잉여 처방 오피오이드의 안전한 폐기 (DISPOSE)
2019년 9월 20일 업데이트: Johns Hopkins University
안전한 처방 오피오이드 잉여물 제거를 위한 처분 개입: DISPOSE 시험
이 연구는 개입이 없는 것과 비교하여 남은 처방 오피오이드의 안전한 폐기를 증가시키기 위한 두 가지 개입을 평가합니다.
참가자는 남은 처방 오피오이드를 안전하게 처리하는 방법을 설명하는 정보 시트, 약물 폐기 키트가 포함된 정보 시트 또는 개입 없음을 받게 됩니다.
참가자는 실용적인 이유로 매일 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 처방을 받은 많은 사람들은 처방이 끝난 후 남은 오피오이드가 있다고 보고합니다.
처방 오피오이드를 오용하는 사람들의 90%가 친구, 가족 또는 합법적인 처방전으로부터 오피오이드를 얻었다고 보고함에 따라 남은 처방 오피오이드는 오용 제품의 저장고 역할을 합니다.
남은 오피오이드의 안전한 폐기율을 높이는 가장 좋은 방법은 불분명합니다.
본 연구는 남은 처방 오피오이드의 적절한 폐기에 대한 정보 유인물을 제공하는 것과 약물 폐기 시스템이 얼마나 잘 비교되는지를 비교하는 증거를 생성할 것입니다.
참가자는 하루에 두 가지 폐기 중재 중 하나로 무작위 배정되거나 폐기 중재가 없을 것입니다.
폐기 개입에는 약물 폐기 키트 또는 남은 처방 오피오이드를 안전하게 폐기하는 방법을 설명하는 정보 시트가 포함됩니다.
남은 처방 오피오이드의 보관 및 폐기 특성은 오피오이드 처방 조제 후 3주에 참가자와의 표준화된 전화 통화를 사용하여 측정됩니다.
치료가 3주에 종료되지 않거나 참가자가 없는 경우 참가자와의 두 번째 표준화된 전화 통화는 오피오이드 처방을 조제한 후 6주에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
499
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital/Johns Hopkins Outpatient Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Johns Hopkins 약국에서 본인 또는 가족을 위해 처방전을 받는 성인 참가자(18세 이상)
- 영어로 말하기
- 미국 내 거주지 주소 및 전화번호
- 즉시 방출 오피오이드 약물(즉, 즉시 방출 모르핀, 옥시코돈, 하이드로모르폰, 하이드로코돈, 트라마돌, 단독 또는 아세트아미노펜과 병용)으로 구성된 새 처방전을 7일 이하 분량으로 조제
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 비영어권
- 미국 이외 지역의 거주지 주소 및/또는 전화번호
- 처방전 조제 전에 참가자의 활성 약물 목록에 나열된 오피오이드 약물
- 8일 이상의 분량으로 아편유사제로 구성된 처방약 조제
- 서방형/오래 지속되는 오피오이드 약물(예: 서방형 모르핀, 옥시모르폰, 옥시코돈, 히드로모르폰, 펜타닐, 메타돈, 부프레노르핀)으로 구성된 처방약 조제
- 기침 또는 숨가쁨에 대해 표시된 오피오이드 처방약 조제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보 시트
오피오이드 처방전을 받는 사람은 남은 오피오이드 약물을 적절하게 폐기하는 방법을 설명하는 정보 시트를 받게 됩니다.
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정보 시트는 오피오이드 의약품을 안전하게 사용하는 방법을 자세히 설명하고 남은 오피오이드를 적절하게 폐기하는 방법을 나열합니다.
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활성 비교기: 약물 폐기 키트
오피오이드 처방약을 수령하는 사람은 약물 폐기 키트(DisposeRx Drug Disposal kit)와 사용 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
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정보 시트는 오피오이드 의약품을 안전하게 사용하는 방법을 자세히 설명하고 남은 오피오이드를 적절하게 폐기하는 방법을 나열합니다.
DisposeRx는 물로 활성화되어 남은 약물(즉,
알약, 캡슐, 당의정, 액체 또는 정제) 반고체 젤.
갇힌 약물은 오용, 남용 또는 매립지로 침출하기 위해 생성된 젤 물질에서 검색할 수 없습니다.
그런 다음 참가자는 처방전 병에 들어 있는 생분해성 고형 물질을 환경에 안전하므로 쓰레기통에 버릴 수 있습니다.
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간섭 없음: 개입 없음
오피오이드 처방전을 수령하는 사람은 처분에 대한 추가 정보나 자료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남은 처방 오피오이드에 대한 안전한 약물 폐기 방법을 사용하는 참가자 수
기간: 처방약 조제 후 최대 6주
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식품의약국(Food and Drug Administration)의 권장 사항에 부합하는 폐기 개입(예: 회수 프로그램, 약물 폐기 키트 또는 변기 물내림)을 사용하여 남은 처방 오피오이드 약물 폐기에 "예"라고 보고한 참가자
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처방약 조제 후 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남은 처방 오피오이드에 대해 약물 폐기 방법을 사용하는 참가자 수
기간: 처방약 조제 후 최대 6주
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남은 처방 오피오이드 약물을 어떤 방법으로든 폐기하는 데 "예"라고 보고한 참가자
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처방약 조제 후 최대 6주
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처방 오피오이드를 안전하게 보관할 수 있는 참가자 수
기간: 처방약 조제 후 최대 6주
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처방 오피오이드 약물을 안전하게 보관하는 것에 대해 "예"라고 보고한 참가자(예: 잠긴 위치)
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처방약 조제 후 최대 6주
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처방 오피오이드 요법을 완료한 참가자 수
기간: 처방약 조제 후 최대 6주
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처방 오피오이드 약물 치료 완료에 "예"라고 보고한 참가자
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처방약 조제 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Bicket, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maughan BC, Hersh EV, Shofer FS, Wanner KJ, Archer E, Carrasco LR, Rhodes KV. Unused opioid analgesics and drug disposal following outpatient dental surgery: A randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2016 Nov 1;168:328-334. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.08.016. Epub 2016 Sep 20.
- Bicket MC, Long JJ, Pronovost PJ, Alexander GC, Wu CL. Prescription Opioid Analgesics Commonly Unused After Surgery: A Systematic Review. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1066-1071. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0831.
- Rose P, Sakai J, Argue R, Froehlich K, Tang R. Opioid information pamphlet increases postoperative opioid disposal rates: a before versus after quality improvement study. Can J Anaesth. 2016 Jan;63(1):31-7. doi: 10.1007/s12630-015-0502-0. Epub 2015 Oct 2.
- Bicket MC, Fu D, Swarthout MD, White E, Nesbit SA, Monitto CL. Effect of Drug Disposal Kits and Fact Sheets on Elimination of Leftover Prescription Opioids: The DISPOSE Multi-Arm Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):961-969. doi: 10.1093/pm/pnaa431.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00205030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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