Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne badanie ketaminy

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Ocena bólu pooperacyjnego po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) ze śródoperacyjnym podaniem ketaminy pod znieczuleniem i znieczuleniem rdzeniowym

Celem pracy jest określenie wpływu podznieczulającego dawkowania ketaminy w znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas alloplastyki stawu kolanowego na ból pooperacyjny i spożycie narkotyków. Stawiamy hipotezę, że ketamina pod znieczuleniem zmniejszy ból pooperacyjny i zużycie narkotyków, a wtórnie może prowadzić do krótszej długości pobytu, szybszej rehabilitacji, lepszych wyników pooperacyjnych i zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 85 lat
  • ASA I - IV
  • W trakcie pierwotnej jednostronnej elektywnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego ze znieczuleniem rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • BMI powyżej 40*
  • Przeciwwskazanie lub alergia na opioidowe leki przeciwbólowe lub ketaminę*
  • Codzienne stosowanie opioidów w celu uśmierzania bólu przed operacją w ilości przekraczającej 10 mg morfiny ogólnoustrojowej*
  • Frakcja wyrzutowa (EF) mniejsza niż 30%
  • Klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min*
  • Historia przewlekłej niewydolności wątroby
  • Pragnienie blokady nerwu lub znieczulenia ogólnego
  • Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne (w tym choroba afektywna dwubiegunowa, zespół stresu pourazowego, schizofrenia)
  • Przebyta operacja kolana po tej samej stronie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Izotoniczna sól fizjologiczna
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamina
Lek: Roztwór do wstrzykiwania ketaminy
Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zgłaszany w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po zabiegu
Zgłoszono ból VAS 0-100 mm
Do 6 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

27 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016Levicoff

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj