중간 관상동맥 병변 진행의 위험인자

연구 환경 이 진행 중인 연구는 모든 종류의 심혈관 질환, 특히 복잡하고 어렵고 심각한 심혈관 질환을 전문으로 하는 세계 최대의 심혈관 센터 중 하나인 Fuwai 병원에서 수행됩니다. Fuwai 병원에서는 매년 10,000회 이상의 혈관 조영술이 시행됩니다.

신병 모집

2017년 1월 1일부터 Fuwai 병원에 입원하여 선택적 관상동맥 조영술을 받는 모든 환자는 적격성 검사를 받았습니다. 자세한 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다.

포함 기준:

1. 선택적 관상 동맥 조영술을 받습니다.
2. 중간 협착(직경 협착이 50%-70%로 정의됨)이 있는 주요 관상 동맥에 위치한 하나 이상의 병변.
3. 현저한 협착이 있는 병변 없음(70% 초과)

제외 기준:

1. 동의서에 서명할 수 없음
2. 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)을 받음
3. 계획된 PCI 또는 CABG
4. 좌심실 박출률 %(LVEF%)<35% 또는 심인성 쇼크
5. 기대 수명이 1년 미만인 기타 중증 합병증

데이터 품질 보증 데이터는 Fuwai 병원 정보 센터에 온라인으로 수집, 제출 및 저장됩니다. 데이터는 국가정보보호법에 의거하여 저장 및 관리되고 있습니다. 데이터 품질 관리를 위해 다음 조치가 채택됩니다. (1) 연구원은 공식 교육을 받은 후에만 암호로 보호된 데이터 입력 시스템에 대한 액세스 권한을 부여받습니다. (2) 실시간 자동화 알고리즘을 사용하여 시스템에 입력된 데이터의 논리, 범위, 유효성, 일관성, 완전성을 확인합니다. (3) 온라인 기록의 약 10%가 무작위로 선택되어 원본 문서와 비교하여 확인됩니다. (4) 데이터 관리팀은 정기적으로 데이터 품질을 확인하고, 누락, 무효, 비논리적인 데이터를 연구 직원에게 검토 및 수정하도록 요청합니다.

누락된 데이터 누락된 데이터를 관리하기 위해 몇 가지 조치가 채택됩니다. (1) 데이터 입력 중 주요 변수에 "필수" 필드가 사용됩니다. (2) 데이터 누락률이 높은 변수를 식별하고 가능한 원인을 탐색하고 데이터 수집을 개선하기 위해 파일럿 테스트를 수행했습니다. (3) 데이터 관리팀은 데이터 품질을 주기적으로 모니터링하고 연구원에게 쿼리를 보내 누락된 데이터를 입력하고 유효하지 않은 데이터를 확인합니다. (4) 통계분석 단계에서는 결측자료의 종류, 패턴, 양에 따라 적절한 방법을 사용하여 결측자료를 처리한다.

데이터 수집 데이터는 환자 인구 통계, 임상 프리젠테이션, 병력, 위험 요인, 신체 검사를 포함하여 임상 데이터 표준 및 NCDR-CathPCI 레지스트리 데이터 코더 사전에 대한 ACC/AHA 태스크 포스에 따라 표준화된 정의를 사용하여 숙련된 숙련된 심장 전문의가 수집합니다. , 실험실 결과, 임상 사건, 혈관 조영 특성 및 절차 특성.

정량적 유량비(QFR) QFR은 관상동맥 조영술[9]을 기반으로 계산되었으며 계산을 위한 자세한 알고리즘이 설명되었습니다. 첫 번째 단계에서 동일한 심장 단계에서 최소 25° 떨어져 있는 두 개의 혈관조영 이미지를 선택하여 QFR 시스템으로 전송했습니다. 시스템 오프셋 보정을 위해 두 이미지 프레임의 공통 해부학적 랜드마크가 정의되었습니다. 조사된 혈관의 시작점과 끝점이 정의되고 조사된 혈관의 루멘 카운터가 자동으로 묘사되었습니다. 최적이 아닌 이미지 품질의 경우 수동 보정이 수행되었습니다. 다음 단계에서는 조사된 혈관에 대한 조영제 입력 및 조영제 종료 프레임을 정의한 다음 QFR 보고서를 생성했습니다.

혈청 바이오마커 바이오마커 및 분석을 위해 입원 첫날, 관상동맥 조영술 전후에 입방정맥에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 혈청과 혈장은 분리되어 분석을 위해 배치로 저장됩니다. 말초 혈액 단핵 세포는 원심 분리 기술로 분리되어 -80°C에서 보관됩니다. 전혈구 수, 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP), 지단백질, 크레아티닌, 크레아틴 키나제(CK), 크레아틴 키나제-MB(CK-MB), 혈중 지질, Na+, K+, 포도당, N을 포함한 혈액 화학 검사 -terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP), high-sensitive Troponin I (hsTnI), troponin I (TnI), microalbumin 소변 검사는 Fuwai 병원에서 일상적으로 시행됩니다.

후속 조치 이 프로젝트의 모든 참가자는 전화 또는 이메일로 2년 후 후속 조치를 받습니다. 활력 상태, 부작용, 복약 순응도, 흡연, BMI, 혈압, 혈중 지질, 혈당 및 신체 활동을 포함한 위험 요인의 제어는 훈련된 직원이 표준화된 양식을 사용하여 수집합니다. 부작용이 보고되면 의료 기록을 신중하게 검토하고 독립적인 임상의가 판단합니다.

1차 결과 측정 1차 결과는 사망, 비치명적 심근경색(MI) 및 계획되지 않은 반복 혈관재생술의 복합으로 정의된 주요 심혈관 부작용(MACE)으로 정의되었습니다.