Kirurgin ja anestesiologin ropivakaiinin adduktorin kanavasulkuvertailu
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kirurgin suorittamaa intraoperatiivista ja anestesiologin suorittamaa adduktorikanavan estoa ensisijaisen polven artroplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden menetelmän tehokkuutta antaa adductor canal block (ACB) polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen; leikkauksensisäinen kirurgi suoritti nivelensisäisen adduktorisen kanavasalkun (IACB) ja anestesialääkärin ultraääniohjatun ADC:n postinestesian palautusyksikössä (PACU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
164
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yksipuolinen primaarinen TKA, joiden taustalla on nivelrikko
- ASA I - III
- Spinaalinen anestesia
- Kaikilla potilailla on sementoitu koko polvi käyttämällä mediaalista parapatellaarista lähestymistapaa ja posteriorisia stabiloituja tai ristikkäisiä kiinnittäviä implantteja. Kaikissa tapauksissa käytetään kiristyssidettä.
- Potilaiden tulee olla 18–80-vuotiaita.
- Osallistujan aktiivinen ja voimassa oleva sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia anestesia-aineille tai opiskele kipulääkkeitä.
- Vasta-aihe aluepuudutukseen
- Ei englanninkielinen
- ASA IV tai suurempi
- Munuaisten vajaatoiminta, kun Cr > 2,0 tai maksan vajaatoiminta
- Yleispuudutus tai epiduraalipuudutus
- Sensorinen/motorinen häiriö, johon liittyy leikkausraaja
- Potilaat, jotka käyttävät ennen leikkausta opioideja kivunhallintaan.
- Raskaana olevat naiset
- Kehitysvammaiset ja psykiatrisista häiriöistä kärsivät potilaat, jotka estäisivät heitä ymmärtämästä ja arvioimasta tietoon perustuvaa suostumusprosessia oikein.
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Anestesiologi esimuodostaa ultraääniohjatun adduktorikanavakatkon leikkauksen jälkeen
|
Primaarisessa TKA:ssa ropivakaiinia käytetään molemmissa käsissä joko kirurgin suorittamana leikkauksen aikana tai anestesiologin suorittamana (ultraääniohjattuina).
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kirurgi esimuotoilee interoperatiivisen adduktorikanavakatkon
|
Primaarisessa TKA:ssa ropivakaiinia käytetään molemmissa käsissä joko kirurgin suorittamana leikkauksen aikana tai anestesiologin suorittamana (ultraääniohjattuina).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste on potilaiden raportoitu visuaalinen analoginen kipupistemäärä (VAS).
0-100 mm mittakaava
|
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Liikerata
|
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos ajoittuu ja menoksi
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aika kuluu ja menoksi
|
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos päivittäisessä opioidien kulutuksessa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
päivittäinen opioidien kulutus
|
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018LonnerSS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .