근본적인 의도로 폐 전이 절제술을 받은 환자의 폐 전이를 확인하기 위한 흉강경 수술 중 폐 초음파의 사용. (VATS-US1)

폐 전이 절제술은 논쟁의 많은 측면을 제기하는 수술입니다. 표준 접근법은 역사적으로 개흉술로 대표되었지만 비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 환자에게 미치는 외과적 영향이 적기 때문에 매력적인 대안이 되었습니다. 일부 저자는 폐 촉진이 방해를 받아 예기치 않은 결절을 식별하는 능력이 감소하고 수술 근치의 잠재적 손상을 초래하기 때문에 종양학적 관점에서 덜 효과적이라고 폐 전이 절제술에 대한 최소 침습적 접근법을 비난합니다.

실제로 여러 논문에서 폐 전이를 감지하는 데 있어서 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 양전자 방출 단층촬영(PET)의 최적이 아닌 감도를 입증했으며 개흉술에서 예상치 못한 추가 결절을 발견하는 것은 드문 일이 아닙니다.

몇몇 저자는 폐 결절을 식별하는 데 VATS 접근법(VATS-US)을 통해 수행되는 수술 중 폐 초음파의 유용성을 입증했습니다. 그러나 이 기술의 실제 효과는 개흉술 및 폐 수동 탐사로 대표되는 현재의 금본위제와 전향적으로 비교된 적이 없습니다. 우리 연구의 목적은 폐 전이 절제술 동안 폐 결절을 식별하기 위해 수동 촉진과 비교하여 VATS-US의 비열등성을 평가하는 것입니다.

연구 디자인은 급진적인 의도로 폐 전이 절제술을 받는 환자의 수술 중 폐 초음파(VATS-US) 실행을 기반으로 하는 단일 중심 비열등 진단 교차 시험입니다. 연구의 목적은 개흉술에 의한 수동 장기 촉진과 비교하여 폐 결절을 식별하는데 흉강경 접근법을 통해 수행된 폐 실질에 대한 초음파 조사의 비열등성을 평가하는 것입니다.

연구 설계 전신 마취 투여 후 환자는 이중 루멘 튜브로 삽관되고 표준 측면 욕창에 배치됩니다. 따라서 대상 폐는 환기에서 제외되고 수축됩니다. 2-3개의 흉강경 포트를 생성한 후 폐 초음파 사용 경험이 있는 외과의가 복강경 초음파 탐침(Esaote LP323, Esaote, Genova, Italy)을 사용하여 흉강경 시력으로 폐를 탐색합니다. 결절의 수, 크기, 깊이 및 엽편 국소화에 관한 데이터는 데이터 수집 용지에 등록됩니다. 따라서 조사를 수행한 외과의는 수술실을 떠나 이전 단계 소견을 보지 못한 다른 외과의는 전외측 개흉술과 폐의 정확한 촉진을 수행합니다. 따라서 의심스러운 결절은 절제되어 조직학을 위해 보내집니다. 절제된 결절의 수 및 위치에 대한 데이터는 별도의 수집 용지에 등록됩니다. 그런 다음 두 단계의 결과를 비교하고 조직학 보고서와 일치시킵니다.

유틸리티 포트의 길이를 연장하여 개흉술을 시행합니다. 나머지 1-2개 구멍은 결국 흉부 배액관을 삽입하는 데 사용되며, 우리 기관에서는 흉막 공간 내 개입에 따라 일상적으로 배치됩니다. 결과적으로 표준 개흉술 접근법과 비교하여 VATS-US 실행을 위해 보조 절개가 수행되지 않습니다. 결절 절제 후에만 VATS-US에서 확인되었지만 개흉술에서는 확인되지 않은 결절이 누락되지 않았는지 확인하기 위해 두 외과의는 결과를 비교합니다. 초음파 조사를 실행하려면 적절한 폐 수축이 필요합니다. 따라서 어떤 경우에는 이전에 다른 연구에서 설명한 것처럼 기관지 내관을 통해 작은 카테터를 삽입하여 대상 폐에서 공기 흡인이 필요할 것입니다.

환자의 안전을 보장하기 위해 개입의 모든 단계에서 환자를 방치하지 않으며, 초음파 검사를 방해할 수 있는 합병증을 포함하여 희귀한 수술 중 합병증에 대해 필요한 긴급 절차의 실행을 절대 지연하지 않습니다. VATS-US의 실행을 허용하기 위해 작동 시간이 약 20-30분 연장될 것으로 계산되었습니다.

연구를 위해 추가 절차나 약물 투여가 필요하지 않습니다. 흉강 절개 단계 동안 또는 두 시술자 간의 논의 후에 두 번째 외과의가 의심스러운 것으로 간주할 결절만 표준 진료에서 예상되는 대로 절제합니다.

조사관은 환자의 특징(나이, 생체 측정, 수술 전 폐 기능 검사 데이터, 폐 동반 질환), 수술 전 CT 스캔 소견(폐 결절의 수, 크기 및 위치), 초음파 소견(수, 크기, 깊이, 위치)에 관한 데이터를 수집합니다. 및 폐 결절의 모양), 개흉술에서 절제된 결절의 수 및 국소화, 조직학 보고서 데이터(폐 결절의 조직학적 특성, 크기, 깊이), 수술 시간 및 VATS-US, 수술 후 부작용 발생률.

샘플 크기 및 통계 분석 VATS-US의 민감도 및 특이도는 수동 촉진과 비교하여 계산됩니다. 평가자 간 일치는 Cohen의 카파 계수를 계산하여 측정됩니다. 연속 데이터는 비정규 분포의 경우 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 25~75번째 백분위수로 요약됩니다. 정상성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 평가됩니다. 범주형 변수는 개수와 백분율로 보고됩니다. 적절한 경우 대응 t-테스트, Wilcoxon 부호 순위 테스트 및 McNemar 테스트를 사용하여 비교를 수행합니다.

STATA 소프트웨어(릴리스 14 StataCorp LP, College Station, TX, USA)를 분석에 사용합니다.