남아시아인을 위한 라이프스타일 개입 개발
2019년 11월 15일 업데이트: Megha Kumudchandra Shah, Emory University
Better Together: 1차 진료 및 소셜 네트워크 리소스를 활용하여 남아시아인의 당뇨병 개선을 위한 환자 중심 접근 방식 생성
이 연구는 문화적으로 맞춤화된 라이프스타일 개입이 당뇨병 전증 및 당뇨병이 있는 남아시아인의 건강 행동을 개선할 수 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 사전 사후 파일럿 연구는 애틀랜타에서 당뇨병 전증 또는 당뇨병이 있는 남아시아인을 위한 16주 라이프스타일 프로그램입니다.
환자들은 체중 감량을 위한 식이요법 및 운동 습관 개선에 초점을 맞춘 의사 주도 그룹 방문에 격주로 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Family Medicine Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 당뇨병 전증 또는 T2D의 확인된 진단(A1c ≥ 5.7%, 부하 후 2시간 포도당 >140 또는 FBG >100);
- 사회적 인플루언서로서 모든 세션에 기꺼이 참여하고 참석할 가족 구성원 또는 동료
- 각 dyad의 최소 한 구성원의 영어 능력,
- 서면 동의를 제공할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 1형 당뇨병 또는 다른 상태(예: 스테로이드 유도, 췌장 기능 부전, 또는 화학 요법 유도);
- 악성 종양 또는 기대 수명이 5년 미만인 생명을 위협하는 질병;
- 참여를 금지하는 말기 질병 또는 심각한 질병(예: 말기 신장 질환 또는 클래스 IV 울혈성 심부전);
- 감독 없이 신체 활동을 수행할 수 없음;
- 임신;
- 진단된 인지 결함 또는 제한된 의사 결정 능력;
- 알코올 또는 약물 남용;
- 노숙자 또는 고정 주소 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 라이프스타일 SMA(Shared Medical Appointment) 프로그램
'정보가 풍부'하고 배경 특성이 다양한 당뇨병 전증 및 2형 당뇨병(T2D)이 있는 남아시아(SA) 성인을 식별합니다.
Dyads(배우자, 부모/청소년 또는 청년 자녀, 또래)는 건강 행동을 개선하기 위해 16주 동안 문화에 맞게 조정되고 지역 사회 정보를 제공하는 사전 사후 SMA 개입에 참여합니다.
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고위험 SA를 위한 소셜 네트워크 기반의 문화적으로 맞춤화된 건강한 라이프스타일 SMA 프로그램은 식습관과 운동 습관에 대한 사전 사후 데이터를 수집하고 실행 가능성과 수용 가능성을 결정하기 위해 시범 운영될 것입니다.
환자들은 체중 감량을 위한 식이요법 및 운동 습관 개선에 초점을 맞춘 의사 주도 그룹 방문에 격주로 참여하게 됩니다.
생체 측정(체중, 키, 혈압)을 수집하고 현장 진료 포도당 및 지질 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMA 프로그램에 대한 참가자 인식
기간: 4개월
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의사-참가자 인터뷰는 디지털 방식으로 오디오 녹음되고 축어적으로 기록되며 식별되지 않은 기록이 분석됩니다.
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4개월
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SMA 프로그램 보유율
기간: 4개월
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유지된 참가자 수를 기록하고 SMA 유지율을 계산합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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체질량 지수(BMI)는 사람의 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다.
높은 BMI는 높은 체지방률을 나타내는 지표가 될 수 있습니다.
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기준선, 4개월 및 12개월
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혈압의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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혈압은 중재 전후에 측정됩니다.
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기준선, 4개월 및 12개월
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혈중 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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콜레스테롤 수치는 개입 전후 혈액 검사로 측정됩니다.
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기준선, 4개월 및 12개월
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신체 활동의 일일 변화(분)
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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중간 강도 운동의 일일 시간은 참가자가 스스로 보고합니다.
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기준선, 4개월 및 12개월
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걸음 수의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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일일 걸음 수(웨어러블 perdometer 사용)가 기록됩니다.
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기준선, 4개월 및 12개월
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식단의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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소비 변화에 대한 사전 사후 평가는 음식 빈도 설문지를 사용하여 수행됩니다.
지난 주 식습관을 평가하는 16개의 질문이 있습니다.
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기준선, 4개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Megha K Shah, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .