집에서 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 위한 웨어러블 및 자가 관리 애플리케이션 (COPDwear)
COPDwear V2 - 집에서 COPD 환자를 위한 웨어러블 및 자가 관리 애플리케이션: 파일럿 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 연구 목표는 COPD 환자에게 적절한 자가 관리 도구를 제공하고 COPD의 급성 악화(AECOPD)를 조기에 감지하여 즉각적인 치료를 허용하고 심각한 악화를 예방할 수 있는 웨어러블 장치 및 모바일 애플리케이션을 만드는 것입니다. 입원이 필요합니다. 현재 조사관은 이 앱의 두 번째 버전인 WearCOPDv2를 개발하고 있습니다. 이 앱은 환자 인터뷰에서 바람직한 것으로 확인된 기능을 통합합니다. 1) 환자가 요청한 새로운 센서 - 산소 포화도, 2) 앱은 환자가 자신의 데이터를 볼 수 있는 방법을 요청함에 따라 환자 대면 인터페이스를 통합합니다. 자신의 상태를 더 잘 관리하는 방법을 배우기 위한 정보에 대한 액세스로.
연구 질문:
바이오센서 피드백을 포함하는 COPD 환자를 위해 설계된 앱이 COPD 자가 관리를 개선할 수 있습니까?
초기 AECOPD를 감지할 때 센서 데이터(심박수, 활동, 호흡수, 산소 포화도, 기침 및 기타 관심 있는 소리)의 정확도는 얼마입니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어 구사 가능
- GOLD 가이드라인에 정의된 중등도에서 매우 심각한 COPD(GOLD C 및 D)
- 지난 12개월 동안 악화의 병력으로 정의된 임상적으로 관련된 질병
- FEV1이 80% 미만으로 예상되는 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) <0.70의 이전 폐활량 측정 또는 폐 기능 검사 결과
- 환자가 집에 거주함(장기 요양 시설 또는 다른 병원이 아님)
제외 기준:
- 기관지확장증이나 천식 등의 주요 호흡기질환으로 COPD 이외의 폐질환
- 급성 치명적인 질병, 예. 폐암, 진행성 심부전, 말기 신장질환
- 연구 참여 능력을 저해할 수 있는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자
본 연구는 COPD 환자를 대상으로 1) 심박수, 움직임, 오디오를 수동적으로 감지하는 스마트워치 착용, 2) 수요에 따라 산소포화도를 측정할 수 있는 스마트폰 사용, 3) 스마트워치에서 자가 관리 앱 사용 등의 전향적 코호트 연구입니다. , 스마트폰 및 웹앱.
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WearCOPD2는 하드웨어 및 소프트웨어 구성 요소로 구성됩니다. 6.1 하드웨어 wearCOPDv2용 하드웨어는 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. (1) 스마트워치, (2) 전화, (3) 서버. 6.2 소프트웨어 wearCOPDv2 시스템에는 두 가지 주요 소프트웨어 구성 요소가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 호흡기 질환 설문지의 숙달 하위 섹션에서 측정한 자기 관리의 변화
기간: 6 개월
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바이오센서 피드백을 포함하는 COPD 환자를 위해 설계된 앱이 COPD 자가 관리를 개선할 수 있습니까? 연구 질문을 측정하기 위해 만성 호흡기 질환 설문지의 숙달 하위 섹션을 사용할 것입니다. 숙달은 7점 리커트 척도로 측정되며 점수가 높을수록 건강 관련 숙달이 더 나은 것을 나타냅니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 자기효능감 척도로 측정한 자기효능감의 변화
기간: 6 개월
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바이오센서 피드백을 포함하는 COPD 환자를 위해 설계된 앱이 COPD의 자기효능감을 향상시킬 수 있습니까? 이것은 COPD 자기효능감 척도에 의해 측정될 것입니다. 참가자는 특정 상황에서 호흡 곤란을 관리하거나 호흡 곤란을 피할 수 있다는 자신감을 결정합니다. 다음 척도를 사용합니다.
점수가 낮을수록 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다. |
6 개월
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St. George's 호흡기 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 6 개월
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바이오센서 피드백을 포함하는 COPD 환자를 위해 설계된 앱이 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까? 채점 및 척도 질문 1 - 7 척도: 일주일에 대부분 - 전혀 아님 환자가 상자를 선택한 경우 해당 질문에 값 1이 입력됩니다. 문항 8 아침에 쌕쌕거림이 심하다고 환자가 '예'를 선택한 경우 해당 문항에 값 1을 입력합니다. 질문 9, 10 및 17 환자가 상자를 선택한 경우 해당 질문에 값 1이 입력됩니다. 질문 11 - 16 환자가 '참'을 선택한 경우 해당 질문에 값 1이 입력됩니다. 질문 14에 대한 응답에서 환자가 약물 치료를 받지 않는 경우 응답을 0으로 입력하십시오. 점수 = 100 x (설문지의 긍정적인 항목의 총 가중치를 설문지의 모든 항목에 대한 가중치의 합으로 나눈 값) 낮은 점수는 높은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. |
6 개월
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MRC 호흡곤란 척도로 측정한 증상 척도의 변화
기간: 6 개월
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바이오센서 피드백을 포함하는 COPD 환자를 위해 설계된 앱이 COPD 증상을 개선할 수 있습니까? MRC 호흡곤란 척도는 5점 리커트 척도에서 호흡곤란을 평가하도록 요청합니다. |
6 개월
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일일 증상 점수로 측정된 급성 악화를 감지하기 위한 파생 예측 알고리즘의 정확도.
기간: 6 개월
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스마트워치의 센서 데이터를 일일 증상 점수로 정의된 악화와 연관시킬 것입니다. 일일 증상 점수는 COPD의 일일 증상에 대해 묻고 환자는 증상의 감소를 경험했는지 여부에 대해 예 또는 아니오로 대답해야 합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Wu, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-5462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
UHN, 연구 인력은 식별 정보와 함께 원본 문서에 직접 액세스할 수 있습니다.
UHN, University of Toronto(UofT) 및 Samsung Research America(SRA)는 분석 목적으로 익명화된 주제 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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