Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасная утилизация излишков отпускаемых по рецепту опиоидов (DISPOSE)

20 сентября 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University

Вмешательства по утилизации для безопасного устранения излишков рецептурных опиоидов: исследование DISPOSE

В этом исследовании оцениваются два вмешательства, направленных на повышение безопасности утилизации оставшихся отпускаемых по рецепту опиоидов, по сравнению с отсутствием вмешательства. Участники получат информационный лист, описывающий, как безопасно утилизировать оставшиеся рецептурные опиоиды, информационный лист с набором для утилизации наркотиков или отсутствие вмешательства. Участники будут рандомизированы по дням из прагматических соображений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие люди, получившие рецепт на опиоиды, сообщают, что у них остались опиоиды после того, как рецепт закончился. Остатки опиоидов, отпускаемых по рецепту, служат резервуаром продуктов для злоупотребления, учитывая, что 90% людей, злоупотребляющих опиоидами, отпускаемыми по рецепту, сообщают о получении опиоидов от друга, члена семьи или по законному рецепту. Пока неясно, какой лучший способ увеличить скорость безопасного удаления остатков опиоидов. В настоящем исследовании будут получены данные, сравнивающие, насколько хорошо система утилизации наркотиков сравнивается с предоставлением информационных материалов о правильной утилизации оставшихся рецептурных опиоидов. Участники будут рандомизированы по дням для одного из двух мероприятий по утилизации или без вмешательства по утилизации. Мероприятия по утилизации включают комплект для утилизации наркотиков или информационный лист, описывающий, как безопасно утилизировать оставшиеся рецептурные опиоиды. Характеристики хранения и утилизации оставшихся по рецепту опиоидов будут измеряться с помощью стандартизированных телефонных звонков с участниками через 3 недели после заполнения рецепта на опиоиды. Если терапия не завершена через 3 недели или участники недоступны, то второй стандартный телефонный звонок с участниками состоится через 6 недель после выписки рецепта на опиоиды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

499

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые участники (возраст ≥ 18 лет), которые получают рецепт для себя или члена семьи в аптеке Джона Хопкинса.
  • англоговорящий
  • Адрес проживания и номер телефона в США
  • Заполнение нового рецепта, состоящего из опиоидных препаратов с немедленным высвобождением (например, морфина с немедленным высвобождением, оксикодона, гидроморфона, гидрокодона, трамадола; отдельно или в комбинации с ацетаминофеном) с запасом ≤ 7 дней.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Не говорящий по-английски
  • Адрес проживания и/или номер телефона за пределами США
  • Опиоидные лекарства, перечисленные в списке активных лекарств участника до получения рецепта
  • Заполнение любого рецепта, состоящего из любого опиоида с запасом на 8 или более дней
  • Выполнение любого рецепта, состоящего из любых опиоидных препаратов пролонгированного действия/длительного действия (например, морфина пролонгированного действия, оксиморфона, оксикодона, гидроморфона, фентанила, метадона, бупренорфина)
  • Выполнение рецепта на опиоиды показано при кашле или одышке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Информационный лист
Лица, получающие рецепт на опиоиды, получат информационный лист, в котором описано, как правильно утилизировать оставшиеся опиоидные лекарства.
Поведенческий: Информационный лист
В информационном листе подробно описано, как безопасно использовать опиоидные лекарства, и перечислены способы правильной утилизации оставшихся опиоидов.
Активный компаратор: Комплект для утилизации наркотиков
Лица, получающие рецепт на опиоиды, получат набор для утилизации наркотиков (набор для утилизации наркотиков DisposeRx) и инструкции по его использованию.
Поведенческий: Информационный лист
В информационном листе подробно описано, как безопасно использовать опиоидные лекарства, и перечислены способы правильной утилизации оставшихся опиоидов.
Поведенческий: Набор для утилизации наркотиков DisposeRx
DisposeRx — это порошок, который активируется водой и улавливает остатки наркотиков (т. пилюли, капсулы, капсулы, жидкости или таблетки) в виде полутвердого геля. Захваченное лекарство не может быть извлечено из полученного гелевого материала для неправильного использования, злоупотребления или выщелачивания на свалки. Затем участник может выбросить биоразлагаемый твердый материал из рецептурного флакона в мусор, так как это безопасно для окружающей среды.
Без вмешательства: Без вмешательства
Лица, получающие рецепт на опиоиды, не получат никакой дополнительной информации или материалов по утилизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, использующих безопасный метод утилизации оставшихся рецептурных опиоидов
Временное ограничение: До 6 недель после заполнения по рецепту
Участники, которые ответили «да» на утилизацию оставшихся рецептурных опиоидных препаратов с использованием вмешательства по утилизации, которое соответствует рекомендациям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (например, с использованием программы возврата, комплекта для утилизации наркотиков или смыва в унитазе).
До 6 недель после заполнения по рецепту

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, использующих любой метод утилизации оставшихся рецептурных опиоидов
Временное ограничение: До 6 недель после заполнения по рецепту
Участники, которые ответили «да» на утилизацию оставшихся рецептурных опиоидных препаратов любым способом
До 6 недель после заполнения по рецепту
Количество участников с безопасным хранением отпускаемых по рецепту опиоидов
Временное ограничение: До 6 недель после заполнения по рецепту
Участники, ответившие «да» на безопасное хранение отпускаемых по рецепту опиоидных препаратов (т. е. в закрытом месте)
До 6 недель после заполнения по рецепту
Количество участников, прошедших рецептурную опиоидную терапию
Временное ограничение: До 6 недель после заполнения по рецепту
Участники, которые ответили «да» на завершение терапии рецептурными опиоидными препаратами
До 6 недель после заполнения по рецепту

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Mark Bicket, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00205030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться