Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-op ketaminstudie

5 mars 2019 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

Utvärdering av postoperativ smärta efter primär total knäprotesplastik (TKA) med intraoperativ administrering av subanestetisk ketamin och spinalbedövning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av sub-anestetisk dosering av ketamin med spinal anestesi under total knäprotesplastik på postoperativ smärta och narkotiska konsumtion. Vi antar att subanestetiskt ketamin kommer att minska postoperativ smärta och narkotiska konsumtion och i andra hand kan leda till kortare vistelsetider, snabbare rehabilitering, förbättrade postoperativa resultat och patientnöjdhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 - 85 år
  • ASA I - IV
  • Genomgår primär unilateral elektiv total knäprotesoperation med spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • BMI över 40*
  • Kontraindikation eller allergi mot opioid smärtstillande medicin eller ketamin*
  • Daglig opioidanvändning för smärtkontroll före operation utöver systemiskt morfin motsvarande 10 mg*
  • Ejektionsfraktion (EF) mindre än 30 %
  • Kreatininclearance mindre än 30 ml/min*
  • Historik av kronisk leversvikt
  • Önskemål om nervblockad eller generell anestesi
  • Varje neurologisk eller psykiatrisk störning (inklusive bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom, schizofreni)
  • Tidigare operation på ipsilateralt knä under de senaste 6 månaderna
  • Alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Läkemedel: Isoton saltlösning
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin
Läkemedel: Ketamin injicerbar lösning
Aktiv komparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta som rapporterats på Visual Analog Scale
Tidsram: Upp till 6 veckor efter operationen
VAS smärta rapporterade 0-100mm
Upp till 6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 april 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016Levicoff

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä

Kliniska prövningar på Isoton saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera