Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aromaterapi på hovedpine og servicekvalitet blandt sygeplejersker, der arbejder i kritiske sygeplejersker.

24. marts 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Hao-Yuan Chang, assisterende professor, School of Nursing, National Taiwan University

Baggrund: Vores pilotundersøgelse viste, at forekomsten af ​​hovedpine er 43,5 % blandt sygeplejersker, der arbejder på intensivafdelinger i et medicinsk center i Taiwan. I pilotstudiet er 70 % sygeplejersker med hovedpine villige til at deltage i denne interventionsundersøgelse med æterisk olie. Effekten af ​​aromaterapi (æteriske olier gennem lugt) er praktisk for sygeplejersker, men mangler stadig stærke beviser for at lindre hovedpine.

Formål: Vi vil således i denne interventionsundersøgelse undersøge, om halskæden med æterisk olie kan (1) forbedre smerteintensiteten og hyppigheden af ​​hovedpine; (2) reducere scoren for hovedpine handicap inventar (HDI) og (3) forbedre sygeplejerskernes livskvalitet og plejekvalitet.

Metode: Cluster randomiseret kontrolforsøg fra 16 kritiske afdelinger på et medicinsk center i Taiwan. Den internationale klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD, 3. udgave) blev brugt til at identificere hovedpinetypen som "migræne" eller "spændingshovedpine". Vi vil rekruttere sygeplejerskerne fra 16 kritiske afdelinger, der har migræne eller spændingshovedpine og klynge tilfældigt (ifølge afdelingsenheden) til gruppe A og B. Indgrebet af halskæde med æterisk olie vil bruge til at sammenligne med den anden gruppe . Ifølge magtanalyse og eventuel nedslidning vil der blive rekrutteret 103 sygeplejersker. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde selvadministrerede spørgeskemaer, herunder hovedpineinformationsspørgsmål, hovedpinehandicapopgørelse (HDI), Migrænespecifik livskvalitetsspørgeskema version 2.1 (MSQv2.1), Copenhagen burnout inventory (CBI), Service Quality Scale (SERVQUAL), Intention to leave inventory (ITL), Depression, Angst and Stress Scale (DASS-21), Tasks Undone-13 (TU-13). De kvantitative data vil analysere efter procent, middelværdi, standardafvigelse, chi-kvadrattest og generaliseret estimeringsligning (GEE).

Forventede resultater og fremtidige implikationer: Aromaterapien (halskæde med æterisk olie) kan reducere smerteintensiteten, hyppigheden, handicappet af hovedpine, samt forbedre sygeplejerskers livskvalitet og plejekvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedtager et eksperimentelt design med klyngerandomisering baseret på afdelingsenheden. Støtteberettigede forsøgspersoner er diagnosticerede migræne- eller spændingshovedpinesygeplejersker, der arbejder på de kritiske afdelinger og også har sygeplejerskelicens. Inden denne undersøgelse blev gennemført, er undersøgelsen blevet godkendt af institutions review board (IRB). Forskeren (co-PI) og forskningsassistenter vil henvende sig til potentielle deltagere under afdelingsmødet og invitere dem til at deltage i undersøgelsen. Potentielle deltagere vil blive informeret om undersøgelsens formål og interventionsprocessen og blive vurderet og bekræftet deres type hovedpine. Efter at have udfyldt det skriftlige informerede samtykke vil indgrebene blive arrangeret. For at kontrollere kvaliteten af ​​dataindsamlingen har PI og co-PI uddannet forskningsassistenterne. Forskningstræning omfattede standardiserede forskningsprocesser og etiske bekymringer om indsamling af forskningsdata, metoder til at nærme sig kvalificerede emner, interviewteknikker til dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registrerede sygeplejersker, der arbejder på intensivafdelinger (ICU) eller akutafdelingen (ED).
  • Hyppigheden af ​​hovedpine mere end tre gange om måneden.
  • Hovedpinetypen er migræne eller hyppig episodisk spændingshovedpine, som er defineret af Hovedpineklassifikationskomiteen i International Headache Society. Hvis symptomerne på hovedpine ikke kan defineres, vil investigator henvise den potentielle deltager til en neurolog for yderligere diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende bruger af andre former for æteriske olier (f.eks. den eksterne påføring på huden, snusning), og er ikke villig til midlertidigt at suspendere i ni uger.
  • Har følsomme reaktioner på den æteriske olie.
  • Graviditet eller forberedelse til graviditet.
  • Amning.
  • Hovedpinetypen var hverken migræne eller hyppig episodisk spændingshovedpine efter diagnosticering af neurologen.
  • Med lever- eller nyresygdomme.
  • tager langtidsmedicin (såsom aspirin, antikoagulant, medicin mod psykiske lidelser, præventionsmidler osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Gruppe A-deltagere vil bære halskæden med æterisk olie i de første 4 uger undtagen at tage et brusebad eller komme til at sove. Deltagerne holder op med at bære halskæden i en uge (den femte uge) i udvaskningsperioden og bærer derefter halskæden uden æterisk olie i de sidste 4 uger (den sjette til niende uge).
Enhed: Halskæde med æterisk olie de første 4 uger
Halskæderne indeholder æterisk olie.
Andet: Vaske ud
Vask ud (bær ikke halskæden) i en uge for to grupper, derefter krydser to grupper.
Enhed: Halskæde uden æterisk olie i de sidste 4 uger
Halskæderne indeholder ikke æterisk olie.
ANDET: Gruppe B
Gruppe B vil bære halskæden uden æterisk olie i de første 4 uger, bortset fra at tage et brusebad eller komme til at sove. Deltagerne vil holde op med at bære halskæden i en uge (den femte uge) i udvaskningsperioden, og derefter bære halskæden med æterisk olie i de sidste 4 uger (den sjette til niende uge).
Andet: Vaske ud
Vask ud (bær ikke halskæden) i en uge for to grupper, derefter krydser to grupper.
Enhed: Halskæde uden æterisk olie de første 4 uger
Halskæderne indeholder ikke æterisk olie.
Enhed: Halskæde med æterisk olie for de sidste 4 uger
Halskæderne indeholder æterisk olie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hovedpinedagbog
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet blandt præ-test uge 1 (T1) og vedholdende at udfylde hovedpinedagbogen hver dag i 9 uger (i alt 63 dage)
Hovedpinedagbogen målte deltagerne for at registrere hovedpinetilstanden med 12 punkter. Efterforskerne vil analysere intensitet, hyppighed, varighed, placering, kvalitet, symptomer, tid og medicinbrug og varigheden (timer) af at bære halskæden med æterisk olie. I mellemtiden indsamler vi også det oplevede travle niveau på arbejdsdagen for at kontrollere sammenhængen mellem arbejdsbyrden og hovedpine. Deltagerne skal således skrive dagbog hver dag i 9 uger, og vi vil minde dem om ved teksten. Dagbogen blandes også i det kortformede McGill smertespørgeskema (SF-MPQ), der blev udviklet af Melzack i 1975 og revideret i 1987, og det udviklede sig fra forskellige typer hovedpine afhængigt af smerteintensiteten og kvaliteten (Melzack, 1975). Efterforskerne har forenklet indholdet og overført til kode, så deltagerne nemt kan udfylde dagbogen hver dag.
Deltagerne vil blive vurderet blandt præ-test uge 1 (T1) og vedholdende at udfylde hovedpinedagbogen hver dag i 9 uger (i alt 63 dage)
Ændringer i hovedpine-invaliditetsopgørelsen (HDI)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Headache Disability Inventory (HDI) målte belastningen forårsaget af kronisk hovedpine med 27 punkter (French et al., 2000). Hvert element scorede fra 1 til 3 (1= skete altid; 3 = aldrig sket). Den højere score indikerede den højere indvirkning af hovedpine på følelsesmæssig funktion og dagligdag.
Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Ændringer i migrænespecifikt livskvalitetsspørgeskema version 2.1 (MSQv2.1)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Det migrænespecifikke livskvalitetsspørgeskema version 2.1 (MSQv2.1) målte migræne- og hovedpinepatienters livskvalitet, herunder migrænens funktion, begrænsning, byrde og virkninger med 14 punkter (Bagley et al., 2011). Hvert element blev scoret fra 1 til 6 (1= skete altid; 6 = aldrig sket). Den højere score indikerede den højere indvirkning af hovedpine på livskvaliteten. Cronbachs alfaer er 0,79-0,85 (Bagley et al., 2011).
Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Ændringer af Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) målte erhvervsmæssig udbrændthed med 21 poster (Yah et al, 2008). Spørgeskemaet omfatter underskalaer - personlig udbrændthed, arbejdsrelateret udbrændthed, klientrelateret udbrændthed og overengagement til arbejde. Hvert element scorede fra 1 til 5 (1= aldrig sket, 5 = skete altid). De højere score indikerede den stærkere arbejdsudbrændthed. Cronbachs alfaer er 0,89-0,95 (Yang et al, 2014).
Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Ændringer af servicekvalitetsskala (SERVQUAL)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Service Quality Scale (SERVQUAL) målte plejekvaliteten af ​​sygeplejersker på hospitalet, herunder de fire domæner: troværdighed, lydhørhed, løfte og empati med 28 Likerts skalapunkter (Teng et al., 2007). Hvert punkt scorede fra 1 til 5 (1 = meget uenig; 5 = meget enig). Den højere score indikerede den højere tillid til deres plejekvalitet.
Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Ændringer i hensigten om at forlade lager (ITL)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Intention to Leave Inventory (ITL) målte intentionen om at forlade organisationen og deres fremtidige karriereplan med 7 Likerts skalaelementer (Teng, Shyu, & Chang, 2007). Hvert punkt scorede fra 1 til 7 (1 = meget uenig; 7 = meget enig). Den højere score indikerede, at den stærkeste intention var om at forlade organisationen.
Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Ændringer af depression, angst og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Depression, angst og stress-skalaen (DASS-21) målte niveauet af depression, angst og stress i løbet af den sidste uge for nylig med 21 punkter (Moussa, 2001). Hvert punkt scorede fra 1 til 4 (1 = meget uenig; 4 = meget enig). Den højere score indikerede mere hyppighed af følelse af depression, angst og stress (Lovibond & Lovibond, 2004). Cronbachs alfa var 0,87-0,94 (Black et al., 2015).
Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Spørgeskema med oplysninger om demografi og hovedpine
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet i pre-test uge 1 (T1)
Det demografiske spørgeskema inkluderede fødselsdato, køn, civilstand, amenoré, uddannelse, enhed, arbejdsår og rang. Selvom halskædens farver er fordelt tilfældigt, kan farven taget i betragtning også påvirke deltagernes humør eller tilstanden af ​​hovedpine, derfor undersøger efterforskerne også forsøgspersonens præference for farve for at kontrollere den potentielle effekt. Hovedpineinformationsspørgeskemaet blev ændret fra International Classification of Headache Disorders (ICHD, 3. udgave) for at identificere hovedpinetypen som "migræne" eller "spændingshovedpine". Elementer omfattede smerteintensitet, hyppighed, begyndelse af tidspunkter, symptomer, placeringer osv.
Deltagerne vil blive vurderet i pre-test uge 1 (T1)
Opgaver Fortryd-13
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)
Opgaverne undone-13 målte den savnede pleje med 13 genstande (Aiken et al; Ball et al., 2013; Schubert, 2007). Hvert emne scorede fra 0 til 1 (0 = efterladt udført, 1 = udført og NA= ikke relevant) Den højere score indikerede mængden af ​​tilbageholdt pleje. Cronbachs alfa = 0,73 (Lucero et al., 2009) og indholdsvaliditetsindeks er 0,70-0,91 (Squires et al., 2013).
Deltagerne vil blive vurderet blandt pre-test uge 1 (T1), uge ​​5 (T2) og uge 10 (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hao-Yuan Chang, Asst. Prof., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201710020RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner