Использование торакоскопического интраоперационного ультразвука легких для выявления легочных метастазов у ​​пациентов, перенесших легочную метастазэктомию с радикальным намерением. (VATS-US1)

Легочная метастазэктомия является хирургической практикой, которая вызывает много споров: стандартный доступ исторически был представлен открытой торакотомией, но видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) стала привлекательной альтернативой из-за меньшего хирургического воздействия на пациента. Некоторые авторы винят минимально инвазивный подход при метастазэктомии в легкие как менее эффективный с онкологической точки зрения, так как затруднена пальпация легких, что приводит к снижению возможности выявления неожиданных узлов и потенциальному снижению хирургической радикальности.

Действительно, несколько работ продемонстрировали субоптимальную чувствительность компьютерной томографии (КТ) и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) при обнаружении метастазов в легких, а обнаружение дополнительных неожиданных узлов при торакотомии не является редкостью.

Несколько авторов продемонстрировали полезность интраоперационного УЗИ легких, выполненного с помощью ВАТС (ВАТС-УЗИ) для выявления легочных узлов. Однако реальная эффективность этой техники никогда не сравнивалась проспективно с текущим золотым стандартом, представленным открытой торакотомией и ручным исследованием легких. Целью нашего исследования является оценка не меньшей эффективности ВАТС-УЗИ по сравнению с ручной пальпацией для выявления узлов в легких во время легочной метастазэктомии.

Дизайн исследования представляет собой моноцентровое диагностическое перекрестное исследование не меньшей эффективности, основанное на проведении интраоперационного УЗИ легких (ВАТС-УЗИ) у пациентов, перенесших легочную метастазэктомию с радикальной целью. Цель исследования — оценить не меньшую эффективность ультразвукового исследования паренхимы легкого, выполненного торакоскопическим доступом, в выявлении легочных узлов по сравнению с ручной пальпацией органов путем торакотомии.

Дизайн исследования После введения общей анестезии пациенты будут интубированы двухпросветной трубкой и помещены в стандартное положение лежа на боку. Таким образом, целевое легкое будет исключено из вентиляции и спущено. После создания 2-3 торакоскопических портов легкое исследуется под торакоскопическим контролем с помощью лапароскопического ультразвукового датчика (Esaote LP323, Esaote, Генуя, Италия) хирургом, имеющим опыт применения УЗИ легких. Данные о количестве, размере, глубине и долевой локализации узелков регистрируют на бумаге для сбора данных. Таким образом, хирург, проводивший исследование, покидает операционную, а другой хирург, слепой к результатам предыдущего этапа, выполняет переднебоковую торакотомию и точную пальпацию легкого. Поэтому подозрительные узелки удаляют и отправляют на гистологию. Данные о количестве и локализации иссеченных узелков регистрируют на отдельной коллекционной бумаге. Затем результаты обеих фаз сравниваются и сопоставляются с гистологическим отчетом.

Будет выполнена торакотомия с расширением служебного порта. Остальные 1-2 отверстия в конечном итоге используются для введения дренажных трубок грудной клетки, которые в нашем учреждении обычно устанавливаются после любого вмешательства в плевральную полость. Следовательно, для выполнения VATS-US не будет выполняться дополнительный разрез по сравнению со стандартным доступом к торакотомии. Только после резекции узлов два хирурга сравнивают свои результаты, чтобы убедиться, что ни один узел, обнаруженный при ВАТС-УЗИ, но не при торакотомии, не был пропущен. Выполнение ультразвукового исследования потребует соответствующей дефляции легких. Следовательно, в некоторых случаях потребуется аспирация воздуха из целевого легкого с помощью небольшого катетера, введенного через эндобронхиальную трубку, как описано ранее в других исследованиях.

Чтобы гарантировать безопасность пациентов, они никогда не останутся без присмотра на всех этапах вмешательства, а также никогда не будет отложено выполнение любых необходимых неотложных процедур при редких интраоперационных осложнениях, в том числе тех, которые могут помешать проведению УЗИ. Было подсчитано, что время операции будет увеличено примерно на 20-30 минут, чтобы можно было выполнить VATS-US.

Для проведения исследования не потребуется никаких дополнительных процедур или введения лекарств. Только узлы, которые второй хирург сочтет подозрительными во время торакотомической фазы или после обсуждения между двумя операторами, будут вырезаны, как ожидается в стандартной практике.

Исследователи будут собирать данные о характеристиках пациентов (возраст, биометрические измерения, предоперационные данные исследования функции легких, сопутствующие заболевания легких), предоперационные данные КТ (количество, размер и локализация легочных узлов), данные УЗИ (количество, размер, глубина, локализация). и форма легочных узлов), количество и локализация узлов, удаленных при торакотомии, данные гистологического заключения (гистологическая природа, размер, глубина легочных узлов), время операции и ВАТС-УЗИ, частота послеоперационных нежелательных явлений.

Размер выборки и статистический анализ Чувствительность и специфичность VATS-US будут рассчитаны по сравнению с ручной пальпацией. Согласие между экспертами будет измеряться путем расчета коэффициента Каппа Коэна. Непрерывные данные будут суммированы как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и двадцать пятый-семьдесят пятый процентили в случае ненормального распределения. Нормальность оценивают с помощью теста Шапиро-Уилка. Категориальные переменные будут представлены в виде количества и процента. Сравнения будут проводиться с использованием парного t-критерия, критерия знаковых рангов Уилкоксона и критерия Макнемара, где это уместно.

Программное обеспечение STATA (выпуск 14 StataCorp LP, College Station, TX, США) будет использоваться для анализа.