Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo pós-operatório de cetamina

5 de março de 2019 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Avaliação da dor pós-operatória após artroplastia total primária do joelho (ATJ) com administração intraoperatória de cetamina subanestésica e anestesia espinhal

O objetivo deste estudo é estabelecer o efeito da dosagem subanestésica de cetamina com raquianestesia durante a artroplastia total do joelho na dor pós-operatória e no consumo de narcóticos. Nossa hipótese é que a cetamina subanestésica diminuirá a dor pós-operatória e o consumo de narcóticos e pode, secundariamente, levar a períodos de internação mais curtos, reabilitação mais rápida, melhores resultados pós-operatórios e satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 85 anos de idade
  • ASA I - IV
  • Submetidos a artroplastia total de joelho eletiva unilateral primária com raquianestesia

Critério de exclusão:

  • IMC acima de 40*
  • Contraindicação ou alergia a analgésicos opioides ou cetamina*
  • Uso diário de opioide para controle da dor antes da cirurgia em excesso de morfina sistêmica equivalente a 10 mg*
  • Fração de ejeção (EF) inferior a 30%
  • Depuração de creatinina inferior a 30 mL/min*
  • História de insuficiência hepática crônica
  • Desejo de bloqueio nervoso ou anestesia geral
  • Qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico (incluindo transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático, esquizofrenia)
  • Cirurgia prévia no joelho ipsilateral nos últimos 6 meses
  • Abuso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicamento: Solução salina isotônica
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Cetamina
Medicamento: Solução Injetável de Cetamina
Comparador ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor relatada na Escala Visual Analógica
Prazo: Até 6 semanas de pós-operatório
Dor VAS relatada 0-100mm
Até 6 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rothman Institute Orthopaedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

27 de abril de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

27 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016Levicoff

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever