"Verdadeira incidência de luxação do quadril após ATQ primária - um estudo populacional nacional"
O objetivo principal é relatar a verdadeira incidência de luxações do quadril em pacientes com ATQ primária dentro de 2 anos da cirurgia inicial.
Características secundárias, do paciente e dos componentes (idade, sexo, comorbidade, cimentado/não cimentado, abordagem, diâmetro da cabeça) são analisados como potenciais fatores de risco para luxação. Componentes específicos podem ser analisados com base no número.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com base na literatura publicada e na experiência pessoal, a maioria dos cirurgiões de quadril tem uma suposição do grau de luxação do quadril. Este será o primeiro estudo a revelar a real extensão dessa complicação específica em uma grande população. Ele dará aos cirurgiões conhecimento dos padrões atuais - tanto em nível nacional quanto hospitalar. Dependendo dos resultados e comparações com os países relevantes, os investigadores poderão comprovar ou ser forçados a repensar os procedimentos atuais. Isso se aplica tanto ao acesso cirúrgico quanto ao uso de componentes específicos.
Como a grande maioria das luxações aparece dentro de 1 a 2 anos após a cirurgia primária (29), o período de acompanhamento será de 2 anos. Ao aplicar o Registro Nacional de Pacientes, os investigadores são capazes de identificar qualquer tipo de contato do paciente com o sistema hospitalar em toda a Dinamarca nestes 2 anos. Os pacientes designados com códigos corretos de diagnóstico e procedimento para deslocamento e redução são identificados. No entanto, os investigadores também encontrarão os casos de luxação incorretamente codificados no registro. Portanto, os investigadores examinarão manualmente todos os arquivos de pacientes de contatos ortopédicos, independentemente dos códigos de diagnóstico e procedimento atribuídos. Além disso, os contatos da sala de emergência e da medicina interna são digitalizados com uma ampla e abrangente gama de códigos relevantes relacionados ao quadril e à luxação para identificar episódios de luxação do quadril, que são codificados incorretamente. Esses arquivos de pacientes também serão revisados manualmente.
Se um paciente for revisado nos primeiros 2 anos, o período de acompanhamento termina na data da revisão. As revisões também são registradas no Registro Dinamarquês de Artroplastia de Quadril. No entanto, a completude é de 93-95% e, portanto, menor do que para operações primárias. Para obter o conjunto completo de revisões, os investigadores enriquecerão nossos dados com uma extração do Registro Nacional de Pacientes, aplicando todos os códigos de revisão de quadril aprovados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Of Southern Denmark
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Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 6700
- Hospital of South West Jutland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com o diagnóstico "OA de quadril primária/idiopática e ATQ inserida de 01.01.2010 a 31.12.2014.
Critério de exclusão:
- pacientes recebendo uma artroplastia de quadril com recapeamento e revisões de quadril
- pacientes com dados de registro incompletos
- pacientes com cirurgia de quadril prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Luxação do quadril
Prazo: 2 anos.
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A verdadeira incidência de luxação do quadril calculada como proporção apresentou intervalos de confiança (IC) de 95%.
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2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: 2 anos.
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Fator de risco potencial encontrado por análise de regressão logística
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2 anos.
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Sexo
Prazo: 2 anos.
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Fator de risco potencial encontrado por análise de regressão logística
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2 anos.
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Comorbidade
Prazo: 2 anos.
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Fator de risco potencial encontrado por análise de regressão logística
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2 anos.
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Fixação de componentes
Prazo: 2 anos.
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Fator de risco potencial encontrado por análise de regressão logística
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2 anos.
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Abordagem cirúrgica
Prazo: 2 anos.
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Fator de risco potencial encontrado por análise de regressão logística
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2 anos.
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Diâmetro da cabeça da prótese
Prazo: 2 anos.
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Fator de risco potencial encontrado por análise de regressão logística
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2 anos.
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Tempo para deslocamento
Prazo: 2 anos.
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Tempo para a primeira deslocação apresentado pelo gráfico de Kaplan-Meier.
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2 anos.
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Desenvolvimento em complicação (luxação) ao longo do tempo.
Prazo: 5 anos.
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Incidência a cada ano (2010-2014) calculada como proporção apresentada com intervalos de confiança (IC) de 95% e comparada estatisticamente dependendo da distribuição.
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5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-3013-2128/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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