Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное исследование кетамина

5 марта 2019 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

Оценка послеоперационной боли после первичной тотальной артропластики коленного сустава (ТКА) с интраоперационным субанестезирующим введением кетамина и спинальной анестезией

Целью данного исследования является установление влияния субанестетического дозирования кетамина при спинальной анестезии во время тотального эндопротезирования коленного сустава на послеоперационную боль и потребление наркотиков. Мы предполагаем, что субанестезирующий кетамин уменьшит послеоперационную боль и потребление наркотиков и может вторично привести к сокращению продолжительности пребывания в стационаре, более быстрой реабилитации, улучшению послеоперационных результатов и удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 85 лет
  • АСА I - IV
  • Первичное одностороннее плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава со спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • ИМТ более 40*
  • Противопоказания или аллергия на опиоидные обезболивающие или кетамин*
  • Ежедневное использование опиоидов для контроля боли перед операцией в избытке системного морфина, эквивалентного 10 мг*
  • Фракция выброса (ФВ) менее 30%
  • Клиренс креатинина менее 30 мл/мин*
  • Хроническая печеночная недостаточность в анамнезе
  • Желание блокады нерва или общей анестезии
  • Любое неврологическое или психическое расстройство (включая биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, шизофрению)
  • Предшествующая операция на ипсилатеральном коленном суставе в течение последних 6 месяцев
  • Злоупотребление алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Изотонический раствор
Плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: Кетамин
Лекарство: Кетамин раствор для инъекций
Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: До 6 недель после операции
Сообщается о боли по ВАШ 0-100 мм
До 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

27 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016Levicoff

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться