Comparando o bloqueio do canal adutor com ropivacaína por cirurgião versus anestesiologista
4 de março de 2019 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Um estudo controlado randomizado comparando o bloqueio intraoperatório do canal adutor realizado pelo cirurgião versus o realizado pelo anestesiologista após artroplastia total primária do joelho
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois métodos de administração de bloqueio do canal adutor (ACB) após artroplastia total do joelho (ATJ); cirurgião intra-operatório realizou bloqueio do canal adutor intra-articular (BIA) e ADC guiada por ultrassom anestesiologista na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
164
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ATJ primária unilateral com diagnóstico subjacente de osteoartrite
- ASA I-III
- Raquianestesia
- Todos os pacientes terão o joelho total cimentado utilizando uma abordagem parapatelar medial com implantes de retenção posterior estabilizados ou cruzados. Um torniquete será usado em todos os casos.
- Os pacientes devem ter entre 18 e 80 anos de idade.
- Endereço de e-mail ativo e válido para o participante.
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos ou medicamentos analgésicos em estudo.
- Contra-indicação para anestesia regional
- não fala inglês
- ASA IV ou superior
- Insuficiência renal com Cr > 2,0 ou insuficiência hepática
- Anestesia geral ou peridural
- Distúrbio sensitivo/motor envolvendo o membro operatório
- Pacientes que consomem opioides no pré-operatório para controle da dor.
- mulheres grávidas
- Pacientes com deficiência mental e pacientes com transtornos psiquiátricos que os impediriam de compreender e avaliar adequadamente um processo de consentimento informado.
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
O anestesiologista realiza o bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom no pós-operatório
|
Para ATJ primária, a ropivacaína é usada em ambos os braços, seja realizada no intraoperatório pelo cirurgião ou no pós-operatório (guiado por ultrassom) pelo anestesiologista.
|
|
Experimental: Intervenção
Cirurgião pré-forma bloqueio de canal adutor interoperatório
|
Para ATJ primária, a ropivacaína é usada em ambos os braços, seja realizada no intraoperatório pelo cirurgião ou no pós-operatório (guiado por ultrassom) pelo anestesiologista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no escore de dor na escala visual analógica
Prazo: Até 6 semanas após a cirurgia
|
O ponto final primário é o escore visual analógico de dor (VAS) relatado pelos pacientes.
escala de 0-100mm
|
Até 6 semanas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: até 6 semanas após a cirurgia
|
Amplitude de movimento
|
até 6 semanas após a cirurgia
|
|
Mude o tempo e pronto
Prazo: até 6 semanas após a cirurgia
|
Cronometrado e ir
|
até 6 semanas após a cirurgia
|
|
Mudança no consumo diário de opioides
Prazo: até 6 semanas após a cirurgia
|
consumo diário de opioides
|
até 6 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018LonnerSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .