외과 의사 대 마취 전문의의 Ropivacaine Adductor Canal Blockade 비교
2019년 3월 4일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
일차 슬관절 전치환술 후 수술 중 외과 의사가 수행한 것과 마취과 의사가 수행한 내전근관 봉쇄를 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 후 내전근 차단술(ACB)을 투여하는 두 가지 방법의 효능을 평가하는 것입니다. 수술 중 외과 의사는 마취 후 회복 장치(PACU)에서 관절 내 내전관 차단(IACB) 및 마취 전문의 초음파 유도 ADC를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
164
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염의 기저 진단과 함께 편측 일차 TKA를 시행하는 환자
- ASA I - III
- 척추 마취
- 모든 환자는 후방 안정화 또는 십자형 유지 임플란트를 사용하여 내측 슬개골 주위 접근법을 사용하여 전체 슬관절을 시멘트로 고정합니다. 모든 경우에 지혈대가 사용됩니다.
- 환자는 18세에서 80세 사이여야 합니다.
- 참가자의 활성 및 유효한 이메일 주소입니다.
제외 기준:
- 마취제에 대한 알레르기 또는 진통제 연구.
- 국소 마취에 대한 금기
- 비영어권
- ASA IV 이상
- Cr > 2.0의 신부전 또는 간부전
- 일반 또는 경막외 마취
- 수술지와 관련된 감각/운동 장애
- 통증 조절을 위해 수술 전 아편유사제를 복용하는 환자.
- 임산부
- 정보에 입각한 동의 절차를 제대로 이해하고 평가하는 데 방해가 되는 정신 장애가 있는 환자 및 정신 장애가 있는 환자.
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
마취 전문의는 수술 후 초음파 유도 내전관 차단을 수행합니다.
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원발성 TKA의 경우 로피바카인은 외과의가 수술 중 또는 수술 후(초음파 유도) 마취과의가 양쪽 팔에 사용합니다.
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실험적: 간섭
외과 의사는 수술 간 내전근관 블록을 미리 형성합니다.
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원발성 TKA의 경우 로피바카인은 외과의가 수술 중 또는 수술 후(초음파 유도) 마취과의가 양쪽 팔에 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 통증 점수의 변화
기간: 수술 후 최대 6주
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1차 종점은 환자가 보고한 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)입니다.
0-100mm 스케일
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수술 후 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위의 변화
기간: 수술 후 최대 6주
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동작 범위
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수술 후 최대 6주
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시간 초과 변경 및 이동
기간: 수술 후 최대 6주
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시간 초과하고 이동
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수술 후 최대 6주
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일일 오피오이드 소비량 변화
기간: 수술 후 최대 6주
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일일 오피오이드 소비
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수술 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018LonnerSS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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