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術後ケタミン研究

2019年3月5日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics

術中亜麻酔薬ケタミン投与および脊椎麻酔による一次人工膝関節全置換術(TKA)後の術後疼痛の評価

この研究の目的は、術後の痛みと麻薬消費に対する人工膝関節全置換術中の脊椎麻酔によるケタミンの麻酔下投与の効果を確立することです。 麻酔下のケタミンは術後の痛みと麻薬の消費を減らし、二次的に入院期間の短縮、リハビリの迅速化、術後の転帰の改善、患者の満足度につながる可能性があると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Rothman Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  • 18~85歳
  • ASAⅠ~Ⅳ
  • -脊椎麻酔を使用した一次的な片側待機的人工膝関節全置換術を受けている

除外基準:

  • BMI40以上*
  • -オピオイド鎮痛薬またはケタミンに対する禁忌またはアレルギー*
  • 手術前の疼痛管理のための毎日のオピオイド使用は、10 mg に相当する全身モルヒネを超えています*
  • 駆出率 (EF) が 30% 未満
  • クレアチニンクリアランスが 30 mL/分未満*
  • 慢性肝不全の病歴
  • 神経ブロックまたは全身麻酔の希望
  • 神経障害または精神障害(双極性障害、心的外傷後ストレス障害、統合失調症を含む)
  • -過去6か月以内の同側膝の以前の手術
  • アルコールの乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボ
ACTIVE_COMPARATOR:ケタミン
アクティブコンパレータ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scaleで報告された痛み
時間枠:術後6週間まで
VAS の痛みは 0 ~ 100 mm と報告されました
術後6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月28日

一次修了 (実際)

2018年4月27日

研究の完了 (予期された)

2019年4月27日

試験登録日

最初に提出

2019年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月5日

最初の投稿 (実際)

2019年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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