Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen ketamiinitutkimus

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi ensisijaisen polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeisen intraoperatiivisen subanesteettisen ketamiinin ja spinaalipuudutuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ketamiinin anestesiaannostelun ja spinaalipuudutuksen vaikutus polven kokonaisartroplastian aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun ja huumeiden kulutukseen. Oletamme, että anestesia-ketamiini vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja huumeiden kulutusta ja voi toissijaisesti johtaa lyhyempään oleskeluun, nopeampaan kuntoutukseen, parempiin postoperatiivisiin tuloksiin ja potilastyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85 vuoden iässä
  • ASA I - IV
  • Käynnissä ensisijainen yksipuolinen elektiivinen polven kokonaisartroplastia spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI yli 40*
  • Opioidikipulääkkeen tai ketamiinin vasta-aihe tai allergia*
  • Päivittäinen opioidien käyttö kivunhallintaan ennen leikkausta yli systeemisen morfiinin, joka vastaa 10 mg*
  • Ejektiofraktio (EF) alle 30 %
  • Kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min*
  • Krooninen maksan vajaatoiminta historiassa
  • Halu hermosalpaukseen tai yleisanestesiaan
  • Mikä tahansa neurologinen tai psykiatrinen häiriö (mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, skitsofrenia)
  • Aiempi ipsilateraalisen polven leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Isotoninen suolaliuos
Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiini
Lääke: Ketamiini-injektioliuos
Aktiivinen vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scalen raportoitu kipu
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
VAS-kipu raportoitu 0-100 mm
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016Levicoff

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa