- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03850613
Lindring af plejepersonales stress gennem en mobilapplikation til e-maling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Pårørende til personer med demens oplever enorm stress Pårørende til personer med demens (PWD) i Hongkong rapporterede et højt niveau af stress på grund af omsorg (Cheung et al., 2015). Pårørendes stress blev defineret som "en ulige fordeling af ansvar på omsorgspersonen som følge af omsorgen for en person med en langvarig funktionsnedsættelse" (Pearlin et al., 1990 citeret i Llanque et al., 2016). At yde pleje til PWD personer påførte en enorm stress på omsorgspersoner, da PWD ofte udførte problematisk adfærd, der kunne påvirke andre (Kang et al., 2006). PWD's afhængighed af aktiviteter i dagligdagen, sværhedsgraden og hyppigheden af adfærdssymptomer viste sig at være signifikant forbundet med omsorgspersoners depressive symptomer (Lee et al., 2017). En anden kilde til stress var pårørendes følelse af overbelastning, som blev betragtet som en subjektiv stressfaktor (Son et al., 2007).
Brug af mobile applikationer i stresshåndtering Der er udviklet mobile applikationer (apps) i stresshåndtering. Personer, der lider af posttraumatiske stresslidelser, er blevet udvalgt som målgruppe for at vurdere gennemførlighed og accept af apps til at håndtere akut stress eller stresssymptomer (Kuhn et al., 2014). Fra brugernes perspektiv (som angivet i fokusgruppeinterviews) blev brugen af app betragtet som et 'acceptabelt og nyttigt' værktøj til stresshåndtering (Kuhn et al., 2014). Aktiviteter kunne planlægges af appen, og denne ordning var velkommen af app-brugere (Kuhn et al., 2014). Apps betragtes som et potentielt effektivt selvledelsesværktøj for personer, der lider af stress (Kuhn et al., 2014).
Ny funktion i mobilappen: e-painting Beviser havde vist, at intervention af kunstterapi reducerede stresssymptomer blandt pædiatriske patienter (Chapman et al., 2001), arbejdende voksne (Karpaviciute & Macijauskiene, 2016) og ældre voksne (Walker et al. ., 2016). Gruppeinteraktioner blandt deltagere i kunstterapi bidrog til dens effektivitet, og gruppeterapi blev derfor anbefalet som 'bedste praksis' (Spiegel et al., 2006). Maleri (eller visuel kunstproduktion) anbefales, fordi det at se på maleri (eller kognitivt evalueret kunstværk) ikke viser lignende effekt på stressreduktion i voksenlivet (Bolwerk et al., 2014). Ved hjælp af funktionel MR (fMRI) fandt Bolwerk og team (2014), at dem, der deltog i billedkunstproduktion, viste større rumlig forbedring i funktionel forbindelse mellem posterior cinguleret cortex til frontale og parietale cortex efter interventionen end dem, der kognitivt evaluerede kunstværker ved en museum. Dette indebar, at maleri, men ikke at se kunstværker, havde effekt på psykologisk modstandskraft i voksenalderen (Bolwerk og team, 2014). En gennemgang (Slayton et al., 2010) opsummerede, at en kort periode med maleri signifikant reducerede angstscore (Sandmire et al., 2012; Curry & Kasser, 2005), nød (Franks & Whitaker, 2007), depression (Gussak, 2006) ), men øget mental årvågenhed og omgængelighed (Rusted, Sheppard, & Waller, 2006).
Baseret på viden inden for fremstilling af maleri og dets mulige påvirkninger af pårørendes følelser (angst, stress, depression) og omgængelighed, planlægger vi at udvikle en mobilapplikation, som giver omsorgspersoner mulighed for at skabe deres egne e-malerier og dele med andre.
Undersøgelsens mål
- At identificere pårørendes foretrukne funktioner i appen og den nødvendige træning for at bruge appen;
- At vurdere prøveprocessen og -procedurerne (estimere rekrutteringsraten, frafaldsprocenten, overholdelse af følelsesmæssige vurderinger i appen);
- At indsamle app-brugeres kommentarer til brugen af appen efter den 8-ugers prøveperiode;
- At undersøge konsekvensen af appinterventionens effekt på følelser.
Metoder Denne undersøgelse anvender en blandet metode (kvalitativ og kvantitativ metode).
Kvalitativ komponent består af seks fokusgruppeinterviews (FG). FG 1-3 sigter mod at udforske plejepersonalets præferencer for funktionerne i e-painting-mobilappen. FG 4-6 sigter mod at indsamle app-brugernes syn på brugen af appen efter prøveperioden på 8 uger.
Vejledende spørgsmål til fokusgruppe 1-3:
- Hvilke funktioner foretrækkes af plejepersonalet i e-malerappen?
- Hvilken form for træning har plejepersonalet brug for, før de bruger e-malerappen?
- Hvilken slags opfølgning forventer pårørende efter at have brugt denne app? Analytiske resultater af deres malerier i form af en prop-up besked? Tilknytning til sundhedsprofessionelle, der kunne yde hjælp til pårørende?
Vejledende spørgsmål til fokusgruppe 4-6:
- Hvad syntes appbrugerne (plejepersonalet) om denne app?
- Hvad kunne appbrugerne bedst lide eller ikke lide ved appen?
- Hvilken funktion skal føjes til appen for at understøtte appbrugerne?
- Nyd appbrugerne brugen af denne app til at tegne deres malerier? Hvorfor?
Kvantitativ del af undersøgelsen er prøvekørslen af appen over en periode på 8 uger med 30 plejere. Deltagerne vil blive bedt om at downloade appen til deres mobiltelefon og bruge appen mindst to gange om ugen. De vil blive bedt om at gennemgå et sæt følelsesvurderinger i appen før og efter den 8-ugers prøveperiode. Følgende tiltag vil indgå i de følelsesmæssige vurderinger:
- Pårørendes stressniveau (målt ved et 11-punkts Zarit Burden Interview, CZBI-Short, Tang et al., 2015) (Primært resultat)
- Selvvurderet helbredsstatus (målt ved 1-punkts selvvurderet sundheds likert-skala) (sekundært resultat)
- Depressive symptomer (målt ved et patientsundhedsspørgeskema med 9 punkter (PHQ-9, Cheng & Cheng, 2007) (sekundært resultat)
- Instrumentel og følelsesmæssig social støtte (målt ved en 8-punkts Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS, Moser et al., 2012) (Sekundært resultat)
E-malerier vil blive analyseret af en certificeret kunstterapeut gennem diskussioner med deltagerne. Data om farvenuance, mætning og lysstyrke vil blive analyseret. Data vil blive indsamlet i rekrutteringsraten af omsorgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen, frafaldsraten ved afslutningen af det 8-ugers forsøg og overholdelsesraten for følelsesmæssige vurderinger i appen. Hyppigheden af deltagelse i e-maleri vil blive indsamlet. Der vil blive foretaget en sammenligning af appbrugernes stressniveau, depressive niveau, selvvurderede helbredsstatus og sociale støtte før og efter forsøget.
Emner. Der vil maksimalt være 36 plejere involveret i de seks fokusgrupper. Hvert fokusgruppeinterview vil involvere 6 pårørende til personer med demens. Yderligere 30 plejere vil være involveret i den 8-ugers prøveversion af appen.
Forventede leverancer
- En mobilapp til e-maleri til plejepersonale for at reducere stress;
- En præsentation på en international konference (rapportering af app-brugeres kommentarer til brugen af appen efter den 8-ugers prøveversion);
- En artikel i et internationalt peer-reference-tidsskrift (rapportering af plejepersonales foretrukne funktioner i appen, den nødvendige træning for at bruge appen, rekrutteringsraten for plejepersonale til undersøgelsen, frafaldsprocenten for deltagelse i det 8-ugers forsøg, compliance af følelsesmæssige vurderinger i appen og konsistensen af virkningerne af app-interventionen på følelser).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- yde direkte pleje til en person med demens
- kan læse og kommunikere på kinesisk
Eksklusionskriterier:
- har feber eller influenzasymptomer på rekrutteringstidspunktet
- bliver indlagt
- bor på et plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere i interventionsarmen downloader E-painting-mobilappen og bruger denne app til at lave deres eget maleri.
|
Forsøgspersonerne kan bruge den nyudviklede mobilapp til at tegne deres egne billeder på det tidspunkt, der passer dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes stressniveau
Tidsramme: lige efter 8 ugers intervention
|
dette vil blive målt ved et Zarit Burden Interview med 11 punkter (CZBI-Short) (Tang et al., 2015)
|
lige efter 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderet helbredsstatus
Tidsramme: lige efter 8 ugers intervention
|
Dette vil blive målt ved 1-element selvvurderet sundhed likert-skalaen
|
lige efter 8 ugers intervention
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: lige efter 8 ugers intervention
|
Dette vil blive målt ved et 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Cheng & Cheng, 2007)
|
lige efter 8 ugers intervention
|
|
Instrumentel og følelsesmæssig social støtte
Tidsramme: lige efter 8 ugers intervention
|
Dette vil blive målt ved en 8-emne Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) (Moser et al., 2012)
|
lige efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karpaviciute S, Macijauskiene J. The Impact of Arts Activity on Nursing Staff Well-Being: An Intervention in the Workplace. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 19;13(4):435. doi: 10.3390/ijerph13040435.
- Llanque S, Savage L, Rosenburg N, Caserta M. Concept Analysis: Alzheimer's Caregiver Stress. Nurs Forum. 2016 Jan-Mar;51(1):21-31. doi: 10.1111/nuf.12090. Epub 2014 May 1.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Bolwerk A, Mack-Andrick J, Lang FR, Dorfler A, Maihofner C. How art changes your brain: differential effects of visual art production and cognitive art evaluation on functional brain connectivity. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e101035. doi: 10.1371/journal.pone.0101035. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(12):e116548.
- Cheung KS, Lau BH, Wong PW, Leung AY, Lou VW, Chan GM, Schulz R. Multicomponent intervention on enhancing dementia caregiver well-being and reducing behavioral problems among Hong Kong Chinese: a translational study based on REACH II. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 May;30(5):460-9. doi: 10.1002/gps.4160. Epub 2014 Jul 12.
- Lee J, Sohn BK, Lee H, Seong S, Park S, Lee JY. Impact of Behavioral Symptoms in Dementia Patients on Depression in Daughter and Daughter-in-Law Caregivers. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):36-43. doi: 10.1089/jwh.2016.5831. Epub 2016 Aug 9. Erratum In: J Womens Health (Larchmt). 2019 Mar;28(3):420. doi: 10.1089/jwh.2016.5831.correx.
- Son J, Erno A, Shea DG, Femia EE, Zarit SH, Stephens MA. The caregiver stress process and health outcomes. J Aging Health. 2007 Dec;19(6):871-87. doi: 10.1177/0898264307308568.
Hjælpsomme links
- A literature review of the therapeutic mechanisms of art therapy for veterans with post-traumatic stress disorder
- The image, mentalisation and group art psychotherapy
- Predictors of Emotional Strain Among Spouse and Adult Child Caregivers
- The Influence of Art Making on Anxiety: A Pilot Study
- Outcome Studies on the Efficacy of Art Therapy: A Review of Findings
- Art Therapy for Combat-Related PTSD: Recommendations for Research and Practice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- G-YBWL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .