STEP-Home의 Multisite RCT: Transdiagnostic Skill-based Community Reintegration 워크숍 (STEP-Home)
이 제안에서 조사관은 이전 SPiRE 타당성 및 예비 효과 연구를 확장하여 RCT 설계에서 STEP-Home 효능을 조사합니다. 이 새로운 치료법은 9/11 이후 소외된 광범위한 재향군인의 특정 요구를 대상으로 할 것입니다. 커뮤니티 참여에 가장 중요한 기능적 기술인 감정 조절(ER), 문제 해결(PS) 및 주의 기능(AT)의 의미 있는 향상을 촉진하여 재통합을 촉진하도록 설계되었습니다. STEP-Home 워크샵에서 훈련된 기술은 집단적으로 사용하는 것이 참신하며 조사관의 SPiRE 연구 이전에 퇴역 군인 인구에 체계적으로 적용되지 않았습니다. STEP-Home은 재향군인에게 일상 기능을 개선하고 분노와 과민성을 줄이며 직장, 가족 및 지역 사회로의 복귀를 통해 민간 생활로의 재통합을 지원하는 동시에 심리 교육을 제공하여 VA 치료에 대한 향후 참여를 촉진하는 기술을 갖추게 할 것입니다.
STEP-Home 개입의 혁신적 특성은 다음과 같은 사실에 근거합니다. (b) 낙인 찍지 않음("치료"가 아니라 수용, 순응 및 유지를 촉진하기 위한 "기술 워크숍"); (c) 교차진단(자기 보고된 재통합 어려움이 있는 모든 9/11 이후 재향군인에게 개방됨, 재향군인은 종종 여러 정신 건강 진단을 받지만 등록에 필요하지 않음); (d) 통합적(특정하고 종종 낙인을 찍는 정신적 및 신체적 건강 상태보다는 전체 사람에 초점을 맞춥니다); (e) 참가자들에게 성공적인 재통합에 필요한 인지 행동 기술을 가르치는 재향군인 관련 콘텐츠로 구성(타당성 조사에서 더 큰 수용성을 이끌어냄); (f) 특히 민간인과 상호 작용하는 동안 분노와 짜증을 목표로 합니다. (g) 심리 교육을 강조합니다(일반적인 정신 건강 상태에 대한 기타 이용 가능한 치료 옵션 포함). (h) 미래 치료에 대한 개방성을 높이고 정신 건강 치료 활용도를 높이기 위해 정신 건강 관리에 대한 신념/장벽에 도전합니다. 이 워크샵의 개발 단계에 참여한 많은 퇴역 군인들은 STEP-Home 이후 트라우마 또는 기타 집중 치료를 받거나 직업(직장/학교/자원 봉사) 역할을 맡았습니다.
조사관은 STEP-Home 워크숍이 실현 가능하고 조사관이 SPiRE 연구에서 재통합 상태의 워크숍 후 개선과 직접적으로 관련이 있음을 입증한 핵심 기술 습득의 사전 사후 변화를 초래한다는 것을 입증했습니다. 이 코호트의 많은 동반이환을 고려할 때 혁신적인 치료법은 정신 건강, 인지 및 정서적 기능의 여러 측면을 동시에 다루고 단기 그룹의 재통합을 강화하여 치료의 질을 유지하면서 비용 효율성을 극대화합니다.
연구 개요
상세 설명
OEF/OIF에서 복무한 9/11 이후 재향 군인은 구조화된 군 경력을 마치고 민간인 생활에 다시 진입하면서 많은 어려움에 직면합니다. 그러나 정신 건강 치료에 대한 낮은 활용과 저항은 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다. 재향군인의 지역사회 재통합 문제에 대한 최근 조사에 따르면 재향군인국(Veterans Administration, VA) 서비스를 이용하는 전투 참전군인의 절반이 사회적 기능의 어려움, 직장 및 학교 환경에서의 생산성, 지역사회 참여, 케어 도메인. 높은 비율의 결혼, 가족 및 동거 불화가 보고되었으며, 75%가 지난 주에 가족 갈등을 보고했습니다. 적어도 3분의 1은 배치 이후 이혼, 위험한 운전 및 위험한 행동, 약물 사용 증가, 충동성 및 분노 조절 문제를 보고했습니다. 거의 모든 재향군인이 민간인 생활에 적응하는 데 도움이 되는 서비스를 받는 데 관심을 표명했으며, VA 시설에서 재통합 서비스를 받는 것이 도움을 받는 데 선호되는 방법으로 보고되었습니다. 정신 건강 및 분노 문제는 재향군인들이 민간 생활에 재적응하는 데 어려움을 겪는 원인으로 종종 언급됩니다. 분노는 9/11 이후 재향군인의 심리적 적응 문제에 관여하는 것으로 점점 더 널리 인식되고 있습니다. 연구에 따르면 분노는 치료 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. 사실, 치료받지 않은 PTSD 및 공격성의 병력은 사망 전 몇 달 동안 자살한 9/11 이후 퇴역 군인들 사이에 만연한 것으로 입증되었습니다. PTSD 가능성이 있는 퇴역군인은 그렇지 않은 퇴역군인보다 재통합 및 분노 문제가 더 많고 서비스에 대한 관심이 더 크다고 보고합니다. 재통합 및 분노 문제는 전투 후 수년간 지속되며 개입 없이는 해결되지 않을 수 있습니다.
9/11 이후 퇴역 군인의 TBI에 대한 연구는 재통합을 위한 학제간 접근 방식을 활용하는 프로그램의 필요성을 강조합니다. 재향군인이 직업 환경에 다시 통합될 때의 문제, 특히 통합적 접근 방식을 다루기 위해 고안된 프로그램이 절실히 필요합니다. STEP-Home 개입은 그러한 프로그램을 제공합니다. STEP-Home은 집중적인 인지 및 감정 조절 기술 훈련을 포함하며, 재향군인을 대상으로 한 가장 최근 연구와 VA 및 군대 환경에서의 재통합에 초점을 맞춘 사용 가능한 프로그램(예: Battlemind 훈련)을 통해 정보를 얻습니다.
1단계: 1년 및 2년 조사관은 보스턴 VAMC에서 연구를 시작하고 2단계에서 사이트 2를 추가하기 위한 표준 운영 절차를 개발합니다.
2단계: 3년 및 4년 조사관은 3년차에 두 번째 사이트인 휴스턴 VAMC에서 연구를 시작할 것입니다. 조사관은 2년차에 사이트 2 시작을 위한 IRB 승인을 신청할 것입니다.
가설 및 목표
1차 목표 1. 현재 중심 그룹 치료(PCGT)와 관련된 1차 결과에 대한 STEP-Home의 치료 효과를 조사합니다.
가설 1A. STEP-Home 개입으로 무작위 배정된 참가자는 개입 후 재통합, 재조정 및 분노에 대한 개선을 보일 것입니다(더 낮은 점수로 표현됨, 덜 어려움).
M2CQ(Military to Civilian Questionnaire), PDRI(Post-Deployment Readjustment Inventory) 및 STAXI-2(State-Trait Anger Expression Inventory) 점수 개입 후(T4) < 기준선(T1)
가설 1B. STEP-Home으로 무작위 배정된 참가자는 PCGT에 비해 주요 결과에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
점수 기준선(T1)에서 중재 후(T4)로 변경 STEP-Home > PCGT 변경 점수 중재 후(T4) 기본 결과 점수 STEP-Home < PCGT 기본 결과 점수(T4)
1차 목표 2. 1차 결과에 대한 치료 효과의 유지를 조사합니다.
가설 2: 치료 효과는 두 그룹 모두 후속 조치 시에도 유지될 것이다. 개입 후(T4) PCGT에 비해 STEP-Home의 차등 치료 효과는 후속 조치(T5)에서 유지됩니다.
탐구 목표 1. 워크숍에서 간접적으로 목표로 삼은 정신 건강, 기능 및 직업 상태 및 인지 2차 결과 측정에 대한 STEP-Home의 치료 효과를 탐색합니다.
탐색적 가설 1. 핵심 기술(문제 해결, 감정 조절, 주의력 훈련)의 습득은 개입 후 및 후속 조치에서 주요 결과에 대한 치료 효과를 중재할 것입니다.
