Anvendelse af thorakoskopisk intraoperativ lunge-ultralyd til at identificere lungemetastaser hos patienter, der er blevet underkastet pulmonal metastasektomi med radikale hensigter. (VATS-US1)

Lungemetastasektomi er en kirurgisk praksis, der udgør mange aspekter af debat: Standardtilgang har historisk set været repræsenteret ved åben thorakotomi, men videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) blev et tiltalende alternativ på grund af den lavere kirurgiske indvirkning på patienten. Nogle forfattere bebrejder den minimalt invasive tilgang til pulmonal metastasektomi som mindre effektiv fra et onkologisk synspunkt, da lungepalpering er hæmmet, hvilket fører til nedsat evne til at identificere uventede knuder og potentiel svækkelse af kirurgisk radikalitet.

Faktisk påviste flere artikler en suboptimal følsomhed af computertomografi (CT) og positron-emissionstomografi (PET) ved påvisning af lungemetastaser og opdagelse af yderligere uventede knuder ved thorakotomi er ikke en ualmindelig eventualitet.

Nogle få forfattere demonstrerede nytten af ​​intraoperativ lunge-ultralyd udført gennem en VATS-tilgang (VATS-US) til at identificere lungeknuder. Imidlertid er den virkelige effektivitet af denne teknik aldrig blevet sammenlignet med den nuværende guldstandard repræsenteret ved åben thorakotomi og lungemanuel udforskning. Formålet med vores undersøgelse er at vurdere non-inferioriteten af ​​VATS-US sammenlignet med manuel palpation for at identificere lungeknuder under pulmonal metastasektomi.

Undersøgelsesdesignet er et monocentrisk non-inferioritet diagnostisk crossover-forsøg, baseret på udførelse af intraoperativ lunge-ultralyd (VATS-US) hos patienter, der gennemgår pulmonal metastasectomi med radikale hensigter. Formålet med undersøgelsen er at vurdere non-inferioriteten af ​​den ultrasonografiske undersøgelse af lungeparenkymet udført via en thorakoskopisk tilgang til at identificere lungeknuder sammenlignet med manuel organpalpering ved thorakotomi.

Undersøgelsesdesign Efter administration af generel anæstesi intuberes patienterne med et dobbelt lumenrør og placeres i en standard lateral decubitus. Derved vil mållungen blive udelukket fra ventilation og tømmes for luft. Efter oprettelse af 2-3 thorakoskopiske porte udforskes lungen under thorakoskopisk syn med en laparoskopisk ultralydssonde (Esaote LP323, Esaote, Genova, Italien) af en kirurg med erfaring i brugen af ​​lunge-ultralyd. Data vedrørende antal, størrelse, dybde og lobar lokalisering af knuder registreres på et dataindsamlingspapir. Kirurgen, der udførte undersøgelsen, forlader derfor operationsstuen, og en anden kirurg, blind for de tidligere fasefund, foretager en anterolateral torakotomi og en nøjagtig palpation af lungen. Mistænkelige knuder resekeres derfor og sendes til histologi. Data om antal og lokalisering af udskårne knuder registreres på et særskilt indsamlingspapir. Resultater fra begge faser sammenlignes derefter og matches med histologisk rapport.

Thorakotomi vil blive udført for at forlænge længden af ​​forsyningsporten. De øvrige 1-2 huller bruges til sidst til indsættelse af thoraxdræningsrør, som i vores institution rutinemæssigt placeres efter enhver intervention i pleurarummet. Som følge heraf vil der ikke blive udført et supplerende snit til udførelse af VATS-US sammenlignet med en standard thorakotomitilgang. Først efter nodulersektion vil de to kirurger sammenligne deres resultater for at sikre, at enhver knude identificeret ved VATS-US, men ikke ved thorakotomi, ikke er blevet udeladt. Udførelsen af ​​den ultralydsundersøgelse vil kræve en passende lungetømning. Derfor vil der i nogle tilfælde være behov for luftaspiration fra mållungen med et lille kateter indsat gennem endobronkialrøret, som tidligere beskrevet i andre undersøgelser.

For at garantere patienternes sikkerhed vil de aldrig blive efterladt uden opsyn under alle faser af interventionen, og udførelse af enhver påkrævet akut procedure for sjældne intraoperative komplikationer vil aldrig blive forsinket, inklusive dem, der kan forstyrre udførelsen af ​​ultralydsundersøgelsen. Det er beregnet, at driftstiden vil blive forlænget med omkring 20-30 minutter for at muliggøre eksekvering af VATS-US.

Der kræves ingen ekstra procedure eller medicinadministration til undersøgelsen. Kun knuder, der vil blive betragtet som mistænkelige af den anden kirurg under den thoracotomiske fase eller efter diskussion mellem de to operatører, vil blive udskåret som forventet i standardpraksis.

Efterforskerne vil indsamle data vedrørende patienters egenskaber (alder, biometriske målinger, data fra præoperative lungefunktionstests, lungekomorbiditeter), præoperative CT-scanningsfund (antal, størrelse og lokalisering af lungeknuder), ultralydsfund (antal, størrelse, dybde, lokalisering). og form af lungeknuder), antal og lokalisering af knuder udskåret ved thorakotomi, histologiske rapportdata (histologisk art, størrelse, dybde af lungeknuder), tidspunkt for operation og VATS-US, forekomst af postoperative bivirkninger.

Prøvestørrelse og statistisk analyse Sensitiviteten og specificiteten af ​​VATS-US vil blive beregnet sammenlignet med manuel palpation. Intervurderaftalen vil blive målt ved at beregne Cohens kappa-koefficient. Kontinuerlige data vil blive opsummeret som middelværdi og standardafvigelse eller median og femogtyvende til femoghalvfjerds percentiler i tilfælde af ikke-normale fordelinger. Normaliteten vil blive vurderet ved brug af Shapiro-Wilk test. Kategoriske variable vil blive rapporteret som antal og procenter. Sammenligninger vil blive udført ved hjælp af parret t-test, Wilcoxon signed ranks test og McNemar test, hvor det er relevant.

STATA-software (release 14 StataCorp LP, College Station, TX, USA) vil blive brugt til analyse.