Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Ropivacaine Adductor Canal Blockade af kirurg versus anæstesiolog

4. marts 2019 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner intraoperativ kirurg-udført versus anæstesiolog-udført adduktorkanalblokade efter primær total knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to metoder til administration af en adduktorkanalblok (ACB) efter total knæarthroplastik (TKA); intraoperativ kirurg udførte intraartikulær adduktorkanalblokering (IACB) og anæstesiolog ultralydsvejledt ADC i post-anesthesia recovery unit (PACU).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

164

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ensidig primær TKA med underliggende diagnose slidgigt
  • ASA I - III
  • Spinal anæstesi
  • Alle patienter vil have cementeret totalknæ ved hjælp af en medial parapatellar tilgang med posterior stabiliserede eller korsholdende implantater. Der vil i alle tilfælde blive brugt en tourniquet.
  • Patienter skal være mellem 18 og 80 år.
  • Aktiv og gyldig e-mailadresse for deltageren.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for bedøvelsesmidler eller studier af smertestillende medicin.
  • Kontraindikation til regional anæstesi
  • Ikke-engelsktalende
  • ASA IV eller højere
  • Nyreinsufficiens med Cr > 2,0 eller leversvigt
  • Generel eller epidural anæstesi
  • Sensorisk/motorisk lidelse, der involverer det operative lem
  • Patienter, der indtager præoperative opioider til smertekontrol.
  • Gravid kvinde
  • Psykisk handicappede patienter og patienter med psykiatriske lidelser, der ville forhindre dem i korrekt at forstå og evaluere en informeret samtykkeproces.
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Anæstesilæge udfører ultralydsstyret adduktorkanalblokering postoperativt
Medicin: Ropivacain
Til primær TKA anvendes Ropivacain i begge arme, enten udført intraoperativt af kirurg eller postoperativt (ultralydsvejledt) af anæstesiolog.
Eksperimentel: Intervention
Kirurg præformer interoperativ adduktorkanalblok
Medicin: Ropivacain
Til primær TKA anvendes Ropivacain i begge arme, enten udført intraoperativt af kirurg eller postoperativt (ultralydsvejledt) af anæstesiolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala smertescore
Tidsramme: Op til 6 uger efter operationen
Det primære endepunkt er patienternes rapporterede visuelle analoge smertescore (VAS). 0-100 mm skala
Op til 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: op til 6 uger efter operationen
Bevægelsesområde
op til 6 uger efter operationen
Skift i timet og gå
Tidsramme: op til 6 uger efter operationen
Timed up og gå
op til 6 uger efter operationen
Ændring i det daglige opioidforbrug
Tidsramme: op til 6 uger efter operationen
dagligt opioidforbrug
op til 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Samarbejdspartnere

Sharpe-Strumia Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018LonnerSS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner