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Grüne Bewegung gegen Krebs – Chancen für Überlebende schaffen (GECCOS)

7. März 2025 aktualisiert von: University of Minnesota

Grüne Bewegung gegen Krebs – Chancen für Überlebende schaffen: Pilotversuch (GECCOS-PILOT)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines Versuchs zur Bewertung des Trainingsverhaltens, der Müdigkeit und der Trainingsmotivation bei jugendlichen und jungen erwachsenen Überlebenden von Krebs im Kindesalter zu bewerten, die an einer Übungsintervention im Freien teilnehmen, im Vergleich zu Überlebenden, die an einer Übungsintervention in Innenräumen teilnehmen. Ein randomisiertes Cross-Over-Pilotdesign ermöglicht den Vergleich der Teilnehmer sowohl mit herkömmlichen Kontrollen als auch mit Selbstkontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Titel: Green Exercise for Cancer – Chancen für Überlebende schaffen (GECCOS)

Begründung: Bewegung ist mit einer geringeren Rate an Spätfolgen wie Müdigkeit, Herzerkrankungen und Zweitkrebserkrankungen bei Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter verbunden. Dennoch bleibt das Ausmaß der körperlichen Betätigung unter den Überlebenden gering. Der Kontext, in dem Bewegung stattfindet – drinnen oder draußen – kann die Motivation zum Training und das nachhaltige Trainingsverhalten beeinflussen. Dennoch bleiben die Auswirkungen des Übungskontexts auf die Motivation und das beibehaltene Verhalten ungeklärt. Diese Studie zielt darauf ab, einen Pilottest für eine Outdoor-Übungsintervention für Krebsüberlebende im Vergleich zu Aufmerksamkeitskontrollen durchzuführen, die eine Indoor-Übungsintervention erhalten.

Zielgruppe: Jugendliche (13 bis 17 Jahre) und junge Erwachsene (18 bis 30 Jahre), die eine Krebserkrankung oder eine hämatopoetische Zelltransplantation wegen einer nicht-malignen Erkrankung überlebt haben.

Zahl der Teilnehmer :

16 bis 20 Teilnehmer (8 bis 10 Jugendliche, 8 bis 10 junge Erwachsene).

Zielsetzung:

Pilottest zur Durchführbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen Outdoor-Übungsintervention zur Motivation und Aufrechterhaltung der körperlichen Betätigung bei jugendlichen und jungen erwachsenen Überlebenden von Krebs im Kindesalter. Mithilfe eines randomisierten Cross-Over-Designs erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip sowohl Indoor- als auch Outdoor-Trainingseinheiten.

Studiendesign:

Randomisierte Cross-Over-Pilotstudie

Interessante Maßnahmen:

Primäres Ergebnis – Der Beschleunigungsmesser misst mäßige bis starke körperliche Aktivität.

Sekundäre Ergebnisse – Auf der Selbstbestimmungstheorie basierende Messungen der Trainingsmotivation anhand validierter Umfragefragen. Ermüdung, gemessen mit validierten Umfragefragen.

Zur Beurteilung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention wird ein halbstrukturiertes qualitatives Austrittsinterview verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter oder einer hämatopoetischen Zelltransplantation wegen nicht bösartiger Erkrankungen
  • Im Alter zwischen 13 und 30 Jahren
  • Kann Englisch sprechen
  • Mehr als 3 Monate nach Abschluss der Krebsbehandlung und/oder 6 Monate nach der Transplantation hämatopoetischer Zellen ohne Anzeichen eines erneuten oder verbleibenden Krebses
  • Muss auf alle immunsupprimierenden Therapien verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Outdoor-Übungen
2 Trainingseinheiten im Freien pro Woche
Verhalten: Outdoor-Übungen
2 Outdoor-Trainingseinheiten pro Woche
Verhalten: Indoor-Übung
2 Indoor-Trainingseinheiten pro Woche
Experimental: Indoor-Übung
2 Indoor-Trainingseinheiten pro Woche
Verhalten: Outdoor-Übungen
2 Outdoor-Trainingseinheiten pro Woche
Verhalten: Indoor-Übung
2 Indoor-Trainingseinheiten pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen an der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewerten Sie die Machbarkeit, indem Sie feststellen, ob mindestens 16 Teilnehmer aus einer Stichprobe von 319 für die Teilnahme an den gemeinschaftsbasierten Übungssitzungen rekrutiert werden können
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Bedürfnisbefriedigung in der Übungsskala (PNSE)
Zeitfenster: 1 Woche, 5 Wochen
PNSE ist eine validierte Umfragemessung mit 18 Items, die die Selbstbestimmungstheorie-Konstrukte der wahrgenommenen Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit bewertet. Die Skala misst die Zustimmung (Skala von 1 (ich stimme nicht zu) bis 7 (ich stimme sehr stark zu)) mit Aussagen zur Übung. Die Summe der Subskalen Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit ergibt den Gesamtwert. Änderungen in einzelnen Subskalen werden ebenso berücksichtigt wie Änderungen im Gesamtscore. Die Kompetenzskala reicht von 5 bis 30, wobei höhere Werte auf ein größeres Kompetenzgefühl hinweisen. Die Autonomie-Subskala reicht von 7 bis 42, wobei höhere Werte auf ein größeres Autonomiegefühl hinweisen. Die Subskala „Verwandtschaft“ reicht von 6 bis 36, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Verbundenheit hinweisen. Der endgültige Gesamtwert ist die Summe der Subskalen und reicht von 18 bis 108, wobei ein höherer Wert auf eine größere Bedürfnisbefriedigung hinweist.
1 Woche, 5 Wochen
Verhaltensregulierung im Übungsfragebogen (BREQ-2)
Zeitfenster: 1 Woche, 5 Wochen
BREQ-2 ist eine validierte Umfragemessung mit 19 Items, die das Selbstbestimmungstheorie-Konstrukt der Trainingsmotivation bewertet. Die Skala misst die Übereinstimmung (Skala von 0 (trifft für mich nicht zu) bis 4 (trifft für mich sehr zu)) mit Aussagen zur Übung. Die Subskalen Amotivation, externe Regulierung, introjizierte Regulierung, identifizierte Regulierung und intrinsische Regulierung werden gewichtet und zum zusammengesetzten Wert summiert. Änderungen in einzelnen Subskalen werden ebenso berücksichtigt wie Änderungen im Gesamtscore. Die Subskala der introjizierten Motivation reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine stärker introjizierte Regulationsmotivation hinweisen. Alle anderen Subskalen reichen von 0 bis 16, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zum gemessenen Motivationstyp anzeigen. Eine endgültige zusammengesetzte Punktzahl wird durch Summieren der Unterskalen nach Anwendung von Gewichtungen von -3 für Amotivation, -2 für externe Regulierung, -1 für introjizierte Regulierung und 2 für identifizierte Regulierung berechnet
1 Woche, 5 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 1 Woche, 5 Wochen
Ermüdungsskala – Jugendliche (Anhang A): Die überarbeitete Ermüdungsskala – Jugendliche (FS-A) ist eine validierte Umfragemessung mit 13 Punkten zur Beurteilung der Ermüdung. Die Skala misst die Häufigkeit von Müdigkeitssymptomen (Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (immer)). Es gibt keine Subskalen. Der FS-A-Wert liegt zwischen 13 und 65, wobei ein höherer Wert auf stärkere Ermüdungserscheinungen hinweist.
1 Woche, 5 Wochen
Durchführbarkeit gemessen durch mit Beschleunigungsmessern gemessene mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz einer Outdoor-Übungsintervention für Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter. Bei der Bestimmung der Machbarkeit und Akzeptanz können mehrere Faktoren berücksichtigt werden, wobei der mit einem Beschleunigungsmesser gemessene MVPA der Hauptfaktor ist.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMCH-2018-27298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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