Vihreä harjoitus syöpää varten – mahdollisuuksia selviytyjille (GECCOS)
Vihreä harjoitus syöpää varten – Mahdollisuuksien luominen selviytyneille: Pilot Trial (GECCOS-PILOT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko: Vihreä harjoitus syöpää vastaan – Mahdollisuuksien luominen selviytyjille (GECCOS)
Perustelut: Harjoittelu liittyy myöhäisvaikutusten, kuten väsymyksen, sydänsairauksien ja toissijaisten syöpien, vähäisempään määrään lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa. Harjoittelu on kuitenkin edelleen vähäistä selviytyneiden keskuudessa. Harjoittelukonteksti - sisällä tai ulkona - voi vaikuttaa harjoittelumotivaatioon ja jatkuvaan harjoittelukäyttäytymiseen. Harjoittelukontekstin vaikutukset motivaatioon ja ylläpidettyyn käyttäytymiseen jäävät kuitenkin tutkimatta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida syövästä selviytyneiden ulkoharjoitteluinterventiota verrattuna sisäharjoitteluinterventioon saaviin huomiokontrolliin.
Kohdepopulaatio: Nuoret (13-17-vuotiaat) ja nuoret aikuiset (18-30-vuotiaat), jotka ovat selviytyneet mistä tahansa syövästä tai hematopoieettisista solusiirroista ei-pahanlaatuisen taudin vuoksi.
Osallistujien määrä :
16-20 osallistujaa (8-10 nuorta, 8-10 nuorta aikuista).
Tavoite:
Pilottitesti, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi, uusi ulkoiluinterventio motivoimaan ja ylläpitämään liikuntaa nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat selviytyneet lapsuuden syövästä. Käyttämällä satunnaistettua cross-over-suunnittelua osallistujat saavat satunnaisesti sekä sisä- että ulkoharjoituksia.
Opintojen suunnittelu:
Satunnaistettu Cross-over Pilot Trial
Mielenkiintoiset toimenpiteet:
Ensisijainen tulos - Kiihtyvyysmittari mittasi kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
Toissijaiset tulokset – Itsemääräämisteoriaan perustuvat harjoittelun motivaatiomittarit validoiduista kyselykysymyksistä. Väsymys mitattuna validoiduilla kyselykysymyksillä.
Puolistrukturoitua laadullista poistumishaastattelua käytetään intervention hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsuuden syövästä selviytyneet tai hematopoieettisten solujen siirto ei-pahanlaatuisten sairauksien vuoksi
- 13-30-vuotiaana
- Pystyy puhumaan englantia
- Yli 3 kuukautta syöpähoidon päättymisestä ja/tai 6 kuukautta hematopoieettisten solujen siirrosta ilman merkkejä toistuvasta tai jäännössyövästä
- Täytyy olla pois kaikista immuunivastetta heikentävistä hoidoista
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoilu
2 ulkoilukertaa viikossa
|
2 ulkoilua viikossa
2 sisäharjoitusta viikossa
|
|
Kokeellinen: Sisäharjoittelu
2 sisäharjoitusta viikossa
|
2 ulkoilua viikossa
2 sisäharjoitusta viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna rekrytoitujen osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi toteutettavuus määrittämällä, voidaanko vähintään 16 osallistujaa 319 joukosta rekrytoida osallistumaan yhteisöllisiin harjoituksiin
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychological Tarve Satisfaction in Exercise Scale (PNSE)
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa
|
PNSE on 18 kohteen validoitu kyselymittaus, joka arvioi itsemääräämisteorian rakenteita koetusta autonomiasta, pätevyydestä ja sukulaisuudesta.
Mittakaavasopimus (asteikolla 1 (en ole samaa mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä)) harjoittelua koskevilla väitteillä.
Autonomian, pätevyyden ja sukulaisuuden ala-asteikot summautuvat yhdistelmäpisteisiin.
Muutokset yksittäisissä alaasteikoissa otetaan huomioon samoin kuin muutokset yhdistelmäpisteissä.
Pätevyysala-asteikko vaihtelee välillä 5–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osaamisen tunnetta.
Autonomian alaasteikko vaihtelee välillä 7–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa autonomian tunnetta.
Sukulaisuusala-asteikko vaihtelee välillä 6–36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sukulaisuuden tunnetta.
Lopullinen yhdistelmäpistemäärä on ala-asteikkojen summa ja se vaihtelee välillä 18–108, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tarpeiden tyydytystä.
|
1 viikko, 5 viikkoa
|
|
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä (BREQ-2)
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa
|
BREQ-2 on 19 kohteen validoitu kyselymittaus, joka arvioi harjoitusmotivaation Self-Determination Theory -konstruktia.
Asteikkomittaussopimus (asteikko 0 (ei pidä paikkaansa) - 4 (erittäin totta minulle)) harjoittelua koskevilla väitteillä.
Amotivaation, ulkoisen säätelyn, introjektoidun säätelyn, tunnistetun säätelyn ja sisäisen säätelyn ala-asteikot painotetaan ja summataan yhdistelmäpisteisiin.
Muutokset yksittäisissä alaasteikoissa otetaan huomioon samoin kuin muutokset yhdistelmäpisteissä.
Introjektoidun motivaation alaasteikko vaihtelee välillä 0-12, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän introjektoitua säätelymotivaatiota.
Kaikki muut ala-asteikot vaihtelevat välillä 0–16, ja korkeammat arvot osoittavat, että mitattu motivaatiotyyppi kannattaa enemmän.
Lopullinen yhdistelmäpistemäärä lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikot sen jälkeen, kun on käytetty painoja -3 motivaatiolle, -2 ulkoiselle säätelylle, -1 introjektoidulle säätelylle, 2 tunnistetulle reg.
|
1 viikko, 5 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa
|
Nuorten väsymysasteikko (liite A): Tarkistettu nuorten väsymysasteikko (FS-A) on 13 kohdan validoitu tutkimusmitta, joka arvioi väsymystä.
Asteikko mittaa väsymysoireiden esiintymistiheyttä (asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (koko ajan)).
Alaasteikkoja ei ole.
FS-A-pisteet vaihtelevat välillä 13-65, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia väsymyksen oireita.
|
1 viikko, 5 viikkoa
|
|
Toteutettavuus kiihtyvyysmittarilla mitattuna kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi lasten syövästä selviytyneiden ulkoliikuntainterventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Useita tekijöitä voidaan ottaa huomioon määritettäessä toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, kun kiihtyvyysmittarilla mitattu MVPA on päätekijä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMCH-2018-27298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .