Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve ketamine-studie

5 maart 2019 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Evaluatie van postoperatieve pijn na primaire totale knieartroplastiek (TKA) met intraoperatieve subanesthetische toediening van ketamine en spinale anesthesie

Het doel van deze studie is om het effect vast te stellen van sub-anesthetische dosering van ketamine met spinale anesthesie tijdens totale knie-artroplastiek op postoperatieve pijn en narcoticaconsumptie. Onze hypothese is dat ketamine onder narcose de postoperatieve pijn en het gebruik van verdovende middelen zal verminderen en in de tweede plaats kan leiden tot kortere verblijfsduur, snellere revalidatie, verbeterde postoperatieve resultaten en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 85 jaar
  • ASA I - IV
  • Primaire unilaterale electieve totale knieartroplastiek ondergaan met spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • BMI boven de 40*
  • Contra-indicatie of allergie voor opioïde pijnmedicatie of ketamine*
  • Dagelijks gebruik van opioïden voor pijnbestrijding vóór een operatie boven systemische morfine gelijk aan 10 mg*
  • Ejectiefractie (EF) minder dan 30%
  • Creatinineklaring minder dan 30 ml/min*
  • Geschiedenis van chronisch leverfalen
  • Verlangen naar zenuwblokkade of algemene anesthesie
  • Elke neurologische of psychiatrische stoornis (inclusief bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis, schizofrenie)
  • Eerdere operatie aan ipsilaterale knie in de afgelopen 6 maanden
  • Alcohol misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Isotone zoutoplossing
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamine
Geneesmiddel: Ketamine injecteerbare oplossing
Actieve vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn zoals gerapporteerd op Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Tot 6 weken postoperatief
VAS-pijn gemeld 0-100 mm
Tot 6 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016Levicoff

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren