수술 후 케타민 연구
2019년 3월 5일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
수술 중 마취 케타민 투여 및 척추 마취를 통한 일차 슬관절 전치환술(TKA) 후 수술 후 통증 평가
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 시 척추마취와 함께 케타민 준마취 투여가 수술 후 통증과 마약 소비에 미치는 영향을 확립하는 것입니다.
우리는 준마취 케타민이 수술 후 통증과 마약 소비를 감소시키고 이차적으로 입원 기간 단축, 빠른 재활, 수술 후 결과 개선 및 환자 만족도로 이어질 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 18 - 85세
- ASA I - IV
- 척추 마취를 동반한 1차 편측 선택적 슬관절 전치환술 시행
제외 기준:
- BMI 40 이상*
- 오피오이드 진통제 또는 케타민*에 대한 금기 또는 알레르기
- 10mg*에 해당하는 전신 모르핀을 초과하여 수술 전 통증 조절을 위한 매일 아편유사제 사용*
- 방출률(EF) 30% 미만
- 크레아티닌 청소율 30mL/분 미만*
- 만성 간부전의 병력
- 신경 차단 또는 전신 마취에 대한 욕구
- 모든 신경학적 또는 정신 장애(양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애, 정신분열증 포함)
- 지난 6개월 이내에 동측 무릎에 이전 수술
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약
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ACTIVE_COMPARATOR: 케타민
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활성 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale에 보고된 통증
기간: 수술 후 최대 6주
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VAS 통증 보고 0-100mm
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수술 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016Levicoff
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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