암을 위한 녹색 운동 - 생존자를 위한 기회 창출 (GECCOS)
암을 위한 녹색 운동 - 생존자를 위한 기회 창출: 파일럿 시험(GECCOS-PILOT)
연구 개요
상세 설명
제목: 암을 위한 녹색 운동 - 생존자를 위한 기회 창출(GECCOS)
근거: 운동은 소아암 생존자들의 피로, 심장병 및 2차 암과 같은 후기 증상의 발병률을 낮추는 것과 관련이 있습니다. 그러나 생존자들의 운동 수준은 여전히 낮습니다. 운동이 일어나는 환경(실내 또는 실외)은 운동 동기와 지속적인 운동 행동에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 동기 부여와 유지된 행동에 대한 운동 상황의 영향은 아직 검토되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이 연구는 실내 운동 중재를 받는 주의력 조절과 비교하여 암 생존자를 위한 야외 운동 중재를 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.
대상 집단: 비악성 질환에 대한 암 또는 조혈 세포 이식의 생존자 청소년(13~17세) 및 젊은 성인(18~30세).
참가자 수 :
참가자 16~20명(청소년 8~10명, 청년 8~10명).
목적:
타당성과 수용 가능성에 대한 파일럿 테스트는 소아암의 청소년 및 젊은 성인 생존자에게 운동 동기를 부여하고 유지하기 위한 새로운 야외 운동 중재입니다. 무작위 교차 디자인을 사용하여 참가자는 무작위로 실내 및 실외 운동 세션을 모두 받게 됩니다.
연구 설계:
무작위 교차 파일럿 시험
관심 측정:
1차 결과 - 가속도계는 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 측정했습니다.
2차 결과 - 검증된 설문조사 질문을 통해 운동 동기를 측정하는 자기 결정 이론 기반. 검증된 설문조사 질문으로 측정된 피로도.
반구조화된 질적 종료 인터뷰를 사용하여 개입의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아암 생존자 또는 비악성 질환에 대한 조혈 세포 이식
- 13세에서 30세 사이
- 영어를 구사할 수 있음
- 암 치료 완료 후 3개월 이상 경과 및/또는 조혈 세포 이식 후 6개월 이상 경과되었으며 재발 또는 잔류 암의 증거가 없는 경우
- 모든 면역억제요법을 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 야외운동
일주일에 2번의 야외 운동 세션
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일주일에 2번의 야외 운동 세션
주 2회 실내 운동 세션
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실험적: 실내운동
주 2회 실내 운동 세션
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일주일에 2번의 야외 운동 세션
주 2회 실내 운동 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집된 참가자 수로 측정된 타당성
기간: 5 년
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319명 중 표본 중 최소 16명의 참가자가 커뮤니티 기반 운동 세션에 참여하도록 모집할 수 있는지 결정하여 타당성을 평가합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 척도(PNSE)의 심리적 욕구 만족
기간: 1주, 5주
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PNSE는 인지된 자율성, 역량 및 관련성의 자기 결정 이론 구성을 평가하는 18개 항목으로 검증된 설문 조사 측정입니다.
척도는 운동과 관련된 진술에 대한 동의(1(동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 척도)를 측정합니다.
자율성, 역량 및 관련성의 하위 척도가 종합 점수에 합산됩니다.
개별 하위 척도의 변화뿐만 아니라 종합 점수의 변화도 고려됩니다.
역량 하위척도의 범위는 5~30점이며, 점수가 높을수록 유능하다고 느끼는 정도가 크다는 것을 의미합니다.
자율성 하위척도의 범위는 7~42점이며, 점수가 높을수록 자율성이 높다는 것을 의미합니다.
관련성 하위척도의 범위는 6~36점이며, 점수가 높을수록 관련성이 높다는 것을 의미합니다.
최종 종합 점수는 하위 척도의 합이며 범위는 18~108이며, 점수가 높을수록 요구 사항 만족도가 더 높은 것을 나타냅니다.
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1주, 5주
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운동 설문지의 행동 규제(BREQ-2)
기간: 1주, 5주
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BREQ-2는 운동 동기의 자기 결정 이론 구성을 평가하는 19개 항목으로 검증된 설문 조사 측정입니다.
척도는 운동과 관련된 진술에 대한 동의(0(나에게 사실이 아님)에서 4(나에게 매우 사실)까지)를 측정합니다.
무동기, 외부 규제, 내재적 규제, 확인된 규제, 내재적 규제의 하위 척도에 가중치가 부여되어 종합 점수로 합산됩니다.
개별 하위 척도의 변화뿐만 아니라 종합 점수의 변화도 고려됩니다.
도입된 동기 하위 척도의 범위는 0에서 12까지이며, 값이 높을수록 규제 동기가 더 많이 도입되었음을 나타냅니다.
다른 모든 하위 척도 범위는 0에서 16까지이며, 값이 높을수록 측정된 동기 유형을 더 많이 지지함을 나타냅니다.
최종 종합 점수는 동기 부여에 -3, 외부 규제에 -2, 주입된 규제에 -1, 확인된 등록에 2의 가중치를 적용한 후 하위 척도를 합산하여 계산됩니다.
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1주, 5주
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피로
기간: 1주, 5주
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피로 척도 - 청소년(부록 A): 개정된 피로 척도 - 청소년(FS-A)은 피로를 평가하는 13개 항목으로 검증된 조사 측정입니다.
척도는 피로 증상의 빈도를 측정합니다(1(전혀 없음)부터 5(항상)까지의 척도).
하위 척도가 없습니다.
FS-A 점수의 범위는 13~65점이며 점수가 높을수록 피로 증상이 심함을 나타냅니다.
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1주, 5주
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가속도계로 측정한 중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)으로 측정한 타당성
기간: 5 년
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소아암 생존자를 위한 야외 운동 중재의 타당성과 수용성을 평가합니다.
가속도계로 측정한 MVPA를 주요 요인으로 하여 타당성과 수용성을 결정할 때 여러 요인을 고려할 수 있습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FMCH-2018-27298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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