Mindfulness Alzheimerin hoitajille
perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: ALICIA SANCHEZ PEREZ, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Mindfulness Based Health Care (MBHC) -ohjelma omaishoitajille Alzheimer-potilaiden neuropsykiatristen häiriöiden ja omaishoitajien ahdistuneisuuden ja masennuksen hoidossa
Mindfulness Based Health Care (MBHC) sisältää meditaatiotekniikoita, jotka auttavat Alzheimerin potilaiden omaishoitajia tiedostamaan nykyhetken kokemuksensa.
Puolet omaishoitajista opiskelee mindfulness-meditaatiota kerran viikossa 8 tunnilla ja toinen puoli ei saa minkäänlaista terapiaa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia tämän omaishoitajille suunnatun mindfulness-ohjelman vaikutuksia Alzheimer-potilaiden neuropsykiatrisiin oireisiin sekä heidän omaishoitajiensa ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin.
Toiseksi tutkia tämän ohjelman vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun Alzheimer-potilailla sekä hoitotaakkaan, elämänlaatuun, psyykkiseen hyvinvointiin, ammatilliseen tasapainoon, toimeenpanotoimintoihin ja itseensä. myötätuntoa hoitajissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti on etenevä aivosairaus, johon liittyy itsenäisen elämän, toimintakyvyn ja turvallisuuden menetys.
Näin ollen potilaat kärsivät usein neuropsykiatrisista häiriöistä ja tarvitsevat toisen ihmisen apua elääkseen joka päivä.
Hoitotaakan vuoksi päähoitajilla voi olla ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Tällä skenaariolla suoritamme tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jonka tarkoituksena on arvioida mindfulness-ohjelman vaikutusta hoitajan vs. kontrolliryhmään: 1) neuropsykiatrisiin häiriöihin, kognitiivisiin toimintoihin, päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun Alzheimer-potilailla; 2) ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet, hoitotaakka, elämänlaatu, psyykkinen hyvinvointi, ammatillinen tasapaino, toimeenpanotoiminta ja omaishoitajien itsensä myötätunto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Espanja, 03550
- Alicia Sánchez Pérez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- olla Alzheimerin tautia sairastavan potilaan hoitaja
- ikä yli 18 vuotta
- Pisteet Mini Mental State Examination ≥26 pistettä
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Globaalin mittakaavan heikkenemisen pistemäärä 3–7 pistettä (mukaan lukien)
- Alzheimerin taudin diagnostiikka
- Ei-institutionalisoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai hoitaja, jolla on keskushermostosairaus, jolla on neurologinen muutos (hankittu aivovaurio, epilepsia, traumaattinen aivovamma, multippeliskleroosi ja muut liikehäiriöt).
- Potilas tai hoitaja, jolla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
- Potilas tai hoitaja, jolla on näkö- tai kuulovamma
- Potilas tai hoitaja, jolla on vakava psykiatrinen sairaus (masennus, psykoosi, skitsofrenia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen terveydenhuoltoohjelma
|
Mindfulness Based Health Care (MBHC) -ohjelma Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajille.
Ryhmän kesto oli 8 viikkoa.
Ohjelmaan kuului yksi istunto viikossa, ja jokainen istunto kesti 1 tunti ja 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimer-potilaiden neuropsykiatristen häiriöiden muutokset mitattuna neuropsykiatrisella inventaariolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Neuropsykiatrinen luettelo sisältää 12 neuropsykiatrista oirealuetta: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, dysforia/masennus, ahdistuneisuus, euforia/elataatio, apatia/välinpitämättömyys, inhiboitumattomuus, ärtyneisyys/lababiliteetti, poikkeavat motoriset käytökset/haluttomuus, yökäyttäytymishäiriöt.
Hoitaja arvioi yhdessä alueen neuropsykiatriset ilmenemismuodot sekä esiintymistiheyden (1-4) että vakavuuden (1-3) suhteen, jolloin saadaan yhdistetty oirealueen pistemäärä (taajuus × vakavuus). Taajuus- ja vakavuusasteikot ovat määrittäneet ankkuripisteet parantamaan hoitajan vastausten luotettavuutta.
Omaishoitajan ahdistus arvioidaan kullekin positiiviselle neuropsykiatriselle oirealueelle asteikolla, joka on ankkuroitu pisteisiin 0 (ei lainkaan ahdistava) ja 5 (erittäin ahdistava).
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Muutokset ahdistuneisuus- ja masennuksen oireissa Alzheimer-potilaiden hoitajilla mitattuna sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat ahdistusta (7 kohta) ja masennusta (7 kohta), jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-tyypillä (0-3).
Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan summaamalla vastaavat kohteet, ja kunkin ala-asteikon enimmäispistemäärä on 21.
Pisteitä 0-7 pidetään normaalina, 8-10 rajatapauksena ja 11-21 tapauksena (ahdistus tai masennus)
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Alzheimer-potilaiden kognitiivisessa toiminnassa Mini Mental State Examination -tutkimuksella
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Mini Mental State Examination koostuu 13 pisteestä, jotka arvioidaan pisteillä (0,1,2,3,4,5) vastauksen mukaan.
päätavoitteena on arvioida lyhyesti henkistä tilaa ja mahdollistaa kognitiivisen tilan etenemisen aste seuraavien alueiden kautta: suuntautuminen, kiinnittyminen, keskittyminen ja laskeminen, muisti, kieli ja rakenne.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Muutokset Alzheimer-potilaiden toimeenpanotoiminnassa, joilla on etuosan arviointipatteri
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
FAB koostuu kuudesta osatestistä, jotka tutkivat kutakin etulohkojen ohjaamia prosesseja: 1) yhtäläisyydet (abstrakti päättely/käsitys); 2) leksikaalinen sujuvuus (henkinen joustavuus [ts.
itseorganisoituminen, strategia ja muutos]); 3) moottorisarjat (ohjelmointi ja moottorin suunnittelu); 4) ristiriitaiset ohjeet (herkkyys häiriöille); 5) Go-no-go -testi (estokyky ja impulsiivisuus); ja 6) esipainekäyttäytyminen (kyky estää vaste aististimulaatioon [ts.
ympäristön autonomia]).
Testin korkeammat pisteet merkitsevät parempaa suorituskykyä, ja FAB:ssa saatava maksimipistemäärä on 18.
Pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin testin pisteet, jotka vaihtelevat 0-3
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Muutokset Alzheimer-potilaiden toimintakyvyssä, joilla on dementian vammaisuusarviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Dementian vammaisuusarviointi koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 4 ADL:ää (BADL: hygienia, pukeutuminen, pidättyvyys ja syöminen; 17 kohtaa) ja 6 instrumentaalista toimintaa (aterioiden valmistus, puhelimen käyttö, talous ja kirjeenvaihto, lääkitys, sekä vapaa-ajan ja kotitoiminnan 23 kohdetta).
Kohteet heijastelevat myös toiminnallisen kapasiteetin kognitiivisia ulottuvuuksia toimeenpanotoiminnan kannalta: aloite (13 kohtaa), suunnittelu ja organisointi (10 kohdetta) ja toteutus (17 kohtaa)
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Muutokset Alzheimer-potilaiden elämänlaadussa, elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa -asteikko käyttää 13 pistettä asteikolla 1-4 (huono, kohtuullinen, hyvä tai erinomainen) arvioimaan erilaisia elämänalueita, kuten potilaan fyysistä terveyttä, mielialaa, ihmissuhteita, aktiviteetteja ja kykyä suorittaa tehtäviä.
Kokonaispistemäärä 13-52; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Alzheimer-potilaiden omaishoitajien omaishoitajien taakan muutos mitattuna Zarit Burden -haastattelulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Zarit Burden -haastattelu koostuu 22 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), lukuun ottamatta viimeistä globaalia taakkaa koskevaa kohtaa, joka on arvosana 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Alzheimer-potilaiden omaishoitajien ammatillisen tasapainon muutos mitattuna Occupational Balance Questionnaire -kyselyllä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Ammattitasapainokysely koostuu 13 pisteestä, jotka on pisteytetty 6-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–65, ja korkeammat pisteet ovat korkeampia ammatillista tasapainoa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Muutos Alzheimer-potilaiden hoitajien toimeenpanotoiminnassa mitattuna Frontal Assessment Battery -akulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
FAB koostuu kuudesta osatestistä, jotka tutkivat kutakin etulohkojen ohjaamia prosesseja: 1) yhtäläisyydet (abstrakti päättely/käsitys); 2) leksikaalinen sujuvuus (henkinen joustavuus [ts.
itseorganisoituminen, strategia ja muutos]); 3) moottorisarjat (ohjelmointi ja moottorin suunnittelu); 4) ristiriitaiset ohjeet (herkkyys häiriöille); 5) Go-no-go -testi (estokyky ja impulsiivisuus); ja 6) esipainekäyttäytyminen (kyky estää vaste aististimulaatioon [ts.
ympäristön autonomia]).
Testin korkeammat pisteet merkitsevät parempaa suorituskykyä, ja FAB:ssa saatava maksimipistemäärä on 18.
Pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin testin pisteet, jotka vaihtelevat 0-3
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Muutos Alzheimer-potilaiden omaishoitajien elämänlaadussa mitattuna Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey -tutkimuksessa on kahdeksan skaalattua pistettä; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotetut summat.
Pisteet vaihtelevat 0 - 100, jossa pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta ja korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
Tämä kyselylomake sisältää seuraavan alaulottuvuuden: Vitality; Fyysinen toiminta; ruumiin kipu; Yleiset terveyskäsitykset; Fyysisen roolin toiminta; Emotionaalinen roolin toiminta; Sosiaalisen roolin toiminta; Mielenterveys
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Alzheimer-potilaiden omaishoitajien itsemyötätunto mitattuna Self-Compassion Scale -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Self-Compassion Scale mittaa itsemyötätunton kolmea komponenttia: jaettua ihmisyyttä (SCSCH), mindfulnessia (SCS-M) ja itseystävällisyyttä (SCS-SK).
Se koostuu 26 kohteesta, jotka on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = melkein ei koskaan; 5 = melkein aina).
Kokonaispistemäärä saadaan kaikkien kohteiden summalla ja vaihtelee 26-130 pisteen välillä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
|
Alzheimerin potilaiden omaishoitajien hyvinvoinnin muutos mitattuna Ryffin hyvinvointiasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Ryff's Well-being Scale mittaa psyykkistä hyvinvointia.
Se koostuu 39 kohteesta, jotka arvioivat 6 ulottuvuutta: itsensä hyväksyminen, autonomia, positiiviset suhteet muihin ihmisiin, henkilökohtainen kasvu, ympäristön hallinta ja elämän tarkoitus.
Vastausmuoto on Likert-tyyppinen asteikko 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 39-234 pistettä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mind01UMH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .