Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-op ketaminstudie

5. mars 2019 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Evaluering av postoperativ smerte etter primær total knearthroplasty (TKA) med intraoperativ subanestetisk ketaminadministrasjon og spinalanestesi

Hensikten med denne studien er å fastslå effekten av sub-anestetisk dosering av ketamin med spinal anestesi under total kneartroplastikk på postoperativ smerte og narkotiske forbruk. Vi antar at subanestetisk ketamin vil redusere postoperativ smerte og narkotiske forbruk og sekundært kan føre til kortere liggetid, raskere rehabilitering, bedre postoperative resultater og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 85 år
  • ASA I - IV
  • Gjennomgår primær unilateral elektiv total kneartroplastikk med spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 40*
  • Kontraindikasjon eller allergi mot opioid smertestillende medisin eller ketamin*
  • Daglig bruk av opioid for smertekontroll før operasjon utover systemisk morfin tilsvarende 10 mg*
  • Ejeksjonsfraksjon (EF) mindre enn 30 %
  • Kreatininclearance mindre enn 30 ml/min*
  • Historie med kronisk leversvikt
  • Ønske om nerveblokk eller generell anestesi
  • Enhver nevrologisk eller psykiatrisk lidelse (inkludert bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, schizofreni)
  • Tidligere operasjon på ipsilateralt kne innen de siste 6 månedene
  • Alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: Isotonisk saltvann
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin
Legemiddel: Ketamin injiserbar løsning
Aktiv komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte som rapportert på Visual Analog Scale
Tidsramme: Inntil 6 uker postoperativt
VAS smerte rapportert 0-100mm
Inntil 6 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. april 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

27. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016Levicoff

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere