아로마테라피가 중환자실 근무 간호사의 두통 및 서비스 품질에 미치는 영향.
2019년 3월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Hao-Yuan Chang, 조교수, 간호대학, National Taiwan University
배경: 파일럿 연구에서는 대만 의료 센터의 중환자실에서 근무하는 간호사의 두통 유병률이 43.5%인 것으로 나타났습니다. 파일럿 연구에서 두통이 있는 간호사의 70%가 에센셜 오일을 사용한 이 개입 연구에 참여할 의향이 있습니다. 아로마테라피(후각을 통한 에센셜 오일)의 효과는 간호사에게 편리하지만 두통 완화에 대한 강력한 증거는 여전히 부족합니다.
목적: 따라서 본 중재 연구에서는 에센셜 오일이 함유된 목걸이가 (1) 두통의 통증 강도와 빈도를 개선할 수 있는지; (2) 두통 장애 목록(HDI)의 점수를 낮추고 (3) 간호사의 삶의 질과 간호의 질을 향상시킵니다.
방법: 대만의 한 의료 센터에 있는 16개 중환자실의 군집 무작위 통제 시험. 국제 두통 장애 분류(ICHD, 3판)는 두통 유형을 "편두통" 또는 "긴장형 두통"으로 식별하는 데 사용되었습니다. 편두통 또는 긴장성 두통이 있는 16개 중환자실의 간호사를 모집하여 병동 단위에 따라 군집 무작위 배정하여 그룹 A와 B로 배정합니다. 에센셜 오일 목걸이 중재는 다른 그룹과 비교하는 데 사용됩니다. . 전력분석과 이직률에 따라 103명의 간호사를 모집한다. 모든 참가자는 두통 정보 질문, 두통 장애 인벤토리(HDI), 편두통 특정 삶의 질 설문지 버전 2.1(MSQv2.1), CBI(Copenhagen Burnout Inventory), SERVQUAL(서비스 품질 척도), ITL(Intention to Leave Inventory), 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21), 실행 취소 작업-13(TU-13). 정량적 데이터는 백분율, 평균, 표준편차, 카이제곱 검정, GEE(generalized estimating equation)로 분석됩니다.
예상 결과 및 향후 영향: 아로마테라피(에센셜 오일이 함유된 목걸이)는 통증 강도, 빈도, 두통 장애를 감소시킬 뿐만 아니라 간호사의 삶의 질과 간호 품질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
본 연구는 와드 단위를 기반으로 한 군집 무작위화 실험 설계를 채택한다.
대상자는 편두통 또는 긴장성 두통 진단을 받고 중환자실에서 근무하며 간호사 면허가 있는 간호사입니다.
이 연구를 수행하기 전에 연구는 기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받았습니다.
연구원(co-PI)과 연구 보조원은 와드 회의 중에 잠재적 참가자에게 접근하여 연구에 참여하도록 초대합니다.
잠재적 참가자는 연구 목적과 개입 과정에 대해 통보를 받고 두통 유형을 평가하고 확인합니다.
서면 동의를 완료한 후 중재가 준비됩니다.
데이터 수집의 품질을 제어하기 위해 PI와 공동 PI는 연구 조교를 교육했습니다.
연구 교육에는 표준화된 연구 프로세스와 연구 데이터 수집에 대한 윤리적 우려, 적격 피험자에게 접근하는 방법, 데이터 수집의 인터뷰 기술이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실(ICU) 또는 응급실(ED)에서 일하는 등록 간호사.
- 한 달에 세 번 이상 두통의 빈도.
- 두통의 종류는 편두통 또는 빈발삽화긴장형두통으로 국제두통학회 두통분류위원회에서 정의하고 있다. 두통의 증상을 정의할 수 없는 경우 조사자는 추가 진단을 위해 잠재적 참가자를 신경과 전문의에게 의뢰합니다.
제외 기준:
- 현재 다른 종류의 에센셜 오일을 사용하고 있으며(예: 피부에 바르는 것, 냄새 맡는 것) 9주 동안 일시적으로 중단할 의사가 없습니다.
- 에센셜 오일에 민감하게 반응합니다.
- 임신 또는 임신 준비.
- 모유 수유.
- 두통의 종류는 신경과 전문의의 진단을 받은 편두통도 아니고 빈번한 삽화성 긴장형 두통도 아니었다.
- 간 또는 신장 질환.
- 장기간 복용하는 약(아스피린, 항응고제, 정신질환 치료제, 피임약 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A 참가자는 샤워를 하거나 잠을 자는 것을 제외하고 처음 4주 동안 에센셜 오일이 함유된 목걸이를 착용합니다.
피험자들은 1주일(5주차)은 휴약기간 동안 목걸이 착용을 중단하고 마지막 4주(6~9주차) 동안은 에센셜 오일 없이 목걸이를 착용하게 됩니다.
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목걸이에는 에센셜 오일이 들어 있습니다.
두 그룹에 대해 1주일 동안 워시아웃(목걸이를 착용하지 않음)한 다음 두 그룹이 교차합니다.
목걸이에는 에센셜 오일이 포함되어 있지 않습니다.
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다른: 그룹 B
그룹 B는 샤워나 취침을 제외하고 처음 4주 동안 에센셜 오일 없이 목걸이를 착용합니다.
피험자들은 1주일(5주차)은 휴약기간 동안 목걸이 착용을 중단하고 마지막 4주(6~9주차) 동안 에센셜 오일이 함유된 목걸이를 착용하게 됩니다.
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두 그룹에 대해 1주일 동안 워시아웃(목걸이를 착용하지 않음)한 다음 두 그룹이 교차합니다.
목걸이에는 에센셜 오일이 포함되어 있지 않습니다.
목걸이에는 에센셜 오일이 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 일기의 변화
기간: 참가자는 사전 테스트 1주차(T1)와 9주(총 63일) 동안 매일 두통 일기를 작성하도록 평가됩니다.
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두통 일기는 참가자들을 측정하여 12개 항목으로 두통의 상태를 기록했습니다.
조사관은 강도, 빈도, 기간, 위치, 질, 증상, 시간 및 약물 사용, 에센셜 오일이 함유된 목걸이를 착용한 기간(시간)을 분석할 것입니다.
한편, 작업량과 두통 사이의 연관성을 제어하기 위해 근무일의 인지된 바쁜 수준도 수집합니다.
따라서 참가자는 9주 동안 매일 일기를 작성해야 하며 텍스트로 알려줍니다.
이 일지는 1975년 Melzack이 개발하여 1987년 개정한 약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)에도 혼합되어 있으며 통증 강도와 질에 따라 두통의 종류가 다르게 발달하였다(Melzack, 1975).
조사자들은 참여자들이 매일 쉽게 일기를 작성할 수 있도록 내용을 단순화하고 코드로 옮겼다.
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참가자는 사전 테스트 1주차(T1)와 9주(총 63일) 동안 매일 두통 일기를 작성하도록 평가됩니다.
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두통 장애 인벤토리(HDI)의 변화
기간: 참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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Headache Disability Inventory(HDI)는 만성 두통으로 인한 부담을 27개 항목으로 측정했습니다(French et al., 2000).
각 항목은 1에서 3까지 점수를 매겼습니다(1= 항상 발생함; 3 = 발생하지 않음).
점수가 높을수록 두통이 정서기능 및 일상생활에 미치는 영향이 높은 것을 의미한다.
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참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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편두통 특정 삶의 질 설문지 버전 2.1(MSQv2.1)의 변경 사항
기간: 참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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편두통 관련 삶의 질 설문지 버전 2.1(MSQv2.1)
편두통의 기능, 제한, 부담 및 영향을 포함하여 편두통 및 두통 환자의 삶의 질을 14개 항목으로 측정했습니다(Bagley et al., 2011).
각 항목은 1에서 6까지 점수를 매겼습니다(1= 항상 발생함, 6 = 발생하지 않음).
점수가 높을수록 두통이 삶의 질에 미치는 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
Cronbach의 알파는 0.79-0.85입니다.
(Bagley 외, 2011).
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참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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CBI(Copenhagen Burnout Inventory)의 변화
기간: 참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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CBI(Copenhagen Burnout Inventory)는 직업적 번아웃을 21개 항목으로 측정했습니다(Yah et al, 2008).
설문지에는 개인 소진, 업무 관련 소진, 고객 관련 소진, 업무에 대한 과도한 몰입 등 하위 척도가 포함됩니다.
각 항목은 1에서 5까지 점수를 매겼습니다(1= 전혀 발생하지 않음, 5 = 항상 발생함).
높은 점수는 더 강한 작업 소진을 나타냅니다.
Cronbach의 알파는 0.89-0.95입니다.
(양 외, 2014).
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참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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서비스 품질 척도(SERVQUAL)의 변화
기간: 참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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서비스 품질 척도(SERVQUAL)는 28개의 리커트 척도 항목을 사용하여 신뢰성, 반응성, 약속 및 공감의 네 가지 영역을 포함하여 병원 간호사의 진료 품질을 측정했습니다(Teng et al., 2007).
각 항목은 1에서 5까지 점수를 매겼습니다(1= 전적으로 동의하지 않음, 5 = 전적으로 동의함).
점수가 높을수록 케어 품질에 대한 신뢰도가 높다는 것을 의미합니다.
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참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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재고 보관 의도 변경(ITL)
기간: 참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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ITL(Intention to Leave Inventory)은 7개의 Likert 척도 항목으로 조직을 떠나려는 의도와 향후 경력 계획을 측정했습니다(Teng, Shyu, & Chang, 2007).
각 항목은 1에서 7까지 점수를 매겼습니다(1= 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함).
점수가 높을수록 조직을 떠나려는 의지가 강함을 의미한다.
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참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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우울, 불안 및 스트레스 척도의 변화(DASS-21)
기간: 참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)는 최근 일주일 동안의 우울, 불안 및 스트레스 수준을 21개 항목으로 측정했습니다(Moussa, 2001).
각 항목은 1에서 4까지 점수를 매겼습니다(1= 전적으로 동의하지 않음, 4 = 전적으로 동의함).
점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스를 느끼는 빈도가 더 높았습니다(Lovibond & Lovibond, 2004).
Cronbach의 알파는 0.87-0.94였습니다.
(블랙 외, 2015).
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참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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인구 통계 및 두통 정보 설문지
기간: 참가자는 사전 테스트 1주(T1)에 평가됩니다.
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인구통계학적 설문지에는 생년월일, 성별, 결혼 여부, 무월경, 학력, 단위, 근무 연도 및 직위가 포함되었습니다.
목걸이의 색상은 무작위로 분포되어 있지만 색상이 참가자의 기분이나 두통 상태에 영향을 미칠 수 있다는 점을 고려하여 연구자는 잠재적 효과를 제어하기 위해 피험자의 색상 선호도를 조사합니다.
두통 유형을 "편두통" 또는 "긴장형 두통"으로 식별하기 위해 국제두통장애분류(International Classification of Headache Disorders, ICHD, 3판)에서 두통 정보 설문지를 수정했습니다.
항목에는 통증 강도, 빈도, 발생 시기, 증상, 위치 등이 포함됩니다.
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참가자는 사전 테스트 1주(T1)에 평가됩니다.
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취소된 작업-13
기간: 참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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작업 취소-13은 놓친 치료를 13개 항목으로 측정했습니다(Aiken et al; Ball et al., 2013; Schubert, 2007).
각 항목은 0에서 1까지 점수를 매겼습니다(0 = 완료됨, 1 = 완료 및 NA= 해당 없음) 점수가 높을수록 남은 치료의 양을 나타냅니다.
Cronbach's alpha = 0.73(Lucero et al., 2009)이며 내용 유효성 지수는 0.70-0.91입니다.
(Squires et al., 2013)。
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참가자는 사전 테스트 1주(T1), 5주(T2) 및 10주(T3) 사이에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hao-Yuan Chang, Asst. Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yeh, W. Y., Cheng, Y. W., Chen, M. J., Chiu, H. W. (2008). Development and validation of an occupational burnout inventory. Taiwan Journal of Public Health, 27(5)，349-464.
- Yang, W. C., Hu, C. H., Wu, I, T. (2014). This study the relationship of working hours, stress studies and workplace fatigue in nursing staff. Journal of Sport and Recreation Management, 11 (1), 114-131.
- Bagley CL, Rendas-Baum R, Maglinte GA, Yang M, Varon SF, Lee J, Kosinski M. Validating Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire v2.1 in episodic and chronic migraine. Headache. 2012 Mar;52(3):409-21. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01997.x. Epub 2011 Sep 19.
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- Moussa, M.T., Lovibond, P.F. & Laube, R. (2001). Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .