Um aplicativo vestível e de autogerenciamento para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em casa (COPDwear)
COPDwear V2 - Um aplicativo vestível e de autogerenciamento para pacientes com DPOC em casa: um estudo de coorte prospectivo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo geral de pesquisa para este projeto é criar um dispositivo vestível e um aplicativo móvel, atraente para pacientes com DPOC, que forneça ferramentas apropriadas de autogerenciamento e detecte Exacerbações Agudas de DPOC (AECOPDs) precocemente para permitir tratamento imediato e prevenir exacerbações graves necessitando de internação. Atualmente, os investigadores estão desenvolvendo uma segunda versão deste aplicativo, WearCOPDv2. Este aplicativo incorporará recursos identificados como desejáveis em nossas entrevistas com pacientes: 1) novo sensor solicitado pelos pacientes - saturação de oxigênio e 2) o aplicativo incorporará uma interface voltada para o paciente, pois os pacientes solicitaram um método para visualizar seus dados também como o acesso à informação para aprender a gerir melhor a sua condição.
Questões de pesquisa:
Um aplicativo projetado para pacientes com DPOC que inclui feedback de biossensor pode melhorar o autogerenciamento da DPOC?
Qual é a precisão dos dados do nosso sensor (frequência cardíaca, atividade, frequência respiratória, saturação de oxigênio, tosse e outros sons de interesse) na detecção precoce de AECOPDs?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar inglês
- DPOC moderada a muito grave (GOLD C e D) conforme definido pelas diretrizes GOLD
- Doença clinicamente relevante, definida por história de exacerbação nos últimos 12 meses
- Resultados anteriores de espirometria ou Teste de Função Pulmonar de Volume de Expiração Forçada/Capacidade Vital Forçada (FEV1/FVC) <0,70 com um FEV1 abaixo de 80% do previsto
- O paciente reside em casa (não é residência de cuidados prolongados ou outro hospital)
Critério de exclusão:
- Condição pulmonar diferente da DPOC como a principal doença respiratória, como bronquiectasia ou asma
- Doença letal rápida, e. câncer de pulmão, insuficiência cardíaca avançada, doença renal terminal
- Quaisquer condições médicas que possam prejudicar sua capacidade de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC
Este é um estudo de coorte prospectivo que inscreve pacientes com DPOC para 1) usar um smartwatch que detecta passivamente a frequência cardíaca, movimento, áudio, 2) usar um smartphone que pode obter saturação de oxigênio sob demanda, 3) usar um aplicativo de autogerenciamento no smartwatch , smartphone e um aplicativo da web.
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O WearCOPD2 consiste em componentes de hardware e software. 6.1 Hardware O hardware para wearCOPDv2 consiste em três componentes principais; (1) um smartwatch, (2) um telefone e (3) um servidor. 6.2 Software O sistema wearCOPDv2 possui dois componentes de software principais:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no autogerenciamento conforme medido pela subseção de Domínio do Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas
Prazo: 6 meses
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Um aplicativo projetado para pacientes com DPOC que inclui feedback de biossensor pode melhorar o autogerenciamento da DPOC? Usaremos a subseção Mastery do Chronic Respiratory Disease Questionnaire para medir nossa questão de pesquisa. O domínio é medido com uma escala likert de 7 pontos, em que pontuações mais altas indicam melhor domínio relacionado à saúde. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia medida pela COPD Self-Efficacy Scale
Prazo: 6 meses
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Um aplicativo projetado para pacientes com DPOC que inclui feedback de biossensor pode melhorar a autoeficácia da DPOC? Isso será medido pela escala de autoeficácia da DPOC. Os participantes determinarão o quão confiantes estão de que podem controlar a dificuldade respiratória ou evitar a dificuldade respiratória em determinadas situações. Usando a seguinte escala.
Uma pontuação mais baixa indica maior autoeficácia. |
6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário respiratório de St. George
Prazo: 6 meses
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Um aplicativo projetado para pacientes com DPOC que inclui feedback de biossensor pode melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde? Pontuação e escalas Questões 1 a 7 Escala: Quase todos os dias da semana - Nunca Quando um paciente assinalou uma caixa, o valor 1 é inserido para a pergunta apropriada. Questão 8 Quando um paciente assinalou 'Sim' para piorar o sibilo pela manhã, o valor 1 é inserido para a pergunta apropriada. Questões 9, 10 e 17 Quando um paciente assinalou uma caixa, o valor 1 é inserido para a pergunta apropriada. Questões 11 a 16 Quando um paciente assinalou 'Verdadeiro', um valor de 1 é inserido para a pergunta apropriada. Em resposta à questão 14, se o paciente não estiver recebendo medicação, registre as respostas como zero. Pontuação = 100 x (pesos somados de itens positivos no questionário dividido pela soma dos pesos de todos os itens do questionário) escores mais baixos indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde |
6 meses
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Mudança na escala de sintomas medida pela escala de dispneia do MRC
Prazo: 6 meses
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Um aplicativo projetado para pacientes com DPOC que inclui feedback de biossensor pode melhorar os sintomas da DPOC? A escala de dispnéia do MRC pede que você avalie sua falta de ar em uma escala likert de 5 pontos. |
6 meses
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Precisão do nosso algoritmo de previsão derivado para detectar exacerbações agudas conforme medido pela pontuação diária de sintomas.
Prazo: 6 meses
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Correlacionaremos os dados do sensor do smartwatch com as exacerbações definidas pela pontuação diária de sintomas. A pontuação diária dos sintomas pergunta sobre os sintomas diários da DPOC e os pacientes são solicitados a responder sim ou não se experimentaram ou não um declínio de qualquer um dos sintomas |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-5462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
UHN, o pessoal de pesquisa terá acesso direto aos documentos de origem com informações de identificação.
A UHN, a Universidade de Toronto (UofT) e a Samsung Research America (SRA) terão acesso aos dados anônimos do sujeito para fins de análise.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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