식이 패턴 및 대사 건강 연구
이것은 단일 맹검, 무작위 시험입니다. 포함 및 제외 기준에 따라 과체중/비만 및 전당뇨병이 있는 25-60세의 적격 지원자 253명이 세 가지 식단 패턴 중 하나에 배정됩니다. 건강한 Jiangnan, 제한된 칼로리; 지중해식, 칼로리 제한; 또는 전형적인 상하이, 제한된 칼로리.
중국 과학 아카데미(CAS)의 상하이 생물 과학 연구소는 Ruijin 병원과 협력하여 CAS가 자금을 지원하는 연구를 수행했습니다. 이 연구의 프로토콜은 상하이 생물학 연구소 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구의 주요 목적은 중국어에서 과체중/비만, 포도당 항상성, 기타 심혈관 대사 위험 요인 및 주요 규제 요인을 개선하는 데 있어 전통적인 강남 식습관, 지중해식 식습관 및 현재 상하이 식습관의 효능을 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 중국에서는 제2형 당뇨병 및 관련 대사 질환의 유병률이 급속도로 증가하고 있습니다. 비만과 조기 병인혈당증은 당뇨병 및 관련 심혈관 질환의 위험을 심각하게 증가시킵니다. 따라서 체중을 줄이고, 병인혈당증을 개선하고, 제2형 당뇨병으로의 고위험군 발병을 통제하기 위한 보다 효과적인 방법과 전략을 찾아야 합니다. 세계에서 가장 인기 있는 건강한 식습관인 지중해식 식단이 제2형 당뇨병 예방에 미치는 역할은 여전히 불분명합니다. 또한, Jiangnan 지역에서 식물성 식품이 많은 중국 전통 식습관의 보호 역할은 개입 연구를 통해 명확히 밝혀지지 않았습니다. 따라서 중국의 식이중재 연구를 통해 전통 강남식과 지중해식 식단의 타당성과 유효성을 탐색하는 것이 시급하다.
건강한 식이 패턴의 효과는 체중 감량을 달성하기 위해 식이 섭취를 제한함으로써 더욱 강화될 수 있습니다. 최근 스페인 연구에서는 에너지 제한 지중해 식단 + 신체 활동 + 행동 개입이 기존 지중해 식단 개입에 비해 당뇨병 전증/제2형 당뇨병이 있는 과체중/비만의 체중 감소에 더 도움이 된다는 사실을 발견했습니다. 미국 당뇨병 협회의 2019 당뇨병 관리 표준은 제2형 당뇨병의 진행을 지연시키기 위해 적당한 체중 감량의 중요성을 재강조하고, 식이 섭취량을 하루 500-750kcal로 줄여 주당 1-2파운드에 도달하도록 권장합니다. 적합. 동시에 미국임상내분비학회(American Clinical Endocrine Society)와 미국내분비학회(American Endocrine Society)는 제2형 당뇨병에 대한 2019 종합 관리 가이드도 업데이트했습니다. 새로운 가이드라인에서는 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병이 있는 모든 과체중 또는 비만 환자는 체중 감량에 주의를 기울여야 한다고 지적합니다. 그리고 체중 감량 치료에는 칼로리 제한이 있는 건강한 식이 계획, 신체 활동 및 행동 중재를 포함한 특정 생활 방식 중재가 포함되어야 합니다.
과거의 식이 중재 연구는 주로 식이 교육에 의존했습니다. 그러나 이 연구는 이제 과체중/비만, 포도당 항상성과 같은 심혈관 대사 위험의 개선을 명확히 하기 위한 생활 습관 중재를 통해 중국 인구를 위한 건강하고 합리적인 식이 모델을 제공하고, 중국 인구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Ruijin hospital; SAIC FAW-Volkswagen Automobile Co
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세에서 60세 사이의 연령
- 24.0 ≤ BMI ≤ 40.0kg/m2
- 공복 혈당≥5.6mmol/L
제외 기준:
- 당뇨병 또는 인슐린 또는 기타 저혈당 약물 사용
- 임신 또는 수유
- 방법으로 체중을 변경하려고
- 지난 3개월 동안 3일 연속 항생제 사용
- 지난 3개월 동안 약물의 명백한 변화
- 약물이나 알코올 남용 또는 기타 약물 남용의 이력 (알코올 남용은 규칙적인 음주 > 40g/일로 정의됩니다.)
- 심각한 간 또는 신장 질환
- 심한 위장병
- 1년 이전의 수술 사건(맹장염 또는 탈장 수술 제외)
- 중증 심혈관 또는 뇌혈관 질환 또는 3기 고혈압
- 심장 스텐트 이식
- 암 또는 5년 이내에 방사선 요법 및 화학 요법을 받고 있는 자
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- B형 간염, 결핵, 에이즈 및 기타 전염병으로 고통받는 사람
- 모든 정신 장애 또는 현재 항우울제 사용
- 개입에 포함된 식품에 대한 식품 금기 또는 식품 알레르기
- 인지 장애
- 3개월 이내에 다른 모든 임상 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통 강남 식단
피험자에게는 전통적인 Jiangnan 다이어트와 APP 기반 행동 수정이 제공됩니다.
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6개월 동안 월요일부터 금요일까지 전통적인 강남 다이어트 보조제
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실험적: 지중해 식단
피험자에게 지중해식 식단과 APP 기반 행동 수정이 제공됩니다.
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월요일부터 금요일까지 6개월간 지중해 식단 보조제
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실험적: 현재 상하이 식단
피험자에게는 현재 상하이 다이어트 및 APP 기반 행동 수정이 제공됩니다.
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6개월 동안 월요일부터 금요일까지 현재 상하이 다이어트 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 6 개월
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체중은 방문할 때마다 전자 저울(Seca-882; ScalesGalore)로 평가하고 집에서는 Wi-Fi 저울로 평가합니다.
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6 개월
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포도당 항상성
기간: 6 개월
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포도당 항상성은 지속적인 포도당 모니터링(FreeStyle Libre)으로 평가됩니다.
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6 개월
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포도당
기간: 6 개월
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포도당은 경구 포도당 내성 검사로 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 지방
기간: 6 개월
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복부 지방은 자기 공명 영상을 사용하여 평가됩니다
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6 개월
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혈압
기간: 6 개월
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수축기 혈압과 확장기 혈압 모두 전자 혈압계(Omron HEM-7000)를 사용하여 평가합니다.
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6 개월
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총 콜레스테롤
기간: 6 개월
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자동 생화학 분석기를 사용하여 총 콜레스테롤을 평가합니다.
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6 개월
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중성지방
기간: 6 개월
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중성 지방은 자동 생화학 분석기를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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LDL-C
기간: 6 개월
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LDL-C는 자동 생화학 분석기를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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HDL-C
기간: 6 개월
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HDL-C는 자동 생화학 분석기를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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HbA1c
기간: 6 개월
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HbA1c는 액체 크로마토그래프 질량 분석기를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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