제안된 목표를 성공적으로 완료하면 9/11 이후 재향군인의 민간인 재통합을 촉진하는 기술을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 또한 STEP-Home SPiRE 타당성 조사는 워크숍이 전통적인 정신 건강 치료에 참여하는 것을 주저하는 재향군인을 위한 관문 역할을 하여 추가로 절실히 필요한 VA 서비스에 대한 개방성과 참여를 촉진한다는 것을 보여주었습니다. 이 코호트에서 높은 치료 저항률을 감안할 때 치료 참여 및 유지를 촉진하고 향후 VA 치료의 문을 여는 수용 가능한 개입을 개발하는 것은 기능 상태를 개선하고 치료되지 않은 정신 건강 질환의 장기 의료 비용을 줄이는 데 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
일부 재통합, 재조정 또는 분노 장애를 보고한 9/11 이후 퇴역 군인
- 즉, 기본 측정 중 하나 이상에 대해 "일부 어려움"(Likert 등급)을 보고하는 재향 군인: M2CQ; PDRI; STAXI-2
- 18-75세(결과가 노화에 영향을 받지 않도록)
- 영어 말하기 (세션은 영어로 진행됩니다)
참여 동의
- 즉, ICF/HIPAA 완료
제외 기준:
- 정신분열형 장애/활동성 정신병
- 양극성 장애
- 위기 개입이 필요한 능동적 자살/살인
- 적절한 그룹 참여를 금지하는 기타 중증 정신 장애
- 적절한 그룹 참여를 금지하는 신경학적 진단(TBI 제외)
- 현재 물질 의존
등록 당시 다른 형태의 능동적 행동 치료에 현재 참여
- 예: 인지 처리 요법, mTBI에 대한 인지 재활 또는 기타 정신 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: STEP-홈
STEP-Home Arm은 감정 조절, 문제 해결 및 주의력 훈련 전략에 중점을 둔 기술 기반 개입을 포함합니다.
|
이 그룹은 12주 동안 일주일에 2시간씩 모입니다.
감정 조절(ER)(45분) 및 문제 해결(PS)(45분)의 핵심 기술을 소개한 다음 12주 동안 연습과 반복을 위해 모든 베테랑 관련 콘텐츠 모듈에 통합합니다.
Attention Training(AT)은 PS 및 ER 핵심 기술을 강화하고 그룹 및 개인 세션 전반에 걸쳐 배치됩니다.
|
|
활성 비교기: PCGT
PCGT(Present Center Group Therapy) 암은 현재 생활 스트레스 요인을 식별하고 논의하는 데 초점을 맞춘 비특이적 지지 개입을 포함합니다.
|
PCGT 그룹도 12주 동안 일주일에 2시간씩 모입니다.
그룹 경험의 비특이적 혜택(예: 치료사 접촉, 희망 주입, 개선 기대)을 통제하기 위한 비특이적이고 지원적인 개입입니다.
재통합의 어려움, 심리 교육, 웰빙 및 신체 건강 증진에 기여하는 현재의 삶의 스트레스 요인을 식별하고 논의하는 데 초점을 맞출 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
군대에서 민간인 설문지
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
9/11 이후 재향 군인에서 고용 후 커뮤니티 재 통합의 16 개 항목 측정. 점수가 높을수록 더 큰 재 통합 및 기능적 어려움이 있음을 나타냅니다. 최소 : 0, 최대 : 64 |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
배포 후 재 조정 인벤토리 (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
6 개의 하위 척도 (경력 문제, 사회적 어려움, 친밀한 관계 문제, 건강 문제, 배치에 대한 우려 및 PTSD 증상)를 가진 9/11 명의 재향 군인의 36 개 항목 측정 측정. 모든 서브 스케일의 최소 및 최대 점수 및 총 점수는 다음과 같습니다. 모두가 더 낮은 점수가 더 좋습니다. 총 점수는 모든 하위 스케일에 모든 품목의 값을 추가하여 계산됩니다. 커리어 : Min : 5, Max : 25 건강 : Min : 5, Max : 25 친밀한 관계 : Min : 5, Max : 25 사회적 재조정 : Min : 7, Max : 35 배포에 대한 우려 : Min : 6, Max : 30 PTSD 증상 : Min : 36, Max : 180 |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
주정부 분노 표현 인벤토리 (STAXI-2) (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
3 개의 하위 척도 (상태 분노, 특성 분노 및 분노 표현)로 국가 분노, 특성 분노 및 분노 표현을 평가하기 위해 57 개 항목 널리 사용되는 측정. 하위 척도의 최소 및 최대 점수 및 총 점수는 다음과 같습니다. 모두가 더 낮은 점수가 더 좋습니다. 내가 지금 느끼는 방법 (State Anger) : Min : 10, Max : 40, 규모의 15 개 항목을 규모로 계산하여 계산됩니다 (일반적으로 느끼는 분노) : Min : 10, Max : 40, 분노 또는 분노 할 때 규모로 15 개의 항목을 합산하여 계산됩니다 (분노 표현 지수) : Min : 24, Max : 96, 각 항목에 대한 anger 컨트롤 점수 (12 개 항목) 및 Sumpracting에서 계산하여 계산됩니다. |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트(변경)
기간: 기준선, 12주 치료 후, 치료 후(24주 후속 조치)
|
DSM-5에 대해 업데이트된 PTSD의 20개 항목 측정.
최소: 0, 최대: 80(점수가 낮을수록 좋음)
|
기준선, 12주 치료 후, 치료 후(24주 후속 조치)
|
|
주의 관련인지 오류 척도 (ARCES) (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
지속적인 관심의 짧은 실패로 인해 발생하는 일상적인 성능 실패의 측정. Min : 12, Max : 60 (더 낮은 점수가 더 좋습니다) |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
문제 해결 인벤토리 (PSI) (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
문제 해결 자신감, 접근 방식 및 개인 제어 측정. 모든 서브 스케일의 최소 및 최대 점수 및 총 점수는 다음과 같습니다. 모두가 더 낮은 점수가 더 좋습니다. 모든 항목의 점수를 추가하여 계산 된 총 점수. 문제 해결 신뢰 : Min : 11, Max : 66 접근-회피 스타일 : Min : 16, Max : 96 개인 통제 : Min : 5, Max : 30 총 점수 : Min : 32, Max : 192 |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
감정 조절 척도 (DERS)의 어려움 (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
감정 조절 조절의 여러 측면을 평가하기위한 측정. 모든 서브 스케일의 최소 및 최대 점수 및 총 점수는 다음과 같습니다. 모두가 더 낮은 점수가 더 좋습니다. 정서적 반응의 비 수락 : Min : 6, Max : 30 목표 지향적 행동에 관여하는 데 어려움 : Min : 6, Max : 25 충동 통제력 : Min : 6, Max : 30 감정적 인식 부족 : Min : 6, Max : 30 감정 조절 전략에 대한 제한된 액세스 : Min : 8, Min : 5, 최대 점수 : Min : Max : 180, Max, 180, Max, 180, Max : 18, Max : 180 항목 (리버스 점수 인식 항목). |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21) (변화)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
현재 우울증, 불안 및 스트레스의 21 개 항목 측정.
각 하위 스케일 최소 : 7, Max : 28 (더 낮은 점수는 더 좋습니다)
|
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
신경 행동 증상 인벤토리 (NSI) (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
현재의 균열 후 증상의 22 개 항목 측정. 총 점수 Min : 0, Max : 88 (낮은 점수는 더 좋습니다). 모든 하위 스케일의 점수를 추가하여 계산합니다. Vestibular Min : 0, Max : 12 (3 항목) 체성 감각 최소 : 0, Max : 20 (5 개) 정서적 최소 : 0, Max : 24 (6 개)인지 최소 : 0, Max : 32 (8 개 항목) |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
세계 보건기구 장애 평가 일정 2.0 (Whodas-2.0) (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
6 개의 영역 (이해 및 의사 소통, 주변, 자기 관리, 사람과 어울리는, 생활 활동 (직장/학교) 및 사회 참여)의 기능 상태를 측정합니다. 가능한 원시 최소 및 최대 점수는 다음과 같습니다. 모든 하위 척도 및 총 점수에 대해 데이터는 0-100 범위의 계산 점수로 제시됩니다. 이는 각 하위 스케일 및 총 점수에 대해 원시 점수를 가져 와서 관련 질문에 대한 가능한 포인트 수로 나누고 100을 곱하여 계산됩니다. 낮은 점수가 더 좋습니다. 이해 및 의사 소통 : Min : 0, Max : 24 주변 : Min : 0, Max : 20 자체 관리 : Min : 0, Max : 16 사람과 어울리는 사람 : Min : 0, Max : 20 생명 활동 : Min : 0, Max : 16 Work-School : Min : 0, Max : 0, Max : 32 총재 : Min : 0, Max : 144 |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
생활 규모에 대한 만족 (SWLS) (변화)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
삶에 대한 만족도의 5 개 항목 척도.
Min : 5, Max : 35 (점수가 높아짐)
|
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
시간이 지남에 따라 활동 참여가 다른 참가자 수 (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
학교, 직장 및 생활 활동에 대한 참여를 평가합니다. 참가자는 각 시점에서 각 카테고리에 대한 참여를 자체보고했습니다. 카테고리는 상호 배타적이지 않고 각 시점에서 각 카테고리에 참여한 참가자 수를 나타냅니다. 이 측정에서는 스케일이 사용되지 않습니다. |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
고용 장벽 성공 인벤토리 (BESI) (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
5 개 분야 (개인/재정적, 정서적/신체적, 경력 의사 결정 및 계획, 직업 추구 지식 및 훈련/교육)에서 고용에 장애가되는 측정. 모든 서브 스케일의 최소 및 최대 점수 및 총 점수는 다음과 같습니다. 모두가 더 낮은 점수가 더 좋습니다. 총 점수 만 분석 된 서브 스케일은보고되지 않았습니다. 개인 및 재무 : Min : 10, Max : 40 정서 및 신체 : 10, 최대 : 최대 : 40 경력 의사 결정 및 계획 : Min : 10, Max : 40 직업 추구 지식 : Min : 10, Max : 40 교육 및 교육 : 최대 : 40 점수 : Min : 50, Max : 200 |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
평균 근무 시간 수가 다른 참가자 수 (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
시간이 지남에 따라 한 달에 일하는 평균 시간의 변화. 참가자들은 개입/pcgt (치료 후 측정) 및 치료 후 모니터링 (후속 조치)의 매월, 의붓 홈 (기준선)에 일한 평균 평균 시간 수를 자체보고했습니다. 이 측정에서는 스케일이 사용되지 않습니다. 각 행은 각 시점에서 표시된 시간 수를 작동 한 참가자 수를 나타냅니다. 행은 상호 배타적입니다. |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
|
정면 시스템 행동 척도 (FRSBE) (변경)
기간: 기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
냉담, 탈퇴 및 경영진 기능 장애를 측정합니다. 서브 스케일 및 총 점수의 최소 및 최대 점수는 다음과 같습니다. 모두가 더 낮은 점수가 더 좋습니다. 모든 항목의 점수를 추가하여 계산 된 총 점수. 각 하위 스케일에 항목의 점수를 추가하여 계산 된 하위 스케이프 점수. Apathy Min : 14, Max : 70 Disinhibition Min : 15, Max : 75 Executive 기능 장애 최소 : 17, 최대 : 85 총 점수 Min : 46, Max : 230 |
기준선, 12 주 치료 후, 치료 후 (24 주 후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fortier CB, Currao A, Kenna A, Kim S, Beck BM, Katz D, Hursh C, Fonda JR. Online Telehealth Delivery of Group Mental Health Treatment Is Safe, Feasible, and Increases Enrollment and Attendance in Post-9/11 U.S. Veterans. Behav Ther. 2022 May;53(3):469-480. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.004. Epub 2021 Nov 25.
- Fortier CB, Kenna A, Katz D, Kim S, Hursh C, Beck B, Sablone CA, Currao A, Lebas A, Jorge RE, Fonda JR. STEP-Home transdiagnostic group reintegration workshop to improve mental health outcomes for post-9/11 Veterans: Design, methods, and rationale for a randomized controlled behavioral trial. Contemp Clin Trials. 2024 Jun;141:107536. doi: 10.1016/j.cct.2024.107536. Epub 2024 Apr 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2907-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .