Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-op ketamin undersøgelse

5. marts 2019 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Evaluering af postoperative smerter efter primær total knæarthroplastik (TKA) med intraoperativ subanæstetisk ketaminadministration og spinal anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effekten af ​​sub-anæstetisk dosering af ketamin med spinal anæstesi under total knæarthroplastik på postoperative smerter og narkotiske forbrug. Vi antager, at sub-anæstetisk ketamin vil mindske postoperativ smerte og narkotiske forbrug og sekundært kan føre til kortere opholdslængder, hurtigere genoptræning, forbedrede postoperative resultater og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 85 år
  • ASA I - IV
  • Gennemgår primær unilateral elektiv total knæarthroplastik med spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 40*
  • Kontraindikation eller allergi over for opioid smertestillende medicin eller ketamin*
  • Daglig opioidbrug til smertekontrol før operation ud over systemisk morfin svarende til 10 mg*
  • Ejektionsfraktion (EF) mindre end 30 %
  • Kreatininclearance mindre end 30 ml/min*
  • Anamnese med kronisk leversvigt
  • Ønske om nerveblokade eller generel anæstesi
  • Enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse (herunder bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, skizofreni)
  • Tidligere operation på ipsilateralt knæ inden for de sidste 6 måneder
  • Alkohol misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Isotonisk saltvand
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin
Medicin: Ketamin injicerbar opløsning
Aktiv komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter som rapporteret på Visual Analog Scale
Tidsramme: Op til 6 uger efter operationen
VAS smerte rapporteret 0-100mm
Op til 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

27. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016Levicoff

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner