RIF에서 Hox 유전자 발현에 대한 NAC 효과
2019년 3월 2일 업데이트: Royan Institute
착상 기간 중 재발성 착상 실패(RIF)가 있는 여성의 자궁내막에서 N-Acetyl Cysteine이 HOXA Cluster 유전자 발현에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 연구
NAC 보충으로 치료한 그룹과 위약을 투여한 그룹을 비교하면 RIF가 있는 여성의 자궁내막에서 HOXA 클러스터 유전자(모든 구성원) 발현 수준이 상승한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
불임의 많은 근본 원인을 극복한 보조 생식 기술(ART)의 상당한 발전에도 불구하고 임신 성공률은 주로 착상 실패로 인해 상대적으로 낮습니다.
배아 품질과 자궁내막 수용성은 이식의 핵심 포인트로 여겨지는 두 가지 중요한 요소입니다.
일부 HOXA 유전자의 높은 발현을 보여준 최근 연구는 성공적인 이식률에 영향을 미치기 때문에 (RIF)가 있는 여성의 이식 창(WOI) 동안 NAC 보충에서 HOXA 유전자의 발현을 조사했습니다.
또한 RIF 환자의 이식 개선에 대한 NAC의 효과를 조사했습니다.
Royan Institute에 의뢰된 RIF 진단을 받은 40명의 불임 여성이 연구에 포함되었습니다.
이 연구는 단일 센터, 이중 맹검, 위약 통제, 무작위 시험 유형이었습니다.
HOXA 유전자의 발현은 자궁내막에서 WOI(Real Time PCR 사용) 생검 당일에 평가되었습니다.
NAC(A) 또는 플라시보(B) 중 하나를 받도록 무작위로 할당된 피험자는 유사한 색상, 크기 및 모양을 가진 발포성 정제 두 개를 포함합니다.
환자들은 무작위로 두 그룹(A/B)으로 분류되어 난소 자극을 시작하기 최소 6주 전에 NAC 1200mg/일 또는 위약을 받았습니다.
자궁내막의 파이프 기반 생검은 주기의 특정 날짜(19-21)에 수행되었습니다.
그런 다음 환자는 IVF 치료를 끝내고 난소 자극(NAC 사용)을 받았습니다.
자궁내막 샘플에서 RNA 추출 및 cDNA 합성을 수행한 다음 Real-time PCR로 발현 수준을 평가했습니다.
그런 다음 독립적인 Sample T-test 및 Mann-whitney U Test로 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 20~40세
- 적어도 두 번의 IVF 실패
- 정상 범위의 BMI
제외 기준:
- 불규칙한 월경 주기
- 갑상선약을 제외한 호르몬제 복용
- 비정상적인 핵형 또는 염색체 장애
- 응고 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: N-아세틸 시스테인
유전자 발현 평가를 위한 자궁내막 준비가 시작된 22명의 불임 여성이 난소 자극을 시작하기 최소 6주 전에 경구용 N-아세틸 시스테인 1200mg을 투여받았습니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
유전자 발현을 평가하기 위해 자궁내막 준비가 시작된 18명의 불임 여성에게 난소 자극을 시작하기 최소 6주 전에 위약 발포성 정제를 투여했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막에서 HOXA의 발현
기간: 월경 시작일로부터 약 20일(매일은 28일)
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homeo box A에 대한 정량적 PCR에 의한 mRNA 발현
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월경 시작일로부터 약 20일(매일은 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 임신 테스트
기간: 배아 이식 후 16일
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정량적 혈청 β-hCG 측정
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배아 이식 후 16일
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자궁내막 두께
기간: 월경 시작 후 약 20일(매일 28일)
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자궁내막 두께
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월경 시작 후 약 20일(매일 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Parvaneh Afsharian, PhD, Royan Institute
- 연구 의자: Ashraf Moini, MD, Royan Institute
- 연구 의자: Seyed Mehdi Kalantar, PhD, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Maryam Shahhoseini, PhD, Royan Institute
- 수석 연구원: Vida Mokhtari, MSc, Royan Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Royan-Genetics
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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