Bruk av thorakoskopisk intraoperativ lunge-ultralyd for å identifisere lungemetastaser hos pasienter som er underkastet lungemetastasektomi med radikal hensikt. (VATS-US1)

Pulmonal metastasectomy er en kirurgisk praksis som utgjør mange aspekter av debatt: standard tilnærming har historisk vært representert ved åpen thorakotomi, men videoassistert thoraxkirurgi (VATS) ble et tiltalende alternativ på grunn av den lavere kirurgiske innvirkningen på pasienten. Noen forfattere klandrer den minimalt invasive tilnærmingen for pulmonal metastasektomi som mindre effektiv fra et onkologisk synspunkt siden lungepalpasjon er hemmet, noe som fører til redusert evne til å identifisere uventede knuter og potensiell svekkelse av kirurgisk radikalitet.

Faktisk demonstrerte flere artikler en suboptimal følsomhet for computertomografi (CT) og positron-emisjonstomografi (PET) ved påvisning av lungemetastaser og oppdagelse av ytterligere uventede knuter ved torakotomi er ikke en uvanlig hendelse.

Noen få forfattere demonstrerte nytten av intraoperativ lunge-ultralyd utført gjennom en VATS-tilnærming (VATS-US) for å identifisere lungeknuter. Imidlertid har den virkelige effektiviteten til denne teknikken aldri blitt sammenlignet med den nåværende gullstandarden representert ved åpen torakotomi og manuell utforskning av lunger. Målet med vår studie er å vurdere non-inferioriteten til VATS-US sammenlignet med manuell palpasjon for å identifisere lungeknuter under lungemetastasektomi.

Studiedesignet er et monosentrisk non-inferioritetsdiagnostisk crossover-forsøk, basert på utførelse av intraoperativ lunge-ultralyd (VATS-US) hos pasienter som gjennomgår pulmonal metastasektomi med radikal hensikt. Målet med studien er å vurdere non-inferioriteten til den ultrasonografiske undersøkelsen av lungeparenkymet utført via en torakoskopisk tilnærming for å identifisere lungeknuter sammenlignet med manuell organpalpering ved torakotomi.

Studiedesign Etter administrering av generell anestesi vil pasienter intuberes med et dobbelt lumenrør og plasseres i en standard lateral decubitus. Derved vil mållungen bli ekskludert fra ventilasjon og tømmes for luft. Etter opprettelse av 2-3 torakoskopiske porter utforskes lungen under torakoskopisk syn med en laparoskopisk ultralydsonde (Esaote LP323, Esaote, Genova, Italia) av en kirurg med erfaring med bruk av lungeultralyd. Data vedrørende antall, størrelse, dybde og lobar lokalisering av knuter registreres på et datainnsamlingspapir. Kirurgen som utførte undersøkelsen forlater derfor operasjonsrommet og en annen kirurg, blind for tidligere fasefunn, utfører en anterolateral torakotomi og en nøyaktig palpasjon av lungen. Mistenkelige knuter resekeres derfor og sendes til histologi. Data om antall og lokalisering av utskårne knuter registreres på eget innsamlingspapir. Resultatene fra begge fasene blir deretter sammenlignet og matchet med histologirapporten.

Thorakotomi vil bli utført for å utvide lengden på verktøyporten. De andre 1-2 hullene brukes til slutt for innsetting av thoraxdreneringsrør, som i vår institusjon rutinemessig plasseres etter ethvert inngrep i pleurarommet. Følgelig vil ingen tilleggssnitt bli utført for utførelse av VATS-US sammenlignet med en standard torakotomitilnærming. Først etter knuterreseksjon vil de to kirurgene sammenligne funnene sine for å sikre at eventuelle knuter identifisert ved VATS-US, men ikke ved torakotomi, ikke er utelatt. Utførelsen av ultrasonografisk undersøkelse vil kreve en passende lungetømming. Derfor vil det i noen tilfeller være nødvendig med luftaspirasjon fra mållungen med et lite kateter ført gjennom endobronkialrøret, som tidligere beskrevet i andre studier.

For å garantere pasientens sikkerhet, vil de aldri bli stående uten tilsyn under alle faser av intervensjonen, og utførelse av alle nødvendige akutte prosedyrer for sjeldne intraoperative komplikasjoner vil aldri bli forsinket, inkludert de som kan forstyrre utførelsen av ultralydundersøkelsen. Det er beregnet at driftstiden vil bli forlenget med ca. 20-30 minutter for å tillate utførelse av VATS-US.

Ingen ekstra prosedyre eller medikamentadministrasjon vil være nødvendig for studien. Bare knuter som vil bli vurdert som mistenkelige av den andre kirurgen under den torakotomiske fasen eller etter diskusjon mellom de to operatørene vil bli fjernet, som forventet i standardpraksis.

Etterforskerne vil samle inn data om pasientenes egenskaper (alder, biometriske mål, data fra preoperative lungefunksjonstester, lungekomorbiditeter), preoperative CT-skanningsfunn (antall, størrelse og lokalisering av lungeknuter), ultrasonografiske funn (antall, størrelse, dybde, lokalisering). og form på lungeknuter), antall og lokalisering av knuter som er skåret ut ved torakotomi, histologiske rapportdata (histologisk natur, størrelse, dybde av lungeknuter), tidspunkt for kirurgi og VATS-US, forekomst av postoperative bivirkninger.

Prøvestørrelse og statistisk analyse Sensitiviteten og spesifisiteten til VATS-US vil bli beregnet sammenlignet med manuell palpasjon. Interrater-avtalen vil bli målt ved å beregne Cohens kappa-koeffisient. Kontinuerlige data vil bli oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik eller median og tjuefemte til syttifemte persentiler i tilfelle ikke-normale fordelinger. Normalitet vil bli vurdert ved bruk av Shapiro-Wilk test. Kategoriske variabler vil bli rapportert som antall og prosenter. Sammenligninger vil bli utført ved å bruke paret t-test, Wilcoxon signed ranks test og McNemar test der det er aktuelt.

STATA-programvare (utgave 14 StataCorp LP, College Station, TX, USA) vil bli brukt for analyse.