Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAC-vaikutus Hox-geenien ilmentymiin RIF:ssä

lauantai 2. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Royan Institute

N-asetyylikysteiinin vaikutus HOXA-klusterigeenien ilmentymiseen naisten endometriumissa, joilla on toistuva implantaatiohäiriö (RIF) implantaatioikkunan aikana: kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus

NAC-täydennyksellä hoidetun ryhmän ja lumelääkettä saaneiden ryhmien vertailu osoitti HOXA-klusterigeenien (kaikki jäsenet) ilmentymistason nousua RIF-potilaiden endometriumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta merkittävästä kehityksestä avustavassa lisääntymistekniikassa (ART), joka on voittanut monet hedelmättömyyden taustalla olevat syyt, raskauden onnistumisprosentti on edelleen suhteellisen alhainen, mikä johtuu pääasiassa implantaation epäonnistumisesta. Alkion laatu ja kohdun limakalvon vastaanottavuus ovat kaksi merkittävää tekijää, joiden uskotaan olevan implantaation avainkohtia. Koska viimeaikaiset tutkimukset, jotka osoittivat joidenkin HOXA-geenien korkean ilmentymisen vaikuttavan onnistuneeseen implantaationopeuteen, tutkimme HOXA-geenien ilmentymistä NAC-lisännässä implantaatioikkunan (WOI) aikana naisilla, joilla on (RIF). Myös NAC:n vaikutusta RIF-potilaiden implantaation paranemiseen tutkittiin. Tutkimukseen osallistui 40 hedelmätöntä naista, joilla oli RIF-diagnoosi ja jotka lähetettiin Royan Institutelle. Tutkimus oli yhden keskuksen tyyppistä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus. HOXA-geenien ilmentyminen arvioitiin päivänä, jona WOI (käyttämällä Real Time PCR:ää) otettiin endometriumista koepalat. Koehenkilöt, jotka jaettiin satunnaisesti saamaan joko NAC:ta (A) tai lumelääkettä (B) molemmilla poretableteilla, joilla on samanlainen väri, koko ja ulkonäkö. Potilaat luokiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään (A/B), jotka saivat NAC:ta 1200 mg/vrk tai lumelääkettä vähintään 6 viikon ajan ennen munasarjojen stimulaation aloittamista. Liukupohjainen biopsia kohdun limakalvosta tehtiin tiettynä päivänä (19-21) heidän syklinsä. Sitten potilaille tehtiin munasarjojen stimulaatio (käyttäen NAC:ta), joka päättyi IVF-hoitoon. RNA-uutto ja cDNA-synteesi suoritettiin kohdun limakalvonäytteistä, ja sitten arvioimme ilmentymistasoja reaaliaikaisella PCR:llä. Sitten analysoimme tietomme riippumattomilla Sample T-testillä ja Mann-Whitney U -testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-40 vuotta
  2. Ainakin kaksi IVF-virhettä
  3. BMI normaalialueella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäsäännöllinen kuukautiskierto
  2. Hormonilääkkeiden ottaminen paitsi kilpirauhaslääkitys
  3. Epänormaali karyotyyppi tai kromosomihäiriöt
  4. Koagulaatioongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Kaksikymmentäkaksi hedelmätöntä naista, joilla oli alkanut kohdun limakalvon valmistelu geenien ilmentymisen arvioimiseksi, sai 1200 mg suun kautta otettavaa N-asetyylikysteiiniä vähintään kuuden viikon ajan ennen munasarjojen stimulaation aloittamista
Muut nimet:
  • NAC
Placebo Comparator: Placebot
Kahdeksantoista hedelmätöntä naista, joilla oli alkanut kohdun limakalvon valmistelu geenien ilmentymisen arvioimiseksi, sai lumelääkettä poretablettia vähintään kuusi viikkoa ennen munasarjojen stimulaation aloittamista
Muut nimet:
  • Placebo poretabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOXA:n ilmentyminen endometriumissa
Aikaikkuna: noin 20 päivää ensimmäisen kuukautispäivän jälkeen (jokainen päivä on 28 päivää)
mRNA:n ilmentyminen kvantitatiivisella PCR:llä homeo-laatikko A:lle
noin 20 päivää ensimmäisen kuukautispäivän jälkeen (jokainen päivä on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 16 päivää alkionsiirron jälkeen
Kvantitatiivisen seerumin β-hCG:n mittaus
16 päivää alkionsiirron jälkeen
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: noin 20 päivää ensimmäisen kuukautispäivän jälkeen (jokainen päivä on 28 päivää)
Endometriumin paksuus
noin 20 päivää ensimmäisen kuukautispäivän jälkeen (jokainen päivä on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Parvaneh Afsharian, PhD, Royan Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Ashraf Moini, MD, Royan Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Seyed Mehdi Kalantar, PhD, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
  • Opintojohtaja: Maryam Shahhoseini, PhD, Royan Institute
  • Päätutkija: Vida Mokhtari, MSc, Royan Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa