"일차 THA 후 고관절 탈구의 실제 발생률 - 전국 인구 조사"
1차 목표는 색인 수술 2년 이내에 일차 THA 환자에서 고관절 탈구의 실제 발생률을 보고하는 것입니다.
이차적으로, 환자 및 구성 요소 특성(연령, 성별, 동반 질환, 접합/비접착, 접근, 머리 직경)이 탈구의 잠재적 위험 요인으로 분석됩니다. 특정 구성 요소는 숫자를 기준으로 분석할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
출판된 문헌과 개인적인 경험을 바탕으로 대부분의 고관절 외과의는 고관절 탈구 정도에 대한 가정을 가지고 있습니다. 이것은 대규모 인구에서 이 특정 합병증의 실제 범위를 밝히는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 그것은 외과 의사에게 국가 및 병원 수준 모두에서 현재 표준에 대한 지식을 제공할 것입니다. 결과 및 관련 국가와의 비교에 따라 조사관은 현재 절차를 입증하거나 다시 생각해야 할 수 있습니다. 이것은 외과적 접근과 특정 구성 요소의 사용 모두에 적용됩니다.
대부분의 탈구는 1차 수술 후 1-2년 이내에 나타나므로(29) 추시 기간은 2년이 될 것이다. National Patient Registry를 적용함으로써 조사관은 이 2년 동안 덴마크 전역의 병원 시스템과 모든 유형의 환자 접촉을 식별할 수 있습니다. 탈구 및 정복에 대한 올바른 진단 및 절차 코드가 할당된 환자를 식별합니다. 그러나 조사관은 레지스트리에서 잘못 코딩된 탈구 사례도 찾을 수 있습니다. 따라서 조사관은 할당된 진단 및 절차 코드에 관계없이 정형외과 연락처의 모든 환자 파일을 수동으로 조사합니다. 또한 잘못 코딩된 고관절 탈구 에피소드를 식별하기 위해 광범위하고 포괄적인 관련 고관절 및 탈구 관련 코드로 응급실 및 내과 연락처를 스캔합니다. 이러한 환자 파일도 수동으로 검토됩니다.
환자가 처음 2년 이내에 개정된 경우 추적 기간은 개정일에 종료됩니다. 개정판은 덴마크 고관절 성형술 레지스트리에도 등록되어 있습니다. 그러나 완성도는 93~95%로 1차 작업에 비해 낮다. 완전한 수정 세트를 갖기 위해 조사관은 승인된 모든 고관절 수정 코드를 적용하여 National Patient Registry에서 추출하여 데이터를 보강합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Esbjerg, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 "원발성/특발성 고관절 OA 및 삽입된 THA" 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 재포장 고관절 성형술 및 고관절 재수술을 받는 환자
- 불완전한 레지스트리 데이터가 있는 환자
- 이전에 고관절 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 탈구
기간: 2 년.
|
고관절 탈구의 실제 발생률은 95% 신뢰 구간(CI)으로 제시된 비율로 계산됩니다.
|
2 년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이
기간: 2 년.
|
로지스틱 회귀분석으로 찾은 잠재적 위험인자
|
2 년.
|
|
섹스
기간: 2 년.
|
로지스틱 회귀분석으로 찾은 잠재적 위험인자
|
2 년.
|
|
동반이환
기간: 2 년.
|
로지스틱 회귀분석으로 찾은 잠재적 위험인자
|
2 년.
|
|
부품 고정
기간: 2 년.
|
로지스틱 회귀분석으로 찾은 잠재적 위험인자
|
2 년.
|
|
외과 적 접근
기간: 2 년.
|
로지스틱 회귀분석으로 찾은 잠재적 위험인자
|
2 년.
|
|
보철물의 머리 직경
기간: 2 년.
|
로지스틱 회귀분석으로 찾은 잠재적 위험인자
|
2 년.
|
|
탈구까지의 시간
기간: 2 년.
|
Kaplan-Meier 플롯에 의해 제시된 첫 번째 전위까지의 시간.
|
2 년.
|
|
시간 경과에 따른 합병증(탈구)의 발달.
기간: 5 년.
|
매년 발생률(2010-2014)은 95% 신뢰 구간(CI)으로 제시된 비율로 계산되고 분포에 따라 통계적으로 비교됩니다.
|
5 년.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .