyttäjien kommentteja sovelluksen käytöstä 8 viikon kokeilun jälkeen;
- Tutkia sovelluksen interventioiden vaikutusten johdonmukaisuutta tunteisiin.
Menetelmät Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmää (laadullinen ja määrällinen menetelmä).
Laadullinen komponentti koostuu kuudesta fokusryhmähaastattelusta (FG). FG 1-3 pyrkii tutkimaan omaishoitajien mieltymyksiä e-maalauksen mobiilisovelluksen ominaisuuksista. FG 4-6 pyrkii keräämään sovelluksen käyttäjien näkemyksiä sovelluksen käytöstä 8 viikon kokeilujakson jälkeen.
Ohjaavat kysymykset kohderyhmälle 1-3:
- Mitä toimintoja omaishoitajat suosivat e-maalaussovelluksessa?
- Millaista koulutusta omaishoitajat tarvitsevat ennen e-maalaussovelluksen käyttöä?
- Millaista seurantaa hoitajat odottavat tämän sovelluksen käytön jälkeen? Heidän maalaustensa analyyttiset tulokset tukiviestin muodossa? Yhteys terveydenhuollon ammattilaisiin, jotka voisivat tarjota apua omaishoitajille?
Ohjaavat kysymykset kohderyhmälle 4-6:
- Mitä sovelluksen käyttäjät (hoitajat) ajattelivat tästä sovelluksesta?
- Mistä sovelluksen käyttäjät pitivät tai eivät pitäneet eniten sovelluksessa?
- Mikä ominaisuus pitäisi lisätä sovellukseen, jotta se tukee sovelluksen käyttäjiä?
- Pisivätkö sovelluksen käyttäjät tämän sovelluksen käytöstä maalaustensa piirtämiseen? Miksi?
Tutkimuksen kvantitatiivinen osa on sovelluksen koekäyttö 8 viikon ajan 30 hoitajan kanssa. Osallistujia pyydetään lataamaan sovellus matkapuhelimeesi ja käyttämään sovellusta vähintään kaksi kertaa viikossa. Heitä pyydetään käymään läpi joukko tunteiden arviointeja sovelluksessa ennen ja jälkeen 8 viikon kokeilun. Tunnearviointiin sisällytetään seuraavat toimenpiteet:
- Omaishoitajien stressitaso (mitattu 11 kohdan Zarit Burden -haastattelulla, CZBI-Short, Tang et al., 2015) (Ensisijainen tulos)
- Itsearvioitu terveydentila (mitattu 1-pisteen itsearvioineen terveyden likert asteikolla) (Toissijainen tulos)
- Masennusoireet (mitattu 9-kohtaisella potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9, Cheng & Cheng, 2007) (Toissijainen tulos)
- Instrumentaalinen ja emotionaalinen sosiaalinen tuki (mitattu 8-kohtaisella Modified Medical Outcome Study Social Support Survey -tutkimuksella (mMOS-SS, Moser et al., 2012) (Toissijainen tulos)
E-maalauksia analysoi sertifioitu taideterapeutti keskustelemalla osallistujien kanssa. Värisävyä, kylläisyyttä ja kirkkautta koskevat tiedot analysoidaan. Tietoja kerätään tutkimukseen halukkaiden omaishoitajien rekrytointiprosentista, 8 viikkoa kestäneen kokeilun päätyttyä keskeyttäneistä ja sovelluksen tunnearviointien noudattamisasteesta. E-maalaukseen osallistumistiheys kerätään. Sovelluksen käyttäjien stressitasoa, masennustasoa, itsearvioitua terveydentilaa ja sosiaalista tukea verrataan ennen koetta ja sen jälkeen.
Aiheet. Kuuteen kohderyhmään osallistuu enintään 36 omaishoitajaa. Jokaisessa fokusryhmähaastattelussa on mukana kuusi dementiasta sairastavaa huoltajaa. Lisäksi 30 hoitajaa osallistuu sovelluksen 8 viikon kokeiluun.
Odotetut toimitukset
- Sähköinen maalausmobiilisovellus hoitajalle stressin vähentämiseksi;
- Esittely kansainvälisessä konferenssissa (raportoidaan sovelluksen käyttäjien kommentteja sovelluksen käytöstä 8 viikon kokeilun jälkeen);
- Artikkeli kansainvälisessä vertaisarvioitavassa lehdessä (raportissa omaishoitajien suosimat sovelluksen toiminnot, sovelluksen käyttöön tarvittava koulutus, omaishoitajien rekrytointiaste tutkimukseen, 8 viikon tutkimukseen osallistumisen keskeyttämisprosentti, vaatimustenmukaisuus sovelluksen tunnearviointien ja sovelluksen interventiovaikutusten johdonmukaisuuden tunteisiin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- antaa suoraa hoitoa dementoituneelle henkilölle
- osaa lukea ja kommunikoida kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kuumetta tai influenssan oireita rekrytointihetkellä
- sairaalahoidossa
- asuu hoitokodissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventiohaaran osallistujat lataavat E-maalauksen mobiilisovelluksen ja käyttävät tätä sovellusta oman maalauksensa tekemiseen.
|
Uuden mobiilisovelluksen avulla koehenkilöt voivat piirtää omia kuviaan heille sopivana ajankohtana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan stressitaso
Aikaikkuna: heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
tämä mitataan 11 kohdan Zarit Burden -haastattelulla (CZBI-Short) (Tang et al., 2015)
|
heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse arvioitu terveydentila
Aikaikkuna: heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mitataan 1-osaisen itsearvioineen terveyden likert asteikolla
|
heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mitataan 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) (Cheng & Cheng, 2007)
|
heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Instrumentaalinen ja emotionaalinen sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tätä mitataan 8-kohdan Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) -tutkimuksella (Moser et al., 2012)
|
heti 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karpaviciute S, Macijauskiene J. The Impact of Arts Activity on Nursing Staff Well-Being: An Intervention in the Workplace. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 19;13(4):435. doi: 10.3390/ijerph13040435.
- Llanque S, Savage L, Rosenburg N, Caserta M. Concept Analysis: Alzheimer's Caregiver Stress. Nurs Forum. 2016 Jan-Mar;51(1):21-31. doi: 10.1111/nuf.12090. Epub 2014 May 1.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Bolwerk A, Mack-Andrick J, Lang FR, Dorfler A, Maihofner C. How art changes your brain: differential effects of visual art production and cognitive art evaluation on functional brain connectivity. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101035. doi: 10.1371/journal.pone.0101035. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(12):e116548.
- Cheung KS, Lau BH, Wong PW, Leung AY, Lou VW, Chan GM, Schulz R. Multicomponent intervention on enhancing dementia caregiver well-being and reducing behavioral problems among Hong Kong Chinese: a translational study based on REACH II. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 May;30(5):460-9. doi: 10.1002/gps.4160. Epub 2014 Jul 12.
- Lee J, Sohn BK, Lee H, Seong S, Park S, Lee JY. Impact of Behavioral Symptoms in Dementia Patients on Depression in Daughter and Daughter-in-Law Caregivers. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):36-43. doi: 10.1089/jwh.2016.5831. Epub 2016 Aug 9. Erratum In: J Womens Health (Larchmt). 2019 Mar;28(3):420. doi: 10.1089/jwh.2016.5831.correx.
- Son J, Erno A, Shea DG, Femia EE, Zarit SH, Stephens MA. The caregiver stress process and health outcomes. J Aging Health. 2007 Dec;19(6):871-87. doi: 10.1177/0898264307308568.
Hyödyllisiä linkkejä
- A literature review of the therapeutic mechanisms of art therapy for veterans with post-traumatic stress disorder
- The image, mentalisation and group art psychotherapy
- Predictors of Emotional Strain Among Spouse and Adult Child Caregivers
- The Influence of Art Making on Anxiety: A Pilot Study
- Outcome Studies on the Efficacy of Art Therapy: A Review of Findings
- Art Therapy for Combat-Related PTSD: Recommendations for Research and Practice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- G-YBWL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .