알츠하이머 간병인을 위한 마음챙김
2022년 4월 8일 업데이트: ALICIA SANCHEZ PEREZ, Universidad Miguel Hernandez de Elche
알츠하이머 환자의 신경 정신 장애와 간병인의 불안 및 우울증에 대한 간병인을위한 MBHC (Mindfulness Based Health Care) 프로그램
마음챙김 기반 건강 관리(Mindfulness Based Health Care, MBHC)에는 알츠하이머 환자의 간병인이 현재 자신의 경험을 더 잘 인식하도록 돕는 명상 기술이 포함되어 있습니다.
간병인의 절반은 주 1회 8회 수업을 통해 마음챙김 명상을 배우게 되고, 나머지 절반은 어떠한 치료도 받지 않게 됩니다.
이 연구의 주요 목적은 간병인을 위한 이 마음챙김 프로그램이 알츠하이머 환자의 신경정신과적 증상과 간병인의 불안 및 우울증 증상에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.
둘째, 이 프로그램이 알츠하이머 환자의 인지 기능, 일상 생활 및 삶의 질, 간병 부담, 삶의 질, 심리적 안녕, 직업 균형, 실행 기능 및 자기 그들의 간병인에 대한 연민.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병은 독립적으로 생활할 수 있는 능력, 기능적 능력 및 안전성의 상실을 포함하는 진행성 뇌 장애입니다.
따라서 환자들은 종종 신경 정신 장애를 앓고 있으며 매일 다른 사람의 도움이 필요합니다.
간병의 부담으로 인해 주 간병인은 불안과 우울증 증상을 보일 수 있습니다.
이 시나리오를 통해 간병인 대 대조군을 위한 마음챙김 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 2) 간병인의 불안 및 우울 증상, 간병부담, 삶의 질, 심리적 안녕감, 직업적 균형, 실행기능 및 자기연민.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, 스페인, 03550
- Alicia Sánchez Pérez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
간병인의 포함 기준:
- 알츠하이머 병 환자의 간병인
- 만 18세 이상
- 간단한 정신 상태 검사 점수 ≥26점
환자의 포함 기준:
- 3점에서 7점(포함)의 척도 글로벌 저하 점수
- 알츠하이머병 진단
- 비제도화
제외 기준:
- 신경학적 변화(후천성 뇌 손상, 간질, 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증 및 기타 운동 장애)가 있는 중추신경계 질환 환자 또는 간병인.
- 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 과거 병력이 있는 환자 또는 간병인
- 시각 또는 청각 장애가 있는 환자 또는 간병인
- 심각한 정신 질환(우울증, 정신병, 조현병)이 있는 환자 또는 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 마음 챙김 기반 건강 관리 프로그램
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알츠하이머병 환자 간병인을 위한 마음챙김 기반 건강 관리(MBHC) 프로그램.
이 그룹의 기간은 8주였습니다.
이 프로그램은 주 1회 세션으로 구성되었으며 각 세션은 1시간 30분 동안 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neuropsychiatric Inventory로 측정한 알츠하이머 환자의 신경정신질환 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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신경 정신과 목록에는 망상, 환각, 초조/공격성, 불쾌감/우울, 불안, 행복감/기쁨, 무관심/무관심, 탈억제, 과민성/불안정, 비정상적인 운동 행동, 야간 행동 장애, 식욕/섭식 장애 등 12개의 신경정신 증상 영역이 포함됩니다.
영역 내의 신경정신과 증상은 빈도(1~4)와 심각도(1~3) 측면에서 간병인에 의해 집합적으로 평가되어 복합 증상 영역 점수(빈도 × 심각도)를 산출합니다. 빈도 및 심각도 평가 척도는 간병인 응답의 신뢰성을 향상시키기 위해 앵커 포인트를 정의했습니다.
간병인 고통은 0점(전혀 고통스럽지 않음)과 5점(매우 고통스럽다)으로 고정된 척도에서 각 양성 신경정신과적 증상 영역에 대해 평가됩니다.
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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병원 불안 및 우울 척도로 측정한 알츠하이머 환자 간병인의 불안 및 우울 증상 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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병원 불안 및 우울은 불안(7항목) 및 우울증(7항목)을 평가하는 14개 항목을 포함하며, 4점 리커트 유형(0에서 3까지)으로 평가됩니다.
각 하위 척도의 점수는 해당 항목을 합산하여 계산되며 각 하위 척도의 최대 점수는 21입니다.
0~7점은 정상, 8~10점은 경계선, 11~21점은 불안이나 우울
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사에 따른 알츠하이머 환자의 인지기능 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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간이정신상태검사는 13문항으로 구성되어 답에 따라 점수(0,1,2,3,4,5)로 평가한다.
주요 목표는 정신 상태를 간략하게 평가하고 다음 영역을 통해 인지 상태의 진행 정도를 관찰할 수 있도록 하는 것입니다: 방향, 고정, 집중 및 계산, 기억, 언어 및 구성.
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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정면 평가 배터리를 사용한 알츠하이머 환자의 실행 기능 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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FAB는 전두엽에 의해 제어되는 각 프로세스를 탐색하는 6개의 하위 테스트로 구성됩니다. 1) 유사성(추상적 추론/개념화); 2) 어휘 유창성(정신적 유연성[즉,
자기 조직화, 전략 및 변화]); 3) 모터 시리즈(프로그래밍 및 모터 계획); 4) 상충되는 지시(간섭에 대한 민감성); 5) 고노고 테스트(억제 통제 및 충동성); 및 6) 파악 행동(감각 자극에 대한 반응을 억제하는 능력[즉,
환경 자율성]).
테스트 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미하며 FAB에서 얻을 수 있는 총 최대 점수는 18입니다.
점수는 각 테스트의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0에서 3입니다.
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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치매에 대한 장애 평가를 받은 알츠하이머 환자의 기능적 능력 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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치매에 대한 장애 평가는 기본 ADL 4개(BADL: 위생, 옷입기, 절제, 식사; 17개 항목)와 도구적 활동 6개(식사 준비, 전화 사용, 재정 및 통신, 약물, 여가 및 가사활동 23개 항목).
항목은 또한 집행 기능 측면에서 기능적 능력의 인지적 차원을 반영합니다: 이니셔티브(13개 항목), 계획 및 구성(10개 항목) 및 실행(17개 항목)
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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알츠하이머병 척도에서 삶의 질에 따른 알츠하이머 환자의 삶의 질 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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알츠하이머병의 삶의 질 척도는 환자의 신체 건강, 기분, 관계, 활동 및 능력을 포함한 다양한 삶의 영역을 평가하기 위해 1-4 척도(나쁨, 보통, 양호 또는 우수)의 13개 항목을 사용합니다. 작업을 완료하십시오.
총 점수 범위 13-52; 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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Zarit Burden 인터뷰로 측정한 알츠하이머 환자 간병인의 간병인 부담 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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Zarit Burden 인터뷰는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 22개 항목으로 구성되며, 글로벌 부담에 대한 마지막 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 많이)까지 등급이 매겨집니다.
총점의 범위는 0~88점으로 점수가 높을수록 부담이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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직업 균형 설문지로 측정한 알츠하이머 환자 간병인의 직업 균형 변화.
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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직업 균형 설문지는 0(전혀 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 6점 리커트 척도로 점수가 매겨진 13개 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 0~65점으로 점수가 높을수록 직업적 균형이 높다.
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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정면 평가 배터리로 측정한 알츠하이머 환자 간병인의 실행 기능 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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FAB는 전두엽에 의해 제어되는 각 프로세스를 탐색하는 6개의 하위 테스트로 구성됩니다. 1) 유사성(추상적 추론/개념화); 2) 어휘 유창성(정신적 유연성[즉,
자기 조직화, 전략 및 변화]); 3) 모터 시리즈(프로그래밍 및 모터 계획); 4) 상충되는 지시(간섭에 대한 민감성); 5) 고노고 테스트(억제 통제 및 충동성); 및 6) 파악 행동(감각 자극에 대한 반응을 억제하는 능력[즉,
환경 자율성]).
테스트 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미하며 FAB에서 얻을 수 있는 총 최대 점수는 18입니다.
점수는 각 테스트의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0에서 3입니다.
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey로 측정한 알츠하이머 환자 간병인의 삶의 질 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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연구 설문지 약식 36 건강 설문조사에는 8개의 환산 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 -100이며 낮은 점수 = 장애가 많음, 높은 점수 = 장애가 적습니다.
이 설문지는 다음과 같은 하위 차원을 포함합니다: 활력; 신체기능; 신체 통증; 일반적인 건강 인식; 신체적 역할 기능; 정서적 역할 기능; 사회적 역할 기능; 정신 건강
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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자기자비척도로 측정한 알츠하이머 간병인의 자기자비 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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자기 연민 척도는 자기 연민의 세 가지 구성 요소인 공유된 인간성(SCSCH), 마음 챙김(SCS-M) 및 자기 친절(SCS-SK)을 측정합니다.
그것은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도로 평가된 26개의 항목으로 구성됩니다(1=거의 전혀 그렇지 않음, 5=거의 항상).
총점은 모든 항목의 합으로 구하며 범위는 26~130점입니다.
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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Ryff의 웰빙 척도로 측정한 알츠하이머 환자 간병인의 웰빙 변화
기간: 기준선, 8주, 8주 후 3개월
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Ryff의 웰빙 척도는 심리적 웰빙을 측정합니다.
자기수용, 자율성, 타인과의 긍정적인 관계, 개인의 성장, 환경에 대한 숙달, 삶의 목적 등 6가지 차원을 평가하는 39문항으로 구성되어 있다.
응답 형식은 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지의 Likert 유형 척도입니다.
총점의 범위는 39~234점입니다.
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기준선, 8주, 8주 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .